Porównanie skuteczności azytromycyny i probiotyków w leczeniu trądziku pospolitego
30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Mushayada Irshad, Pak Emirates Military Hospital
celem tego badania klinicznego jest pomiar skuteczności probiotyków w leczeniu trądziku pospolitego, porównanie ich z azytromycyną oraz pomiar efektu synergistycznego azytromycyny i probiotyków w leczeniu trądziku pospolitego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
niniejsze badanie ma na celu odpowiedź na pytanie badawcze: czy stosowanie probiotyków u pacjentów z trądzikiem pospolitym jest równie skuteczne jak azytromycyna w leczeniu zmian trądzikowych i poprawie jakości życia?
ogółem 75 pacjentów podzielono na 3 grupy.
grupa A otrzymywała azytromycynę, grupa B otrzymywała probiotyki, a grupa C otrzymywała oba leki.
wszystkim grupom zalecono również krem do stosowania miejscowego.
wynik mierzono jako zmniejszenie całkowitej liczby zmian chorobowych i poprawę jakości życia pacjentów poprzez zmniejszenie wyniku Dermatology Life Quality Index.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- PEMH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 31 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowani Pacjenci z trądzikiem lekkim i umiarkowanym
- Wiek od 15 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciężki trądzik lub jakakolwiek ogólnoustrojowa choroba zapalna
- Inne doustne leczenie trądziku
- Uczulenie na jakikolwiek lek stosowany w badaniu
- Ciąża
- PCO
- Każdy lek, który może wchodzić w interakcje z azytromycyną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Azytromycyna i miejscowe
grupa A (n=25) otrzymała zakładkę.
azytromycyna 250 mg doustnie co drugi dzień i miejscowo nadtlenek benzoilu 4% 2 razy dziennie przez okres 3 miesięcy
|
antybiotyk
Inne nazwy:
miejscowy krem
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Probiotyki i Miejscowe
grupa B (n=25) otrzymywała saszetkę probiotyku doustnie raz dziennie codziennie i miejscowo nadtlenek benzoilu 4% w kremie dwa razy dziennie przez okres 3 miesięcy
|
miejscowy krem
Inne nazwy:
probiotyki
Inne nazwy:
|
|
Inny: Azytromycyna i probiotyki i miejscowe
grupa kombinacji C (n=25) otrzymała zakładkę.
azytromycyna 250 mg doustnie co drugi dzień, saszetka z probiotykiem doustnie raz dziennie codziennie i miejscowo nadtlenek benzoilu 4% dwa razy dziennie przez okres 3 miesięcy
|
antybiotyk
Inne nazwy:
miejscowy krem
Inne nazwy:
probiotyki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana lub zmniejszenie całkowitej liczby zmian chorobowych
Ramy czasowe: na początku badania (poziom wyjściowy), 2 tygodnie (1. wizyta kontrolna), 4 tygodnie (2. wizyta kontrolna), 8 tygodni (3. wizyta kontrolna) i 12 tygodni (4. wizyta kontrolna).
|
liczba zmian trądzikowych jest liczona podczas każdej wizyty kontrolnej, aby sprawdzić, czy zmiany są mniejsze niż wartości wyjściowe, czy nie
|
na początku badania (poziom wyjściowy), 2 tygodnie (1. wizyta kontrolna), 4 tygodnie (2. wizyta kontrolna), 8 tygodni (3. wizyta kontrolna) i 12 tygodni (4. wizyta kontrolna).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana lub obniżenie wyniku Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia
Ramy czasowe: na początku badania (poziom wyjściowy) i 12 tygodni (ostatnia wizyta kontrolna).
|
oceniano poprawę jakości życia pacjentów, aby sprawdzić, czy wynik został obniżony w stosunku do wyniku wyjściowego, czy też nie. oceniano go za pomocą 10-itemowego kwestionariusza samooceny Dermatology Life Quality Index.
wynik waha się od 0 do 30.
wyższy wynik oznacza najgorszy wynik, a niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
na początku badania (poziom wyjściowy) i 12 tygodni (ostatnia wizyta kontrolna).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Akbar W Syed, PhD, Riphah International University, Islamabad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A/28/EC/337/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .