Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce štítné žlázy u nemocných a zdravých předčasně narozených kojenců přijatých na jednotce intenzivní péče v Assiut University Children Hospital

30. listopadu 2022 aktualizováno: Heba Ali Nahall, Assiut University

Hormony štítné žlázy jsou základními kameny komplexního systému, který hraje důležitou roli v růstu a vývoji dětí, zejména ve vývoji nervové soustavy a mozku. Proto i minimální narušení tohoto systému může způsobit trvalé poškození.

Dysfunkce štítné žlázy je častým problémem u předčasně narozených dětí. Hypotyroxinémie nedonošených v prvním měsíci života může představovat důležitou prognostickou informaci o morbiditě a mortalitě. Syntéza hormonů štítné žlázy může být narušena při souběžných onemocněních. zhoršení metabolismu předčasně narozených dětí a způsobení vyšších hladin hormonů ve srovnání se zdravými kojenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Nejčastější poruchou funkce štítné žlázy u nedonošených dětí je fyziologická hypotyroxinémie, následovaná hypotyreózou z netyreoidálních příčin. V předzralosti může přeměnu periferního T4 na T3 inhibovat několik faktorů, včetně hypoxémie, acidózy, infekcí, hypoglykémie, hypokalcémie a malnutrice. Některé vzácné stavy zahrnují přechodnou sekundární/terciární hypotyreózu, přechodnou primární hypotyreózu a trvalou primární hypotyreózu.

Dysfunkce štítné žlázy byla hlášena jako častější u kojenců s nízkou porodní hmotností v důsledku nedostatečné nitroděložní výživy, hypoxie a acidózy. Navíc metaanalýza zjistila, že porodní hmotnost a věk v týdnu těhotenství úzce souvisí s funkčními testy štítné žlázy. Plazmatické koncentrace T4, FT4, T3, rT3 (hormon stimulující štítnou žlázu) a (globulin vázající tyroxin) během prvních 8 týdnů po narození u kojenců ve 28.–30. týdnu těhotenství a u kojenců

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všechny případy předčasně narozených dětí, které splňují kritéria pro zařazení, navštěvovaly jednotku neonatální intenzivní péče v dětské nemocnici Assiut University během jednoho roku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny předčasně narozené děti (

    • hypoxie
    • sepse
    • nekrotizující enterokolitida
    • příjem TPN (celková rodičovská výživa)
    • kojenci trpící žloutenkou.
  • Bude odebrána další skupina zdravých předčasně narozených dětí srovnatelného gestačního věku, které si nestěžují na žádné problémy, docházející na rutinní poporodní kontrolu a ambulanci novorozeneckého oddělení.

Kritéria vyloučení:

  • předčasně narozené děti s: • vrozenými malformacemi plodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé předčasně narozené děti
Funkce štítné žlázy u předčasně narozených dětí, které nepotřebují hospitalizaci, bude odhadnuta na 3. a 10. den života.
Nemocné předčasně narozené děti
Funkce štítné žlázy u nemocných předčasně narozených dětí přijatých na JIP bude odhadnuta na 3. a 10. den života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce štítné žlázy
Časové okno: 10 dní
Hladina TSH zdarma T3 freeT4
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

17. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TFPTI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit