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アシュート大学小児病院のNICUに入院した病気の健康な早産児の甲状腺機能

2022年11月30日 更新者:Heba Ali Nahall、Assiut University

甲状腺ホルモンは、子供の成長と発達、特に神経系と脳の発達において重要な役割を果たす複雑なシステムの基礎です。 したがって、このシステムのわずかな混乱でも、永久的な損傷を引き起こす可能性があります。

甲状腺機能障害は、早産児によく見られる問題です。 生後 1 か月以内の未熟児の低サイロキシン血症は、罹患率と死亡率に関する重要な予後情報を表す可能性があります。 併存疾患では、甲状腺ホルモンの合成が中断されることがあります。 未熟児の代謝が悪化し、健康な乳児と比較してホルモンレベルが高くなります。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

未熟児における最も一般的な甲状腺機能障害は生理的低サイロキシン血症であり、次に甲状腺以外の原因による甲状腺機能低下症が続きます。 未熟児では、低酸素血症、アシドーシス、感染症、低血糖症、低カルシウム血症、栄養失調など、いくつかの要因が末梢 T4 から T3 への変換を阻害する可能性があります。 いくつかのまれな状態には、一過性二次性/三次性甲状腺機能低下症、一過性原発性甲状腺機能低下症、永久性原発性甲状腺機能低下症などがあります。

甲状腺機能障害は、子宮内栄養不足、低酸素症、アシドーシスが原因で、低出生体重の乳児でより一般的であると報告されています.さらに、メタ分析では、出生時体重と妊娠週齢が甲状腺機能検査と密接に関連していることがわかりました. 妊娠 28 ~ 30 週の乳児および妊娠 28 ~ 30 週の乳児における生後最初の 8 週間の血漿 T4、FT4、T3、rT3、(甲状腺刺激ホルモン)、および(チロキシン結合グロブリン)濃度

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1年間にアシュート大学小児病院の新生児集中治療室に通う、選択基準を満たす早産児のすべての症例。

説明

包含基準:

  • すべての早産児 (

    • 低酸素症
    • 敗血症
    • 壊死性腸炎
    • TPN(完全な親の栄養)を受けている
    • 黄疸が出た乳児。
  • 出生後の定期検査および新生児ユニットの外来診療所に来る問題から不平を言わない、同等の妊娠期間の健康な早産児の別のグループが連れて行かれます。

除外基準:

  • 以下の早産児: • 胎児の先天性奇形。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
健康な早産児
入院を必要としない早産児の甲状腺機能は、生後3日目と10日目に推定されます。
病気の早産児
NICU に入院した病気の早産児の甲状腺機能は、生後 3 日目と 10 日目に推定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺機能
時間枠:10日間
TSHレベル フリーT3 フリーT4
10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月17日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月21日

最初の投稿 (実際)

2022年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月30日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TFPTI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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