- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05632965
Funkce štítné žlázy u nemocných a zdravých předčasně narozených kojenců přijatých na jednotce intenzivní péče v Assiut University Children Hospital
Hormony štítné žlázy jsou základními kameny komplexního systému, který hraje důležitou roli v růstu a vývoji dětí, zejména ve vývoji nervové soustavy a mozku. Proto i minimální narušení tohoto systému může způsobit trvalé poškození.
Dysfunkce štítné žlázy je častým problémem u předčasně narozených dětí. Hypotyroxinémie nedonošených v prvním měsíci života může představovat důležitou prognostickou informaci o morbiditě a mortalitě. Syntéza hormonů štítné žlázy může být narušena při souběžných onemocněních. zhoršení metabolismu předčasně narozených dětí a způsobení vyšších hladin hormonů ve srovnání se zdravými kojenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nejčastější poruchou funkce štítné žlázy u nedonošených dětí je fyziologická hypotyroxinémie, následovaná hypotyreózou z netyreoidálních příčin. V předzralosti může přeměnu periferního T4 na T3 inhibovat několik faktorů, včetně hypoxémie, acidózy, infekcí, hypoglykémie, hypokalcémie a malnutrice. Některé vzácné stavy zahrnují přechodnou sekundární/terciární hypotyreózu, přechodnou primární hypotyreózu a trvalou primární hypotyreózu.
Dysfunkce štítné žlázy byla hlášena jako častější u kojenců s nízkou porodní hmotností v důsledku nedostatečné nitroděložní výživy, hypoxie a acidózy. Navíc metaanalýza zjistila, že porodní hmotnost a věk v týdnu těhotenství úzce souvisí s funkčními testy štítné žlázy. Plazmatické koncentrace T4, FT4, T3, rT3 (hormon stimulující štítnou žlázu) a (globulin vázající tyroxin) během prvních 8 týdnů po narození u kojenců ve 28.–30. týdnu těhotenství a u kojenců
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hanaa Abdellatif, Professor
- Telefonní číslo: 01064747613
- E-mail: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Gamil, Lecturer
- Telefonní číslo: 01024741834
- E-mail: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Heba Ali
-
Kontakt:
- Hanaa Abdellatif, Professor
- Telefonní číslo: 01064747613
- E-mail: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Gamil, Lecturer
- Telefonní číslo: 01024741834
- E-mail: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny předčasně narozené děti (
- hypoxie
- sepse
- nekrotizující enterokolitida
- příjem TPN (celková rodičovská výživa)
- kojenci trpící žloutenkou.
- Bude odebrána další skupina zdravých předčasně narozených dětí srovnatelného gestačního věku, které si nestěžují na žádné problémy, docházející na rutinní poporodní kontrolu a ambulanci novorozeneckého oddělení.
Kritéria vyloučení:
- předčasně narozené děti s: • vrozenými malformacemi plodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdravé předčasně narozené děti
Funkce štítné žlázy u předčasně narozených dětí, které nepotřebují hospitalizaci, bude odhadnuta na 3. a 10. den života.
|
Nemocné předčasně narozené děti
Funkce štítné žlázy u nemocných předčasně narozených dětí přijatých na JIP bude odhadnuta na 3. a 10. den života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkce štítné žlázy
Časové okno: 10 dní
|
Hladina TSH zdarma T3 freeT4
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TFPTI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .