Vergleich der Wirksamkeit von Azithromycin und Probiotika zur Behandlung von Akne Vulgaris
30. November 2022 aktualisiert von: Mushayada Irshad, Pak Emirates Military Hospital
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von Probiotika zur Behandlung von Akne vulgaris zu messen, sie mit Azithromycin zu vergleichen und die synergistische Wirkung von Azithromycin und Probiotika zur Behandlung von Akne vulgaris zu messen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, diese Forschungsfrage zu beantworten: Ist die Verwendung von Probiotika bei Patienten mit Akne vulgaris so wirksam wie Azithromycin bei der Behandlung von Akneläsionen und der Verbesserung der Lebensqualität?
insgesamt 75 Patienten wurden in 3 Gruppen eingeteilt.
Gruppe A erhielt Azithromycin, Gruppe B erhielt Probiotika und Gruppe C erhielt beide Medikamente.
allen Gruppen wurde auch eine topische Creme empfohlen.
Das Ergebnis wurde als Verringerung der Gesamtzahl der Läsionen und als Verbesserung der Lebensqualität der Patienten durch Verringerung des Dermatology Life Quality Index-Scores gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- PEMH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 31 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte Patienten mit leichter und mittelschwerer Akne
- Alter zwischen 15 und 35 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwere Akne oder eine systemische entzündliche Erkrankung
- Andere orale Behandlung von Akne
- Allergisch gegen ein Medikament, das in der Studie verwendet wird
- Schwangerschaft
- PCOs
- Jedes Medikament, das mit Azithromycin interagieren kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Azithromycin und topisch
Gruppe A (n=25) erhielt Tab.
Azithromycin 250 mg oral an jedem zweiten Tag und topische Creme Benzoylperoxid 4 % zweimal täglich für einen Zeitraum von 3 Monaten
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Antibiotikum
Andere Namen:
topische Creme
Andere Namen:
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Experimental: Probiotika und aktuell
Gruppe B (n=25) erhielt über einen Zeitraum von 3 Monaten täglich einmal täglich einen probiotischen Beutel zum Einnehmen und eine topische Benzoylperoxid-Creme 4 % zweimal täglich
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topische Creme
Andere Namen:
Probiotika
Andere Namen:
|
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Sonstiges: Azithromycin und Probiotika und topisch
Kombinationsgruppe C (n=25) erhielt Tab.
Azithromycin 250 mg p.o. jeden zweiten Tag, probiotischer Beutel p.o. einmal täglich täglich und topische Creme Benzoylperoxid 4 % zweimal täglich für einen Zeitraum von 3 Monaten
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Antibiotikum
Andere Namen:
topische Creme
Andere Namen:
Probiotika
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung oder Verringerung der Gesamtzahl der Läsionen
Zeitfenster: zu Beginn der Studie (Baseline), 2 Wochen (1. Folgebesuch), 4 Wochen (2. Folgebesuch), 8 Wochen (3. Folgebesuch) und 12 Wochen (4. Folgebesuch).
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Die Anzahl der Akneläsionen wird bei jeder Nachuntersuchung gezählt, um zu sehen, ob die Läsionen geringer sind als der Ausgangswert oder nicht
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zu Beginn der Studie (Baseline), 2 Wochen (1. Folgebesuch), 4 Wochen (2. Folgebesuch), 8 Wochen (3. Folgebesuch) und 12 Wochen (4. Folgebesuch).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung oder Verringerung des Dermatology Life Quality Index-Scores
Zeitfenster: zu Beginn der Studie (Baseline) und 12 Wochen (letzter Follow-up-Besuch).
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Die Verbesserung der Lebensqualität der Patienten wurde bewertet, um zu sehen, ob der Wert gegenüber dem Ausgangswert verringert wurde oder nicht. es wurde durch einen 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, d. h. den Dermatology Life Quality Index, bewertet.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 30.
Eine höhere Punktzahl bedeutet das schlechteste Ergebnis und eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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zu Beginn der Studie (Baseline) und 12 Wochen (letzter Follow-up-Besuch).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Akbar W Syed, PhD, Riphah International University, Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A/28/EC/337/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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