- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05632965
Kilpirauhasen toiminta sairaiden ja terveiden keskosten hoidossa Assiutin yliopistollisen lastensairaalan NICU:ssa
Kilpirauhashormonit ovat monimutkaisen järjestelmän kulmakiviä, joilla on tärkeä rooli lasten kasvussa ja kehityksessä, erityisesti hermoston ja aivojen kehityksessä. Siksi pienetkin tämän järjestelmän häiriöt voivat aiheuttaa pysyviä vaurioita.
Kilpirauhasen vajaatoiminta on yleinen ongelma keskosilla. Keskosten hypotyroksinemia ensimmäisen elinkuukauden aikana voi edustaa tärkeää ennustetietoa sairastavuudesta ja kuolleisuudesta. Kilpirauhashormonisynteesi voi häiriintyä samanaikaisissa sairauksissa. heikentää keskosten aineenvaihduntaa ja aiheuttaa korkeampia hormonitasoja verrattuna terveisiin imeväisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskosten yleisin kilpirauhasen toimintahäiriö on fysiologinen hypotyroksinemia, jota seuraa kilpirauhasen vajaatoiminta, joka johtuu muista kuin kilpirauhasen syistä. Esikypsässä useat tekijät voivat estää perifeerisen T4:n muuntumista T3:ksi, mukaan lukien hypoksemia, asidoosi, infektiot, hypoglykemia, hypokalsemia ja aliravitsemus. Joitakin harvinaisia sairauksia ovat ohimenevä sekundaarinen/tertiaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta, ohimenevä primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta ja pysyvä primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta.
Kilpirauhasen toimintahäiriön on raportoitu olevan yleisempää pienipainoisilla vauvoilla riittämättömän kohdunsisäisen ravinnon, hypoksian ja asidoosin vuoksi. Lisäksi meta-analyysissä havaittiin, että syntymäpaino ja raskausviikon ikä liittyvät läheisesti kilpirauhasen toimintakokeihin. Plasman T4-, FT4-, T3-, rT3- (kilpirauhasta stimuloiva hormoni) ja (tyroksiinia sitova globuliini) pitoisuudet ensimmäisten 8 viikon aikana syntymän jälkeen 28-30 raskausviikon vauvoilla ja
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanaa Abdellatif, Professor
- Puhelinnumero: 01064747613
- Sähköposti: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Gamil, Lecturer
- Puhelinnumero: 01024741834
- Sähköposti: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Heba Ali
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanaa Abdellatif, Professor
- Puhelinnumero: 01064747613
- Sähköposti: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Gamil, Lecturer
- Puhelinnumero: 01024741834
- Sähköposti: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki keskoset (
- hypoksia
- sepsis
- nekrotisoiva enterokoliitti
- saada TPN (vanhempien kokonaisravinto)
- imeväisillä, joilla on keltaisuus.
- Vastasyntyneiden yksikön rutiinitarkastukseen ja poliklinikalle otetaan toinen ryhmä terveitä keskosia, jotka ovat vertailukelpoisia raskausiässä, jotka eivät valittaisi mahdollisista ongelmista.
Poissulkemiskriteerit:
- keskoset, joilla on: • sikiön synnynnäisiä epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet keskoset
Keskosten, jotka eivät tarvitse sairaalahoitoa, kilpirauhasen toiminta arvioidaan 3. ja 10. päivänä.
|
|
Sairaat keskoset
Kilpirauhasen toiminta NICU:hun otettujen sairaiden keskosten vauvoilla arvioidaan 3. ja 10. päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen toiminta
Aikaikkuna: 10 päivää
|
TSH-taso vapaa T3 vapaaT4
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TFPTI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .