Comparaison de l'efficacité de l'azithromycine et des probiotiques pour le traitement de l'acné vulgaire
30 novembre 2022 mis à jour par: Mushayada Irshad, Pak Emirates Military Hospital
le but de cet essai clinique est de mesurer l'efficacité des probiotiques pour le traitement de l'acné vulgaire, de la comparer à l'azithromycine et de mesurer l'effet synergique de l'azithromycine et des probiotiques pour le traitement de l'acné vulgaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
cette étude vise à répondre à cette question de recherche : chez les patients atteints d'acné vulgaire, l'utilisation de probiotiques est-elle aussi efficace que l'azithromycine pour traiter les lésions acnéiques et améliorer la qualité de vie ?
total 75 patients ont été divisés en 3 groupes.
le groupe A a reçu de l'azithromycine, le groupe B a reçu des probiotiques et le groupe C a reçu les deux médicaments.
une crème topique a également été conseillée à tous les groupes.
le résultat a été mesuré comme la réduction du nombre total de lésions et l'amélioration de la qualité de vie des patients via la réduction du score de l'indice de qualité de vie dermatologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- PEMH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 31 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués d'acné légère et modérée
- Entre 15 et 35 ans
Critère d'exclusion:
- Acné sévère ou toute maladie inflammatoire systémique
- Autre traitement oral de l'acné
- Allergique à tout médicament utilisé dans l'étude
- Grossesse
- PCO
- Tout médicament pouvant interagir avec l'azithromycine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Azithromycine et topique
groupe A (n=25) onglet reçu.
azithromycine 250 mg par voie orale un jour sur deux et crème topique peroxyde de benzoyle 4 % deux fois par jour par jour pendant une période de 3 mois
|
antibiotique
Autres noms:
crème topique
Autres noms:
|
|
Expérimental: Probiotiques et topiques
groupe B (n = 25) a reçu un sachet de probiotiques par voie orale une fois par jour tous les jours et une crème topique au peroxyde de benzoyle à 4 % deux fois par jour pendant une période de 3 mois
|
crème topique
Autres noms:
probiotiques
Autres noms:
|
|
Autre: Azithromycine et probiotiques et topiques
groupe de combinaison C (n = 25) onglet reçu.
azithromycine 250 mg par voie orale un jour sur deux, sachet probiotique par voie orale une fois par jour tous les jours et crème topique peroxyde de benzoyle 4 % deux fois par jour par jour pendant une période de 3 mois
|
antibiotique
Autres noms:
crème topique
Autres noms:
probiotiques
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification ou réduction du nombre total de lésions
Délai: au début de l'étude (ligne de base), 2 semaines (1ère visite de suivi), 4 semaines (2ème visite de suivi), 8 semaines (3ème visite de suivi) et 12 semaines (4ème visite de suivi).
|
le nombre de lésions d'acné est compté à chaque suivi pour voir si les lésions sont réduites par rapport à la ligne de base ou non
|
au début de l'étude (ligne de base), 2 semaines (1ère visite de suivi), 4 semaines (2ème visite de suivi), 8 semaines (3ème visite de suivi) et 12 semaines (4ème visite de suivi).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification ou réduction du score de l'indice de qualité de vie dermatologique
Délai: au début de l'étude (ligne de base) et 12 semaines (dernière visite de suivi).
|
l'amélioration de la qualité de vie des patients a été évaluée pour voir si le score a été inférieur ou non au score initial. il a été évalué par un questionnaire d'auto-évaluation en 10 points, c'est-à-dire l'indice de qualité de vie dermatologique.
le score varie entre 0 et 30.
un score plus élevé signifie le pire résultat et le score le plus bas signifie un meilleur résultat.
|
au début de l'étude (ligne de base) et 12 semaines (dernière visite de suivi).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Akbar W Syed, PhD, Riphah International University, Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2022
Première publication (Réel)
29 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A/28/EC/337/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .