- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05632965
Função tireoidiana em prematuros doentes e saudáveis internados na UTIN do Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut
Os hormônios tireoidianos são os pilares de um sistema complexo que desempenha um papel importante no crescimento e desenvolvimento das crianças, especialmente no desenvolvimento do sistema nervoso e do cérebro. Portanto, mesmo interrupções mínimas deste sistema podem causar danos permanentes.
A disfunção tireoidiana é um problema comum em bebês prematuros. A hipotiroxinemia da prematuridade no primeiro mês de vida pode representar importante informação prognóstica sobre morbidade e mortalidade. A síntese do hormônio tireoidiano pode ser interrompida em condições comórbidas. piorando o metabolismo de bebês prematuros e causando níveis hormonais mais altos em comparação com bebês saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O distúrbio da função tireoidiana mais comum em prematuros é a hipotiroxinemia fisiológica, seguida pelo hipotireoidismo de causas não tireoidianas. Na prematuridade, vários fatores podem inibir a conversão de T4 periférico em T3, incluindo hipoxemia, acidose, infecções, hipoglicemia, hipocalcemia e desnutrição . Algumas condições raras incluem hipotireoidismo secundário/terciário transitório, hipotireoidismo primário transitório e hipotireoidismo primário permanente.
Foi relatado que a disfunção tireoidiana é mais comum em bebês com baixo peso ao nascer devido a nutrição intrauterina inadequada, hipóxia e acidose. Concentrações plasmáticas de T4, FT4, T3, rT3, (hormônio estimulante da tireoide) e (globulina ligadora de tiroxina) durante as primeiras 8 semanas após o nascimento em bebês de 28 a 30 semanas de gestação e em bebês de
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hanaa Abdellatif, Professor
- Número de telefone: 01064747613
- E-mail: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Gamil, Lecturer
- Número de telefone: 01024741834
- E-mail: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Heba Ali
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Contato:
- Hanaa Abdellatif, Professor
- Número de telefone: 01064747613
- E-mail: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
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Contato:
- Mohamed Gamil, Lecturer
- Número de telefone: 01024741834
- E-mail: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os prematuros (
- hipóxia
- sepse
- enterocolite necrotizante
- recebendo NPT (nutrição parental total)
- lactentes apresentaram icterícia.
- Outro grupo de prematuros saudáveis de idade gestacional comparável sem queixas de quaisquer problemas vindos ao exame pós-natal de rotina e ambulatório da unidade neonatal será levado.
Critério de exclusão:
- lactentes prematuros com: • malformações fetais congênitas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Prematuros saudáveis
A função tireoidiana em bebês prematuros que não necessitam de internação hospitalar será estimada no dia 3 e no dia 10 de vida.
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Bebês prematuros doentes
A função tireoidiana em bebês prematuros internados em UTIN será estimada no dia 3 e no dia 10 de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A função da tireóide
Prazo: 10 dias
|
TSH nível livre T3 livre T4
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TFPTI
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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