- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05632965
Función tiroidea en bebés prematuros enfermos y sanos admitidos en la UCIN del Hospital Infantil Universitario de Assiut
Las hormonas tiroideas son las piedras angulares de un sistema complejo que juega un papel importante en el crecimiento y desarrollo de los niños, especialmente en el desarrollo del sistema nervioso y el cerebro. Por lo tanto, incluso las interrupciones mínimas de este sistema pueden causar daños permanentes.
La disfunción tiroidea es un problema común en los bebés prematuros. La hipotiroxinemia del prematuro dentro del primer mes de vida puede representar información pronóstica importante sobre morbilidad y mortalidad. La síntesis de la hormona tiroidea puede verse interrumpida en condiciones comórbidas. empeorando el metabolismo de los bebés prematuros y causando niveles hormonales más altos en comparación con los bebés sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El trastorno de la función tiroidea más común en los bebés prematuros es la hipotiroxinemia fisiológica, seguida del hipotiroidismo de causas no tiroideas. En la prematuridad, varios factores pueden inhibir la conversión de T4 periférica a T3, incluyendo hipoxemia, acidosis, infecciones, hipoglucemia, hipocalcemia y desnutrición. Algunas condiciones raras incluyen hipotiroidismo secundario/terciario transitorio, hipotiroidismo primario transitorio e hipotiroidismo primario permanente.
Se ha informado que la disfunción tiroidea es más común en bebés con bajo peso al nacer debido a una nutrición intrauterina inadecuada, hipoxia y acidosis. Además, un metanálisis encontró que el peso al nacer y la semana de gestación están estrechamente relacionados con las pruebas de función tiroidea. Concentraciones plasmáticas de T4, FT4, T3, rT3, (hormona estimulante de la tiroides) y (globulina transportadora de tiroxina) durante las primeras 8 semanas después del nacimiento en bebés de 28 a 30 semanas de gestación y en bebés de
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hanaa Abdellatif, Professor
- Número de teléfono: 01064747613
- Correo electrónico: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Gamil, Lecturer
- Número de teléfono: 01024741834
- Correo electrónico: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Heba Ali
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Contacto:
- Hanaa Abdellatif, Professor
- Número de teléfono: 01064747613
- Correo electrónico: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
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Contacto:
- Mohamed Gamil, Lecturer
- Número de teléfono: 01024741834
- Correo electrónico: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los bebés prematuros (
- hipoxia
- septicemia
- enterocolitis necrotizante
- recibiendo TPN (nutrición parental total)
- lactantes presentados con ictericia.
- Se tomará otro grupo de prematuros sanos de edad gestacional comparable que no se quejen de ningún problema y acudan al control posnatal de rutina y al consultorio ambulatorio de la unidad neonatal.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos prematuros con: • malformaciones congénitas fetales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Recién nacidos prematuros sanos
La función tiroidea en prematuros que no requieran ingreso hospitalario se estimará al día 3 y día 10 de vida.
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Bebés prematuros enfermos
La función tiroidea en los recién nacidos prematuros enfermos ingresados en la UCIN se estimará en el día 3 y el día 10 de vida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función tiroidea
Periodo de tiempo: 10 días
|
Nivel de TSH T3 libre T4 libre
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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