尋常性ざ瘡の治療におけるアジスロマイシンとプロバイオティクスの有効性の比較
2022年11月30日 更新者：Mushayada Irshad、Pak Emirates Military Hospital
この臨床試験の目的は、尋常性座瘡の治療に対するプロバイオティクスの有効性を測定し、それをアジスロマイシンと比較し、尋常性座瘡の治療に対するアジスロマイシンとプロバイオティクスの相乗効果を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、尋常性座瘡の患者において、プロバイオティクスの使用は、座瘡病変の治療と生活の質の改善においてアジスロマイシンと同じくらい効果的ですか?
合計 75 人の患者が 3 つのグループに分けられました。
グループ A はアジスロマイシンを投与され、グループ B はプロバイオティクスを投与され、グループ C は両方の薬剤を投与されました。
局所クリームもすべてのグループに勧められました。
転帰は、全病変数の減少と、皮膚科の生活の質指数スコアの減少による患者の生活の質の改善として測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- PEMH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～31年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度および中等度のにきびと診断された患者
- 15歳から35歳までの年齢
除外基準:
- 重度のにきびまたは全身性炎症性疾患
- にきびのその他の口腔治療
- -研究で使用されている薬物に対するアレルギー
- 妊娠
- PCO
- アジスロマイシンと相互作用する可能性のあるすべての薬物
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アジスロマイシンと局所
グループ A (n=25) はタブを受け取りました。
アジスロマイシン 250mg を隔日に経口投与し、局所クリーム過酸化ベンゾイル 4% を 1 日 2 回、3 か月間
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抗生物質
他の名前：
局所クリーム
他の名前：
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実験的：プロバイオティクスと局所
グループ B (n=25) は、毎日 1 回プロバイオティクスの小袋を経口投与され、過酸化ベンゾイル 4% の局所クリームを 1 日 2 回、3 か月間投与されました。
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局所クリーム
他の名前：
プロバイオティクス
他の名前：
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他の：アジスロマイシンとプロバイオティクスと局所
組み合わせグループ C (n=25) はタブを受け取りました。
アジスロマイシン 250mg 経口、毎日 1 日 1 回プロバイオティクス サシェ経口、局所クリーム過酸化ベンゾイル 4% 1 日 2 回、3 か月間
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抗生物質
他の名前：
局所クリーム
他の名前：
プロバイオティクス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総病変数の変化または減少
時間枠：研究開始時 (ベースライン)、2 週間 (1 回目のフォローアップ訪問)、4 週間 (2 回目のフォローアップ訪問)、8 週間 (3 回目のフォローアップ訪問)、12 週間 (4 回目のフォローアップ訪問)。
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にきび病変の数は、病変がベースラインよりも減少しているかどうかを確認するために、フォローアップごとにカウントされます
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研究開始時 (ベースライン)、2 週間 (1 回目のフォローアップ訪問)、4 週間 (2 回目のフォローアップ訪問)、8 週間 (3 回目のフォローアップ訪問)、12 週間 (4 回目のフォローアップ訪問)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Dermatology Life Quality Index スコアの変化または低下
時間枠：研究の開始時（ベースライン）および12週間（最後の追跡訪問）。
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患者の生活の質の改善は、スコアがベースライン スコアよりも低下したかどうかを確認するために評価されました。それは、10項目の自己評価アンケート、すなわち皮膚科の生活の質の指標によって評価されました.
スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味し、スコアが低いほど結果が良いことを意味します。
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研究の開始時（ベースライン）および12週間（最後の追跡訪問）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Akbar W Syed, PhD、Riphah International University, Islamabad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月15日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月17日
最初の投稿 (実際)
2022年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月30日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。