Comparando a eficácia da azitromicina e dos probióticos no tratamento da acne vulgar
30 de novembro de 2022 atualizado por: Mushayada Irshad, Pak Emirates Military Hospital
o objetivo deste ensaio clínico é medir a eficácia dos probióticos no tratamento da acne vulgar, compará-la com a azitromicina e medir o efeito sinérgico da azitromicina e dos probióticos no tratamento da acne vulgar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
este estudo visa responder a esta questão de pesquisa: em pacientes com acne vulgar, o uso de probióticos é tão eficaz quanto a azitromicina no tratamento de lesões de acne e melhora da qualidade de vida?
total de 75 pacientes foram divididos em 3 grupos.
o grupo A recebeu azitromicina, o grupo B recebeu probióticos e o grupo C recebeu ambas as drogas.
um creme tópico também foi recomendado para todos os grupos.
o resultado foi medido como redução na contagem total de lesões e melhora na qualidade de vida dos pacientes por meio da redução na pontuação do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- PEMH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 31 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com acne leve e moderada
- Idade entre 15 e 35 anos
Critério de exclusão:
- Acne grave ou qualquer doença inflamatória sistêmica
- Outro tratamento oral para acne
- Alérgico a qualquer medicamento usado no estudo
- Gravidez
- PCOs
- Qualquer medicamento que possa interagir com a azitromicina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Azitromicina e Tópica
o grupo A (n=25) recebeu guia.
azitromicina 250mg oral em dias alternados e creme tópico peróxido de benzoíla 4% duas vezes ao dia por um período de 3 meses
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antibiótico
Outros nomes:
creme tópico
Outros nomes:
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Experimental: Probióticos e tópicos
grupo B (n = 25) recebeu sachê de probiótico oral uma vez ao dia todos os dias e creme tópico peróxido de benzoíla 4% duas vezes ao dia por um período de 3 meses
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creme tópico
Outros nomes:
probióticos
Outros nomes:
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Outro: Azitromicina e Probióticos e Tópicos
o grupo de combinação C (n=25) recebeu guia.
azitromicina 250mg via oral em dias alternados, sachê de probiótico via oral uma vez ao dia todos os dias e creme tópico peróxido de benzoíla 4% duas vezes ao dia diariamente por um período de 3 meses
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antibiótico
Outros nomes:
creme tópico
Outros nomes:
probióticos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração ou redução na contagem total de lesões
Prazo: no início do estudo (linha de base), 2 semanas (1ª visita de acompanhamento), 4 semanas (2ª visita de acompanhamento), 8 semanas (3ª visita de acompanhamento) e 12 semanas (4ª visita de acompanhamento).
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o número de lesões de acne é contado em cada acompanhamento para ver se as lesões são reduzidas em relação à linha de base ou não
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no início do estudo (linha de base), 2 semanas (1ª visita de acompanhamento), 4 semanas (2ª visita de acompanhamento), 8 semanas (3ª visita de acompanhamento) e 12 semanas (4ª visita de acompanhamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração ou redução na pontuação do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia
Prazo: no início do estudo (linha de base) e 12 semanas (última visita de acompanhamento).
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a melhora na qualidade de vida dos pacientes foi avaliada para ver se a pontuação foi reduzida em relação à pontuação inicial ou não. foi avaliado por um questionário de autoavaliação de 10 itens, ou seja, Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia.
a pontuação varia de 0 a 30.
pontuação mais alta significa pior resultado e a pontuação mais baixa significa melhor resultado.
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no início do estudo (linha de base) e 12 semanas (última visita de acompanhamento).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Akbar W Syed, PhD, Riphah International University, Islamabad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A/28/EC/337/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .