Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skjoldbruskkirtelfunktion hos syge og raske for tidligt fødte spædbørn indlagt på NICU på Assiut University Children Hospital

30. november 2022 opdateret af: Heba Ali Nahall, Assiut University

Skjoldbruskkirtelhormoner er hjørnestenene i et komplekst system, der spiller en vigtig rolle i børns vækst og udvikling, især i udviklingen af ​​nervesystemet og hjernen. Derfor kan selv minimale forstyrrelser af dette system forårsage permanent skade.

Skjoldbruskkirteldysfunktion er et almindeligt problem hos for tidligt fødte børn. Hypothyroxinæmi hos præmature inden for den første levemåned kan repræsentere vigtig prognostisk information om morbiditet og dødelighed. Syntese af skjoldbruskkirtelhormon kan blive forstyrret under komorbide tilstande. forværring af stofskiftet hos for tidligt fødte spædbørn og forårsager højere hormonniveauer sammenlignet med raske spædbørn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Den mest almindelige skjoldbruskkirtelfunktionsforstyrrelse hos præmature spædbørn er fysiologisk hypothyroxinæmi, efterfulgt af hypothyroidisme af ikke-thyreoidea årsager. I præmaturitet kan flere faktorer hæmme omdannelsen af ​​perifer T4 til T3, herunder hypoxæmi, acidose, infektioner, hypoglykæmi, hypocalcæmi og underernæring. Nogle sjældne tilstande omfatter forbigående sekundær/tertiær hypothyroidisme, forbigående primær hypothyroidisme og permanent primær hypothyroidisme.

Skjoldbruskkirteldysfunktion er blevet rapporteret at være mere almindelig hos spædbørn med lav fødselsvægt på grund af utilstrækkelig intrauterin ernæring, hypoxi og acidose. Desuden fandt en meta-analyse, at fødselsvægt og graviditetsugealder er tæt forbundet med skjoldbruskkirtelfunktionstests. Plasma T4, FT4, T3, rT3, (skjoldbruskkirtelstimulerende hormon) og (thyroxinbindende globulin) koncentrationer i løbet af de første 8 uger efter fødslen hos spædbørn i 28-30 ugers svangerskab og hos spædbørn af

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle tilfælde af præmature spædbørn, der opfylder inklusionskriterierne, på Neonatal Intensiv afdeling på Assiut Universitetsbørnhospital i løbet af et år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle for tidligt fødte børn (

    • hypoxi
    • sepsis
    • nekrotiserende enterocolitis
    • modtager TPN (total forældreernæring)
    • spædbørn præsenteret med gulsot.
  • En anden gruppe af raske præmature af sammenlignelig svangerskabsalder, som ikke klager over problemer med at komme til rutinemæssig postnatal kontrol og ambulatorium på neonatalafdelingen, vil blive taget.

Ekskluderingskriterier:

  • præmature spædbørn med: • føtale medfødte misdannelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Raske for tidligt fødte børn
Skjoldbruskkirtelfunktionen hos præmature spædbørn, der ikke har behov for hospitalsindlæggelse, vil blive estimeret til dag 3 og dag 10 i livet.
Syge for tidligt fødte børn
Skjoldbruskkirtelfunktionen hos syge præmature spædbørn indlagt på NICU vil blive estimeret til dag 3 og dag 10 i livet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skjoldbruskkirtelfunktion
Tidsramme: 10 dage
TSH niveau fri T3 freeT4
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

17. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2022

Først opslået (Faktiske)

1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TFPTI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel dysfunktion

3
Abonner