Azitromysiinin ja probioottien tehokkuuden vertailu akne Vulgariksen hoidossa
keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Mushayada Irshad, Pak Emirates Military Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on mitata probioottien tehoa akne vulgariksen hoidossa, verrata sitä atsitromysiiniin ja mitata atsitromysiinin ja probioottien synergististä vaikutusta akne vulgariksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan tähän tutkimuskysymykseen: onko probioottien käyttö yhtä tehokasta kuin atsitromysiini akneleesioiden hoidossa ja elämänlaadun parantamisessa akne vulgaris -potilailla?
yhteensä 75 potilasta jaettiin 3 ryhmään.
ryhmä A sai atsitromysiiniä, ryhmä B sai probiootteja ja ryhmä C sai molemmat lääkkeet.
kaikille ryhmille suositeltiin myös paikallista voidetta.
lopputulos mitattiin leesioiden kokonaismäärän vähenemisenä ja potilaiden elämänlaadun paranemisena Dermatology Life Quality Index -pisteiden alenemisen kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- PEMH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 31 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä ja keskivaikea akne
- Ikäraja 15-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea akne tai mikä tahansa systeeminen tulehdussairaus
- Muut suun kautta otettavat aknen hoidot
- Allerginen mille tahansa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- Raskaus
- PCO:t
- Mikä tahansa lääke, joka voi olla vuorovaikutuksessa atsitromysiinin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Atsitromysiini ja ajankohtaiset
ryhmä A (n=25) sai välilehden.
atsitromysiini 250 mg suun kautta vuorotellen ja paikallinen emulsiovoide bentsoyyliperoksidi 4 % kahdesti päivässä päivässä 3 kuukauden ajan
|
antibiootti
Muut nimet:
ajankohtainen voide
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Probiootit ja ajankohtaiset
ryhmä B (n=25) sai probioottipussin suun kautta kerran päivässä päivittäin ja paikallista bentsoyyliperoksidia 4 % kahdesti päivässä päivässä 3 kuukauden ajan
|
ajankohtainen voide
Muut nimet:
probiootit
Muut nimet:
|
|
Muut: Atsitromysiini ja probiootit ja ajankohtaiset
yhdistelmäryhmä C (n=25) sai välilehden.
atsitromysiini 250 mg suun kautta vuorotellen, probioottipussi suun kautta kerran päivässä päivittäin ja paikallisvoide bentsoyyliperoksidi 4 % kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan
|
antibiootti
Muut nimet:
ajankohtainen voide
Muut nimet:
probiootit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaurioiden kokonaismäärän muutos tai väheneminen
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa (perustaso), 2 viikkoa (1. seurantakäynti), 4 viikkoa (2. seurantakäynti), 8 viikkoa (3. seurantakäynti) ja 12 viikkoa (4. seurantakäynti).
|
akneleesioiden määrä lasketaan jokaisessa seurannassa, jotta nähdään, ovatko leesiot vähentyneet kuin perustaso vai eivät
|
tutkimuksen alussa (perustaso), 2 viikkoa (1. seurantakäynti), 4 viikkoa (2. seurantakäynti), 8 viikkoa (3. seurantakäynti) ja 12 viikkoa (4. seurantakäynti).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index -pistemäärän muutos tai lasku
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa (perustilanne) ja 12 viikkoa (viimeinen seurantakäynti).
|
Potilaiden elämänlaadun paranemista arvioitiin sen selvittämiseksi, onko pistemäärä laskenut peruspistemäärää vai ei. se arvioitiin 10 kohdan itsearviointikyselyllä eli ihotautien elämänlaatuindeksillä.
pisteet vaihtelevat välillä 0-30.
korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa tulosta ja pienempi pistemäärä parempaa tulosta.
|
tutkimuksen alussa (perustilanne) ja 12 viikkoa (viimeinen seurantakäynti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Akbar W Syed, PhD, Riphah International University, Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A/28/EC/337/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .