- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05632965
Skjoldbruskkirtelfunktion hos syge og raske for tidligt fødte spædbørn indlagt på NICU på Assiut University Children Hospital
Skjoldbruskkirtelhormoner er hjørnestenene i et komplekst system, der spiller en vigtig rolle i børns vækst og udvikling, især i udviklingen af nervesystemet og hjernen. Derfor kan selv minimale forstyrrelser af dette system forårsage permanent skade.
Skjoldbruskkirteldysfunktion er et almindeligt problem hos for tidligt fødte børn. Hypothyroxinæmi hos præmature inden for den første levemåned kan repræsentere vigtig prognostisk information om morbiditet og dødelighed. Syntese af skjoldbruskkirtelhormon kan blive forstyrret under komorbide tilstande. forværring af stofskiftet hos for tidligt fødte spædbørn og forårsager højere hormonniveauer sammenlignet med raske spædbørn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den mest almindelige skjoldbruskkirtelfunktionsforstyrrelse hos præmature spædbørn er fysiologisk hypothyroxinæmi, efterfulgt af hypothyroidisme af ikke-thyreoidea årsager. I præmaturitet kan flere faktorer hæmme omdannelsen af perifer T4 til T3, herunder hypoxæmi, acidose, infektioner, hypoglykæmi, hypocalcæmi og underernæring. Nogle sjældne tilstande omfatter forbigående sekundær/tertiær hypothyroidisme, forbigående primær hypothyroidisme og permanent primær hypothyroidisme.
Skjoldbruskkirteldysfunktion er blevet rapporteret at være mere almindelig hos spædbørn med lav fødselsvægt på grund af utilstrækkelig intrauterin ernæring, hypoxi og acidose. Desuden fandt en meta-analyse, at fødselsvægt og graviditetsugealder er tæt forbundet med skjoldbruskkirtelfunktionstests. Plasma T4, FT4, T3, rT3, (skjoldbruskkirtelstimulerende hormon) og (thyroxinbindende globulin) koncentrationer i løbet af de første 8 uger efter fødslen hos spædbørn i 28-30 ugers svangerskab og hos spædbørn af
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hanaa Abdellatif, Professor
- Telefonnummer: 01064747613
- E-mail: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Gamil, Lecturer
- Telefonnummer: 01024741834
- E-mail: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Heba Ali
-
Kontakt:
- Hanaa Abdellatif, Professor
- Telefonnummer: 01064747613
- E-mail: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Gamil, Lecturer
- Telefonnummer: 01024741834
- E-mail: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle for tidligt fødte børn (
- hypoxi
- sepsis
- nekrotiserende enterocolitis
- modtager TPN (total forældreernæring)
- spædbørn præsenteret med gulsot.
- En anden gruppe af raske præmature af sammenlignelig svangerskabsalder, som ikke klager over problemer med at komme til rutinemæssig postnatal kontrol og ambulatorium på neonatalafdelingen, vil blive taget.
Ekskluderingskriterier:
- præmature spædbørn med: • føtale medfødte misdannelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Raske for tidligt fødte børn
Skjoldbruskkirtelfunktionen hos præmature spædbørn, der ikke har behov for hospitalsindlæggelse, vil blive estimeret til dag 3 og dag 10 i livet.
|
Syge for tidligt fødte børn
Skjoldbruskkirtelfunktionen hos syge præmature spædbørn indlagt på NICU vil blive estimeret til dag 3 og dag 10 i livet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjoldbruskkirtelfunktion
Tidsramme: 10 dage
|
TSH niveau fri T3 freeT4
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TFPTI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel dysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
-
National Nutrition and Food Technology InstituteAfsluttetKritisk sygdom | Multiple Organ Dysfunction Syndrome | InfektionskomplikationIran, Islamisk Republik