- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05632965
Fonction thyroïdienne chez les prématurés malades et en bonne santé admis à l'USIN de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Les hormones thyroïdiennes sont les pierres angulaires d'un système complexe qui joue un rôle important dans la croissance et le développement des enfants, en particulier dans le développement du système nerveux et du cerveau. Par conséquent, même des perturbations minimes de ce système peuvent causer des dommages permanents.
Le dysfonctionnement thyroïdien est un problème courant chez les nourrissons prématurés. L'hypothyroxinémie de la prématurité au cours du premier mois de vie peut représenter une information pronostique importante sur la morbidité et la mortalité. La synthèse des hormones thyroïdiennes peut être perturbée dans des conditions comorbides. aggravant le métabolisme des prématurés et provoquant des niveaux d'hormones plus élevés par rapport aux nourrissons en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble de la fonction thyroïdienne le plus courant chez les prématurés est l'hypothyroxinémie physiologique, suivie de l'hypothyroïdie d'origine non thyroïdienne. Dans la prématurité, plusieurs facteurs peuvent inhiber la conversion de la T4 périphérique en T3, notamment l'hypoxémie, l'acidose, les infections, l'hypoglycémie, l'hypocalcémie et la malnutrition . Certaines affections rares comprennent l'hypothyroïdie secondaire/tertiaire transitoire, l'hypothyroïdie primaire transitoire et l'hypothyroïdie primaire permanente.
Il a été rapporté que le dysfonctionnement thyroïdien était plus fréquent chez les nourrissons de faible poids à la naissance en raison d'une nutrition intra-utérine inadéquate, d'une hypoxie et d'une acidose. En outre, une méta-analyse a révélé que le poids à la naissance et l'âge de la semaine de gestation étaient étroitement liés aux tests de la fonction thyroïdienne. Concentrations plasmatiques de T4, FT4, T3, rT3 (hormone stimulant la thyroïde) et (globuline liant la thyroxine) au cours des 8 premières semaines après la naissance chez les nourrissons de 28 à 30 semaines de gestation et chez les nourrissons de
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hanaa Abdellatif, Professor
- Numéro de téléphone: 01064747613
- E-mail: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Gamil, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01024741834
- E-mail: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Heba Ali
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Contact:
- Hanaa Abdellatif, Professor
- Numéro de téléphone: 01064747613
- E-mail: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
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Contact:
- Mohamed Gamil, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01024741834
- E-mail: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les prématurés (
- hypoxie
- état septique
- entérocolite nécrosante
- recevant TPN (nutrition parentale totale)
- les nourrissons présentent un ictère.
- Un autre groupe de prématurés en bonne santé d'âge gestationnel comparable ne se plaignant d'aucun problème lors de l'examen postnatal de routine et de la clinique externe de l'unité néonatale sera pris en charge.
Critère d'exclusion:
- les prématurés atteints de : • malformations congénitales fœtales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nourrissons prématurés en bonne santé
La fonction thyroïdienne chez les prématurés ne nécessitant pas d'hospitalisation sera estimée au jour 3 et au jour 10 de la vie.
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Nourrissons prématurés malades
La fonction thyroïdienne chez les prématurés malades admis à l'USIN sera estimée aux jours 3 et 10 de la vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fonction thyroïdienne
Délai: 10 jours
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TSH libre T3 libreT4
|
10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TFPTI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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