Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schildklierfunctie bij zieke en gezonde te vroeg geboren baby's opgenomen in de NICU van het Assiut University Children Hospital

30 november 2022 bijgewerkt door: Heba Ali Nahall, Assiut University

Schildklierhormonen zijn de hoekstenen van een complex systeem dat een belangrijke rol speelt bij de groei en ontwikkeling van kinderen, vooral bij de ontwikkeling van het zenuwstelsel en de hersenen. Daarom kunnen zelfs minimale verstoringen van dit systeem blijvende schade veroorzaken.

Schildklierdisfunctie is een veelvoorkomend probleem bij te vroeg geboren baby's. Hypothyroxinemie van vroeggeboorte binnen de eerste levensmaand kan belangrijke prognostische informatie over morbiditeit en mortaliteit vertegenwoordigen. Schildklierhormoonsynthese kan verstoord zijn bij comorbide aandoeningen. het metabolisme van premature baby's verslechteren en hogere hormoonspiegels veroorzaken in vergelijking met gezonde baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De meest voorkomende schildklierfunctiestoornis bij te vroeg geboren baby's is fysiologische hypothyroxinemie, gevolgd door hypothyreoïdie van niet-thyroïdale oorzaken. In de vroege volwassenheid kunnen verschillende factoren de omzetting van perifere T4 naar T3 remmen, waaronder hypoxemie, acidose, infecties, hypoglykemie, hypocalciëmie en ondervoeding. Enkele zeldzame aandoeningen zijn onder meer voorbijgaande secundaire/tertiaire hypothyreoïdie, voorbijgaande primaire hypothyreoïdie en permanente primaire hypothyreoïdie.

Er is gemeld dat schildklierdisfunctie vaker voorkomt bij zuigelingen met een laag geboortegewicht als gevolg van ontoereikende intra-uteriene voeding, hypoxie en acidose. Bovendien bleek uit een meta-analyse dat het geboortegewicht en de leeftijd van de zwangerschapsweek nauw verband hielden met schildklierfunctietests. Plasmaconcentraties van T4, FT4, T3, rT3 (schildklierstimulerend hormoon) en (thyroxinebindend globuline) gedurende de eerste 8 weken na de geboorte bij zuigelingen van 28-30 weken zwangerschap en bij zuigelingen van

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle gevallen van te vroeg geboren baby's die aan de inclusiecriteria voldoen en gedurende een jaar naar de Neonatale Intensive Care-afdeling van het kinderziekenhuis van de Universiteit van Assiut gaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle te vroeg geboren baby's (

    • hypoxie
    • sepsis
    • necrotiserende enterocolitis
    • ontvangen van TPN (totale ouderlijke voeding)
    • zuigelingen gepresenteerd met geelzucht.
  • Een andere groep gezonde te vroeg geborenen met een vergelijkbare zwangerschapsduur die niet klagen over problemen die naar de routinematige postnatale controle en de polikliniek van de neonatale afdeling komen, zal worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • te vroeg geboren baby's met: • foetale congenitale misvormingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde te vroeg geboren baby's
De schildklierfunctie bij te vroeg geboren baby's die geen ziekenhuisopname nodig hebben, wordt geschat op dag 3 en dag 10 van het leven.
Zieke te vroeg geboren baby's
De schildklierfunctie bij zieke te vroeg geboren baby's die op de NICU worden opgenomen, wordt geschat op dag 3 en dag 10 van het leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schildklierfunctie
Tijdsspanne: 10 dagen
TSH-niveau vrij T3 vrij T4
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

17 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TFPTI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren