Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​​​azithromycin og probiotika til behandling af acne vulgaris

30. november 2022 opdateret af: Mushayada Irshad, Pak Emirates Military Hospital
Målet med dette kliniske forsøg er at måle effektiviteten af ​​probiotika til behandling af acne vulgaris, at sammenligne den med azithromycin og at måle den synergistiske effekt af azithromycin og probiotika til behandling af acne vulgaris

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

denne undersøgelse har til formål at besvare dette forskningsspørgsmål: hos patienter med acne vulgaris, er brugen af ​​probiotika lige så effektiv som azithromycin til behandling af acnelæsioner og forbedring af livskvaliteten? i alt 75 patienter blev opdelt i 3 grupper. gruppe A fik azithromycin, gruppe B fik probiotika og gruppe C fik begge lægemidler. en topisk creme blev også anbefalet til alle grupper. Resultatet blev målt som reduktion i det samlede læsionsantal og forbedring af patienternes livskvalitet via reduktion i Dermatology Life Quality Index-score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • PEMH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 33 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede patienter med let og moderat akne
  • Alder mellem 15 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig akne eller enhver systemisk inflammatorisk sygdom
  • Anden oral behandling af acne
  • Allergisk over for ethvert lægemiddel, der anvendes i undersøgelsen
  • Graviditet
  • PCO'er
  • Ethvert lægemiddel, der kan interagere med azithromycin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Azithromycin og topisk
gruppe A (n=25) modtaget faneblad. azithromycin 250 mg oralt på skiftende dage og topisk creme benzoylperoxid 4% to gange dagligt dagligt i en periode på 3 måneder
Medicin: Azithromycin
antibiotikum
Andre navne:
  • "Zetro" af "Getz Pharma"
Medicin: Benzoylperoxid 4 % topisk creme
aktuel creme
Andre navne:
  • "Benoxyl" af "Glitz pharma"
Eksperimentel: Probiotika og topisk
gruppe B (n=25) fik probiotisk pose oralt én gang dagligt dagligt og topisk creme benzoylperoxid 4 % to gange dagligt i en periode på 3 måneder
Medicin: Benzoylperoxid 4 % topisk creme
aktuel creme
Andre navne:
  • "Benoxyl" af "Glitz pharma"
Medicin: Probiotisk formel
probiotika
Andre navne:
  • "Hi-Flora" af "Unicare Bioceuticals"
Andet: Azithromycin og probiotika og topisk
kombinationsgruppe C (n=25) modtaget fane. azithromycin 250 mg oralt på skiftende dage, probiotisk pose oralt en gang dagligt hver dag og topisk creme benzoylperoxid 4% to gange dagligt dagligt i en periode på 3 måneder
Medicin: Azithromycin
antibiotikum
Andre navne:
  • "Zetro" af "Getz Pharma"
Medicin: Benzoylperoxid 4 % topisk creme
aktuel creme
Andre navne:
  • "Benoxyl" af "Glitz pharma"
Medicin: Probiotisk formel
probiotika
Andre navne:
  • "Hi-Flora" af "Unicare Bioceuticals"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring eller reduktion i det samlede læsionsantal
Tidsramme: ved undersøgelsens start (baseline), 2 uger (1. opfølgningsbesøg), 4 uger (2. opfølgningsbesøg), 8 uger (3. opfølgningsbesøg) og 12 uger (4. opfølgningsbesøg).
antallet af acnelæsioner tælles ved hver opfølgning for at se, om læsionerne er reduceret end basislinjen eller ej
ved undersøgelsens start (baseline), 2 uger (1. opfølgningsbesøg), 4 uger (2. opfølgningsbesøg), 8 uger (3. opfølgningsbesøg) og 12 uger (4. opfølgningsbesøg).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring eller reduktion i Dermatology Life Quality Index-score
Tidsramme: ved undersøgelsens start (baseline) og 12 uger (sidste opfølgningsbesøg).
forbedring af patienternes livskvalitet blev vurderet for at se, om scoren er blevet reduceret end baseline-scoren eller ej. det blev vurderet ved et 10-elements selvvurderingsspørgeskema, dvs. Dermatology Life Quality Index. scoren går mellem 0 og 30. højere score betyder det værste resultat, og den lavere score betyder bedre resultat.
ved undersøgelsens start (baseline) og 12 uger (sidste opfølgningsbesøg).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pak Emirates Military Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Akbar W Syed, PhD, Riphah International University, Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A/28/EC/337/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Azithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner