여드름 치료를 위한 Azithromycin과 프로바이오틱스의 효능 비교
2022년 11월 30일 업데이트: Mushayada Irshad, Pak Emirates Military Hospital
본 임상시험의 목적은 여드름 치료를 위한 프로바이오틱스의 효능을 측정하고, 이를 아지스로마이신과 비교하고, 여드름 치료를 위한 아지스로마이신과 프로바이오틱스의 시너지 효과를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음 연구 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 여드름 환자에서 프로바이오틱스 사용이 여드름 병변 치료 및 삶의 질 향상에 아지스로마이신만큼 효과적입니까?
총 75명의 환자를 3개의 그룹으로 나누었다.
그룹 A는 아지트로마이신을, 그룹 B는 프로바이오틱스를, 그룹 C는 두 약물을 모두 받았습니다.
국소 크림도 모든 그룹에 권장되었습니다.
결과는 피부과 삶의 질 지수(Dermatology Life Quality Index) 점수 감소를 통한 총 병변 수 감소 및 환자의 삶의 질 개선으로 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- PEMH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증 및 중등도 여드름 진단 환자
- 15~35세
제외 기준:
- 심한 여드름 또는 전신 염증성 질환
- 여드름에 대한 기타 구강 치료
- 연구에 사용되는 모든 약물에 대한 알레르기
- 임신
- PCO
- 아지스로마이신과 상호작용할 수 있는 모든 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아지스로마이신 및 국소
그룹 A(n=25)는 탭을 받았다.
격일로 azithromycin 250mg 경구 및 국소 크림 benzoyl peroxide 4%를 3개월 동안 하루에 두 번
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항생 물질
다른 이름들:
국소 크림
다른 이름들:
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실험적: 생균제 및 국소
그룹 B(n=25)는 3개월 동안 매일 1일 1회 경구용 프로바이오틱 향낭과 국소 크림 벤조일 퍼옥사이드 4%를 하루에 2회 받았습니다.
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국소 크림
다른 이름들:
프로바이오틱스
다른 이름들:
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다른: 아지스로마이신 및 생균제 및 국소
조합 그룹 C(n=25)는 탭을 받았다.
격일로 아지스로마이신 250mg 경구, 프로바이오틱 사셰 경구 매일 1회, 국소 크림 벤조일 퍼옥사이드 4%를 3개월 동안 하루에 두 번
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항생 물질
다른 이름들:
국소 크림
다른 이름들:
프로바이오틱스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 병변 수의 변화 또는 감소
기간: 연구 시작(기준선), 2주(1차 후속 방문), 4주(2차 후속 방문), 8주(3차 후속 방문) 및 12주(4차 후속 방문).
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여드름 병변의 수는 병변이 기준선보다 감소되었는지 여부를 확인하기 위해 모든 후속 조치에서 계산됩니다.
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연구 시작(기준선), 2주(1차 후속 방문), 4주(2차 후속 방문), 8주(3차 후속 방문) 및 12주(4차 후속 방문).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부과 삶의 질 지수 점수의 변화 또는 감소
기간: 연구 시작(기준선) 및 12주(마지막 후속 방문)에.
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환자의 삶의 질 개선은 점수가 기준선 점수보다 감소했는지 여부를 확인하기 위해 평가되었습니다. 피부과 삶의 질 지수(Dermatology Life Quality Index)와 같은 10개 항목의 자가 평가 설문지로 평가되었습니다.
점수 범위는 0에서 30 사이입니다.
점수가 높을수록 최악의 결과를 의미하고 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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연구 시작(기준선) 및 12주(마지막 후속 방문)에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Akbar W Syed, PhD, Riphah International University, Islamabad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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