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Fonction thyroïdienne chez les prématurés malades et en bonne santé admis à l'USIN de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

30 novembre 2022 mis à jour par: Heba Ali Nahall, Assiut University

Les hormones thyroïdiennes sont les pierres angulaires d'un système complexe qui joue un rôle important dans la croissance et le développement des enfants, en particulier dans le développement du système nerveux et du cerveau. Par conséquent, même des perturbations minimes de ce système peuvent causer des dommages permanents.

Le dysfonctionnement thyroïdien est un problème courant chez les nourrissons prématurés. L'hypothyroxinémie de la prématurité au cours du premier mois de vie peut représenter une information pronostique importante sur la morbidité et la mortalité. La synthèse des hormones thyroïdiennes peut être perturbée dans des conditions comorbides. aggravant le métabolisme des prématurés et provoquant des niveaux d'hormones plus élevés par rapport aux nourrissons en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le trouble de la fonction thyroïdienne le plus courant chez les prématurés est l'hypothyroxinémie physiologique, suivie de l'hypothyroïdie d'origine non thyroïdienne. Dans la prématurité, plusieurs facteurs peuvent inhiber la conversion de la T4 périphérique en T3, notamment l'hypoxémie, l'acidose, les infections, l'hypoglycémie, l'hypocalcémie et la malnutrition . Certaines affections rares comprennent l'hypothyroïdie secondaire/tertiaire transitoire, l'hypothyroïdie primaire transitoire et l'hypothyroïdie primaire permanente.

Il a été rapporté que le dysfonctionnement thyroïdien était plus fréquent chez les nourrissons de faible poids à la naissance en raison d'une nutrition intra-utérine inadéquate, d'une hypoxie et d'une acidose. En outre, une méta-analyse a révélé que le poids à la naissance et l'âge de la semaine de gestation étaient étroitement liés aux tests de la fonction thyroïdienne. Concentrations plasmatiques de T4, FT4, T3, rT3 (hormone stimulant la thyroïde) et (globuline liant la thyroxine) au cours des 8 premières semaines après la naissance chez les nourrissons de 28 à 30 semaines de gestation et chez les nourrissons de

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les cas de nourrissons prématurés remplissant les critères d'inclusion fréquentant l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut pendant un an.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les prématurés (

    • hypoxie
    • état septique
    • entérocolite nécrosante
    • recevant TPN (nutrition parentale totale)
    • les nourrissons présentent un ictère.
  • Un autre groupe de prématurés en bonne santé d'âge gestationnel comparable ne se plaignant d'aucun problème lors de l'examen postnatal de routine et de la clinique externe de l'unité néonatale sera pris en charge.

Critère d'exclusion:

  • les prématurés atteints de : • malformations congénitales fœtales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nourrissons prématurés en bonne santé
La fonction thyroïdienne chez les prématurés ne nécessitant pas d'hospitalisation sera estimée au jour 3 et au jour 10 de la vie.
Nourrissons prématurés malades
La fonction thyroïdienne chez les prématurés malades admis à l'USIN sera estimée aux jours 3 et 10 de la vie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction thyroïdienne
Délai: 10 jours
TSH libre T3 libreT4
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

17 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Première publication (Réel)

1 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TFPTI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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