Confronto dell'efficacia dell'azitromicina e dei probiotici per il trattamento dell'acne vulgaris
30 novembre 2022 aggiornato da: Mushayada Irshad, Pak Emirates Military Hospital
l'obiettivo di questo studio clinico è misurare l'efficacia dei probiotici per il trattamento dell'acne vulgaris, confrontarla con l'azitromicina e misurare l'effetto sinergico dell'azitromicina e dei probiotici per il trattamento dell'acne vulgaris
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
questo studio mira a rispondere a questa domanda di ricerca: nei pazienti con acne vulgaris, l'uso di probiotici è efficace quanto l'azitromicina nel trattamento delle lesioni dell'acne e nel miglioramento della qualità della vita?
totale 75 pazienti sono stati divisi in 3 gruppi.
il gruppo A ha ricevuto azitromicina, il gruppo B ha ricevuto probiotici e il gruppo C ha ricevuto entrambi i farmaci.
a tutti i gruppi è stata inoltre consigliata una crema topica.
l'esito è stato misurato come riduzione del numero totale delle lesioni e miglioramento della qualità della vita dei pazienti attraverso la riduzione del punteggio del Dermatology Life Quality Index.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- PEMH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 31 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di acne lieve e moderata
- Età compresa tra i 15 e i 35 anni
Criteri di esclusione:
- Acne grave o qualsiasi malattia infiammatoria sistemica
- Altro trattamento orale per l'acne
- Allergico a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio
- Gravidanza
- PCO
- Qualsiasi farmaco che può interagire con l'azitromicina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Azitromicina e topico
gruppo A (n=25) scheda ricevuta.
azitromicina 250 mg per via orale a giorni alterni e crema topica perossido di benzoile 4% due volte al giorno al giorno per un periodo di 3 mesi
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antibiotico
Altri nomi:
crema topica
Altri nomi:
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Sperimentale: Probiotici e topici
il gruppo B (n=25) ha ricevuto bustine probiotiche per via orale una volta al giorno tutti i giorni e crema topica perossido di benzoile al 4% due volte al giorno per un periodo di 3 mesi
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crema topica
Altri nomi:
probiotici
Altri nomi:
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Altro: Azitromicina e probiotici e topici
combinazione gruppo C (n=25) ricevuta tab.
azitromicina 250 mg per via orale a giorni alterni, bustina probiotica per via orale una volta al giorno tutti i giorni e crema topica perossido di benzoile al 4% due volte al giorno per un periodo di 3 mesi
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antibiotico
Altri nomi:
crema topica
Altri nomi:
probiotici
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modifica o riduzione del conteggio totale delle lesioni
Lasso di tempo: all'inizio dello studio (basale), 2 settimane (1a visita di follow-up), 4 settimane (2a visita di follow-up), 8 settimane (3a visita di follow-up) e 12 settimane (4a visita di follow-up).
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numero di lesioni dell'acne viene contato ad ogni follow-up per vedere se le lesioni sono ridotte rispetto al basale o meno
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all'inizio dello studio (basale), 2 settimane (1a visita di follow-up), 4 settimane (2a visita di follow-up), 8 settimane (3a visita di follow-up) e 12 settimane (4a visita di follow-up).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modifica o riduzione del punteggio Dermatology Life Quality Index
Lasso di tempo: all'inizio dello studio (basale) e 12 settimane (ultima visita di follow-up).
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è stato valutato il miglioramento della qualità della vita dei pazienti per vedere se il punteggio è stato ridotto rispetto al punteggio basale o meno. è stato valutato da un questionario di autovalutazione di 10 voci, ovvero Dermatology Life Quality Index.
il punteggio va da 0 a 30.
un punteggio più alto significa il peggior risultato e il punteggio più basso significa un risultato migliore.
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all'inizio dello studio (basale) e 12 settimane (ultima visita di follow-up).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Akbar W Syed, PhD, Riphah International University, Islamabad
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A/28/EC/337/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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