- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05632965
Czynność tarczycy u chorych i zdrowych wcześniaków przyjętych na OIOM Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut
Hormony tarczycy są kamieniami węgielnymi złożonego systemu, który odgrywa ważną rolę we wzroście i rozwoju dzieci, zwłaszcza w rozwoju układu nerwowego i mózgu. Dlatego nawet minimalne zakłócenia tego systemu mogą spowodować trwałe uszkodzenie.
Zaburzenia czynności tarczycy są częstym problemem u wcześniaków. Hipotyroksynemia wcześniaków w pierwszym miesiącu życia może stanowić ważną informację prognostyczną dotyczącą zachorowalności i śmiertelności. Synteza hormonów tarczycy może być zaburzona w stanach współistniejących. pogarszając metabolizm wcześniaków i powodując wyższy poziom hormonów w porównaniu ze zdrowymi niemowlętami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Najczęstszym zaburzeniem czynności tarczycy u wcześniaków jest fizjologiczna niedoczynność tarczycy, a następnie niedoczynność tarczycy o przyczynach pozatarczycowych. U wcześniaków kilka czynników może hamować konwersję obwodowej T4 do T3, w tym hipoksemię, kwasicę, infekcje, hipoglikemię, hipokalcemię i niedożywienie. Niektóre rzadkie stany obejmują przejściową niedoczynność tarczycy drugorzędową/trzeciorzędową, przejściową pierwotną niedoczynność tarczycy i trwałą pierwotną niedoczynność tarczycy.
Zgłaszano, że dysfunkcja tarczycy występuje częściej u niemowląt z niską masą urodzeniową z powodu nieodpowiedniego odżywiania wewnątrzmacicznego, niedotlenienia i kwasicy. Ponadto metaanaliza wykazała, że masa urodzeniowa i wiek ciążowy są ściśle związane z testami czynności tarczycy. Stężenia T4, FT4, T3, rT3, (hormonu tyreotropowego) i (globuliny wiążącej tyroksynę) w osoczu w ciągu pierwszych 8 tygodni po urodzeniu u niemowląt w 28-30 tygodniu ciąży i u niemowląt w wieku
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hanaa Abdellatif, Professor
- Numer telefonu: 01064747613
- E-mail: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Gamil, Lecturer
- Numer telefonu: 01024741834
- E-mail: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Heba Ali
-
Kontakt:
- Hanaa Abdellatif, Professor
- Numer telefonu: 01064747613
- E-mail: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Gamil, Lecturer
- Numer telefonu: 01024741834
- E-mail: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie wcześniaki (
- niedotlenienie
- posocznica
- martwicze zapalenie jelit
- otrzymywanie TPN (całkowite żywienie rodzicielskie)
- niemowląt z żółtaczką.
- Przyjęta zostanie kolejna grupa zdrowych wcześniaków w porównywalnym wieku ciążowym, nieskarżących się na żadne problemy związane z rutynową kontrolą poporodową i poradnią oddziału noworodkowego.
Kryteria wyłączenia:
- wcześniaki z: • wrodzonymi wadami rozwojowymi płodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowe wcześniaki
Czynność tarczycy u wcześniaków niewymagających hospitalizacji zostanie oceniona w 3. i 10. dniu życia.
|
Chore wcześniaki
Czynność tarczycy u chorych wcześniaków przyjmowanych na OIOM będzie oceniana w 3 i 10 dobie życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcja tarczycy
Ramy czasowe: 10 dni
|
Poziom TSH wolny T3 wolny T4
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TFPTI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .