Сравнение эффективности азитромицина и пробиотиков для лечения вульгарных угрей
30 ноября 2022 г. обновлено: Mushayada Irshad, Pak Emirates Military Hospital
цель этого клинического испытания - измерить эффективность пробиотиков для лечения вульгарных угрей, сравнить их с азитромицином и измерить синергетический эффект азитромицина и пробиотиков для лечения вульгарных угрей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы ответить на следующий исследовательский вопрос: у пациентов с вульгарными угрями, является ли использование пробиотиков столь же эффективным, как азитромицин, в лечении акне и улучшении качества жизни?
Всего 75 пациентов были разделены на 3 группы.
группа А получала азитромицин, группа В получала пробиотики, а группа С получала оба препарата.
крем для местного применения также был рекомендован всем группам.
Результат оценивался как уменьшение общего количества поражений и улучшение качества жизни пациентов за счет снижения показателя дерматологического индекса качества жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- PEMH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 31 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные пациенты с акне легкой и средней степени тяжести
- Возраст от 15 до 35 лет
Критерий исключения:
- Тяжелые формы акне или любое системное воспалительное заболевание
- Другое пероральное лечение акне
- Аллергия на любой препарат, используемый в исследовании
- Беременность
- ЦКП
- Любой препарат, который может взаимодействовать с азитромицином
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Азитромицин и актуальные
группа А (n=25) получала таб.
азитромицин 250 мг перорально через день и крем для местного применения бензоилпероксид 4% два раза в день в течение 3 месяцев
|
антибиотик
Другие имена:
крем для местного применения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пробиотики и актуальные
группа B (n=25) получала пробиотик перорально один раз в день каждый день и крем для местного применения с бензоилпероксидом 4% два раза в день в течение 3 месяцев.
|
крем для местного применения
Другие имена:
пробиотики
Другие имена:
|
|
Другой: Азитромицин и пробиотики и актуальные
комбинированная группа С (n=25) получала таб.
азитромицин 250 мг перорально через день, саше с пробиотиком перорально один раз в день каждый день и крем для местного применения бензоилпероксид 4% два раза в день ежедневно в течение 3 месяцев
|
антибиотик
Другие имена:
крем для местного применения
Другие имена:
пробиотики
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение или уменьшение общего количества поражений
Временное ограничение: в начале исследования (исходный уровень), 2 недели (1-й контрольный визит), 4 недели (2-й контрольный визит), 8 недель (3-й контрольный визит) и 12 недель (4-й контрольный визит).
|
количество поражений акне подсчитывают при каждом последующем осмотре, чтобы увидеть, уменьшились ли поражения по сравнению с исходным уровнем или нет
|
в начале исследования (исходный уровень), 2 недели (1-й контрольный визит), 4 недели (2-й контрольный визит), 8 недель (3-й контрольный визит) и 12 недель (4-й контрольный визит).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение или снижение показателя дерматологического индекса качества жизни
Временное ограничение: в начале исследования (базовый уровень) и через 12 недель (последний контрольный визит).
|
оценивали улучшение качества жизни пациентов, чтобы увидеть, снизился ли балл по сравнению с исходным баллом или нет. он был оценен с помощью опросника самооценки из 10 пунктов, т. е. дерматологического индекса качества жизни.
оценка колеблется от 0 до 30.
более высокий балл означает худший результат, а более низкий балл означает лучший результат.
|
в начале исследования (базовый уровень) и через 12 недель (последний контрольный визит).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Akbar W Syed, PhD, Riphah International University, Islamabad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A/28/EC/337/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .