Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność tarczycy u chorych i zdrowych wcześniaków przyjętych na OIOM Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut

30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Heba Ali Nahall, Assiut University

Hormony tarczycy są kamieniami węgielnymi złożonego systemu, który odgrywa ważną rolę we wzroście i rozwoju dzieci, zwłaszcza w rozwoju układu nerwowego i mózgu. Dlatego nawet minimalne zakłócenia tego systemu mogą spowodować trwałe uszkodzenie.

Zaburzenia czynności tarczycy są częstym problemem u wcześniaków. Hipotyroksynemia wcześniaków w pierwszym miesiącu życia może stanowić ważną informację prognostyczną dotyczącą zachorowalności i śmiertelności. Synteza hormonów tarczycy może być zaburzona w stanach współistniejących. pogarszając metabolizm wcześniaków i powodując wyższy poziom hormonów w porównaniu ze zdrowymi niemowlętami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Najczęstszym zaburzeniem czynności tarczycy u wcześniaków jest fizjologiczna niedoczynność tarczycy, a następnie niedoczynność tarczycy o przyczynach pozatarczycowych. U wcześniaków kilka czynników może hamować konwersję obwodowej T4 do T3, w tym hipoksemię, kwasicę, infekcje, hipoglikemię, hipokalcemię i niedożywienie. Niektóre rzadkie stany obejmują przejściową niedoczynność tarczycy drugorzędową/trzeciorzędową, przejściową pierwotną niedoczynność tarczycy i trwałą pierwotną niedoczynność tarczycy.

Zgłaszano, że dysfunkcja tarczycy występuje częściej u niemowląt z niską masą urodzeniową z powodu nieodpowiedniego odżywiania wewnątrzmacicznego, niedotlenienia i kwasicy. Ponadto metaanaliza wykazała, że ​​masa urodzeniowa i wiek ciążowy są ściśle związane z testami czynności tarczycy. Stężenia T4, FT4, T3, rT3, (hormonu tyreotropowego) i (globuliny wiążącej tyroksynę) w osoczu w ciągu pierwszych 8 tygodni po urodzeniu u niemowląt w 28-30 tygodniu ciąży i u niemowląt w wieku

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie przypadki wcześniaków spełniających kryteria włączenia przebywających na oddziale intensywnej terapii noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut w ciągu jednego roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie wcześniaki (

    • niedotlenienie
    • posocznica
    • martwicze zapalenie jelit
    • otrzymywanie TPN (całkowite żywienie rodzicielskie)
    • niemowląt z żółtaczką.
  • Przyjęta zostanie kolejna grupa zdrowych wcześniaków w porównywalnym wieku ciążowym, nieskarżących się na żadne problemy związane z rutynową kontrolą poporodową i poradnią oddziału noworodkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniaki z: • wrodzonymi wadami rozwojowymi płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe wcześniaki
Czynność tarczycy u wcześniaków niewymagających hospitalizacji zostanie oceniona w 3. i 10. dniu życia.
Chore wcześniaki
Czynność tarczycy u chorych wcześniaków przyjmowanych na OIOM będzie oceniana w 3 i 10 dobie życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja tarczycy
Ramy czasowe: 10 dni
Poziom TSH wolny T3 wolny T4
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

17 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TFPTI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj