- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05632965
Skjoldbruskkjertelfunksjon hos syke og friske premature spedbarn innlagt på NICU ved Assiut University Children Hospital
Skjoldbruskhormoner er hjørnesteinene i et komplekst system som spiller en viktig rolle i vekst og utvikling av barn, spesielt i utviklingen av nervesystemet og hjernen. Derfor kan selv minimale forstyrrelser av dette systemet forårsake permanent skade.
Skjoldbrusk dysfunksjon er et vanlig problem hos premature spedbarn. Hypotyroksinemi hos prematuritet innen den første levemåneden kan representere viktig prognostisk informasjon om sykelighet og dødelighet. Syntese av skjoldbruskkjertelhormon kan bli forstyrret under komorbide tilstander. forverre metabolismen til premature spedbarn og forårsake høyere hormonnivåer sammenlignet med friske spedbarn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den vanligste skjoldbruskkjertelfunksjonsforstyrrelsen hos premature spedbarn er fysiologisk hypotyroksinemi, etterfulgt av hypotyreose av ikke-tyreoidale årsaker. I prematuritet kan flere faktorer hemme omdannelsen av perifer T4 til T3, inkludert hypoksemi, acidose, infeksjoner, hypoglykemi, hypokalsemi og underernæring. Noen sjeldne tilstander inkluderer forbigående sekundær/tertiær hypotyreose, forbigående primær hypotyreose og permanent primær hypotyreose.
Skjoldbruskkjerteldysfunksjon har blitt rapportert å være mer vanlig hos spedbarn med lav fødselsvekt på grunn av utilstrekkelig intrauterin ernæring, hypoksi og acidose. I tillegg fant en metaanalyse at fødselsvekt og svangerskapsukealder er nært knyttet til skjoldbruskfunksjonstester. Plasma T4, FT4, T3, rT3, (thyroidstimulerende hormon) og (tyroksinbindende globulin) konsentrasjoner i løpet av de første 8 ukene etter fødselen hos spedbarn i 28-30 ukers svangerskap og hos spedbarn av
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hanaa Abdellatif, Professor
- Telefonnummer: 01064747613
- E-post: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Gamil, Lecturer
- Telefonnummer: 01024741834
- E-post: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Heba Ali
-
Ta kontakt med:
- Hanaa Abdellatif, Professor
- Telefonnummer: 01064747613
- E-post: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Gamil, Lecturer
- Telefonnummer: 01024741834
- E-post: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle premature spedbarn (
- hypoksi
- sepsis
- nekrotiserende enterokolitt
- mottar TPN (total foreldrenæring)
- spedbarn presentert med gulsott.
- En annen gruppe friske premature med sammenlignbar svangerskapsalder som ikke klager over problemer med å komme til rutinemessig postnatal kontroll og poliklinikk på neonatalavdelingen vil bli tatt.
Ekskluderingskriterier:
- premature spedbarn med: • føtale medfødte misdannelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Friske premature spedbarn
Skjoldbruskkjertelfunksjonen hos premature spedbarn som ikke trenger sykehusinnleggelse vil bli estimert til dag 3 og dag 10 av livet.
|
Syke premature spedbarn
Skjoldbruskkjertelfunksjonen hos syke premature spedbarn innlagt på NICU vil bli estimert til dag 3 og dag 10 av livet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skjoldbrusk funksjon
Tidsramme: 10 dager
|
TSH-nivåfri T3 freeT4
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TFPTI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjoldbrusk dysfunksjon
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityUkjentPatulous Eustachian Tube DysfunctionCanada
-
Radboud University Medical CenterFullførtSepsis | Betennelse | Endotoksemi | Multi Organ Dysfunction SyndromeNederland
-
Medical University of South CarolinaFullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh
-
AbbVieRekruttering
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPediatrisk Sepsis-indusert Multiple Organ Dysfunction SyndromeForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtSphincter of Oddi DysfunctionForente stater