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Función tiroidea en bebés prematuros enfermos y sanos admitidos en la UCIN del Hospital Infantil Universitario de Assiut

30 de noviembre de 2022 actualizado por: Heba Ali Nahall, Assiut University

Las hormonas tiroideas son las piedras angulares de un sistema complejo que juega un papel importante en el crecimiento y desarrollo de los niños, especialmente en el desarrollo del sistema nervioso y el cerebro. Por lo tanto, incluso las interrupciones mínimas de este sistema pueden causar daños permanentes.

La disfunción tiroidea es un problema común en los bebés prematuros. La hipotiroxinemia del prematuro dentro del primer mes de vida puede representar información pronóstica importante sobre morbilidad y mortalidad. La síntesis de la hormona tiroidea puede verse interrumpida en condiciones comórbidas. empeorando el metabolismo de los bebés prematuros y causando niveles hormonales más altos en comparación con los bebés sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El trastorno de la función tiroidea más común en los bebés prematuros es la hipotiroxinemia fisiológica, seguida del hipotiroidismo de causas no tiroideas. En la prematuridad, varios factores pueden inhibir la conversión de T4 periférica a T3, incluyendo hipoxemia, acidosis, infecciones, hipoglucemia, hipocalcemia y desnutrición. Algunas condiciones raras incluyen hipotiroidismo secundario/terciario transitorio, hipotiroidismo primario transitorio e hipotiroidismo primario permanente.

Se ha informado que la disfunción tiroidea es más común en bebés con bajo peso al nacer debido a una nutrición intrauterina inadecuada, hipoxia y acidosis. Además, un metanálisis encontró que el peso al nacer y la semana de gestación están estrechamente relacionados con las pruebas de función tiroidea. Concentraciones plasmáticas de T4, FT4, T3, rT3, (hormona estimulante de la tiroides) y (globulina transportadora de tiroxina) durante las primeras 8 semanas después del nacimiento en bebés de 28 a 30 semanas de gestación y en bebés de

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los casos de recién nacidos prematuros que cumplían los criterios de inclusión que asistieron a la unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut durante un año.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los bebés prematuros (

    • hipoxia
    • septicemia
    • enterocolitis necrotizante
    • recibiendo TPN (nutrición parental total)
    • lactantes presentados con ictericia.
  • Se tomará otro grupo de prematuros sanos de edad gestacional comparable que no se quejen de ningún problema y acudan al control posnatal de rutina y al consultorio ambulatorio de la unidad neonatal.

Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos prematuros con: • malformaciones congénitas fetales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Recién nacidos prematuros sanos
La función tiroidea en prematuros que no requieran ingreso hospitalario se estimará al día 3 y día 10 de vida.
Bebés prematuros enfermos
La función tiroidea en los recién nacidos prematuros enfermos ingresados ​​en la UCIN se estimará en el día 3 y el día 10 de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función tiroidea
Periodo de tiempo: 10 días
Nivel de TSH T3 libre T4 libre
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

17 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TFPTI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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