- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05632965
Funzione tiroidea nei neonati pretermine malati e sani ricoverati in terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico universitario di Assiut
Gli ormoni tiroidei sono i cardini di un sistema complesso che svolge un ruolo importante nella crescita e nello sviluppo dei bambini, in particolare nello sviluppo del sistema nervoso e del cervello. Pertanto, anche interruzioni minime di questo sistema possono causare danni permanenti.
La disfunzione tiroidea è un problema comune nei neonati prematuri. L'ipotiroxinemia del prematuro entro il primo mese di vita può rappresentare un'importante informazione prognostica su morbilità e mortalità. La sintesi dell'ormone tiroideo può essere interrotta in condizioni di comorbilità. peggiorando il metabolismo dei neonati prematuri e causando livelli ormonali più elevati rispetto ai neonati sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il disturbo della funzione tiroidea più comune nei neonati prematuri è l'ipotiroxinemia fisiologica, seguita dall'ipotiroidismo da cause non tiroidee. Nella prematurità, diversi fattori possono inibire la conversione del T4 periferico in T3, tra cui ipossiemia, acidosi, infezioni, ipoglicemia, ipocalcemia e malnutrizione. Alcune condizioni rare includono l'ipotiroidismo secondario/terziario transitorio, l'ipotiroidismo primario transitorio e l'ipotiroidismo primario permanente.
È stato segnalato che la disfunzione tiroidea è più comune nei neonati con basso peso alla nascita a causa di un'alimentazione intrauterina inadeguata, ipossia e acidosi. Inoltre, una meta-analisi ha rilevato che il peso alla nascita e l'età della settimana di gestazione sono strettamente correlati ai test di funzionalità tiroidea. Concentrazioni plasmatiche di T4, FT4, T3, rT3, (ormone stimolante la tiroide) e (globulina legante la tiroxina) durante le prime 8 settimane dopo la nascita nei bambini di 28-30 settimane di gestazione e nei bambini di
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hanaa Abdellatif, Professor
- Numero di telefono: 01064747613
- Email: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Gamil, Lecturer
- Numero di telefono: 01024741834
- Email: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Heba Ali
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Contatto:
- Hanaa Abdellatif, Professor
- Numero di telefono: 01064747613
- Email: Hanaa.hassan1@med.au.edu.eg
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Contatto:
- Mohamed Gamil, Lecturer
- Numero di telefono: 01024741834
- Email: mohamedgamilmohamed@aun.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i neonati prematuri (
- ipossia
- sepsi
- enterocolite necrotizzante
- ricevere TPN (nutrizione parentale totale)
- bambini presentati con ittero.
- Verrà preso un altro gruppo di prematuri sani di età gestazionale comparabile che non si lamentano di alcun problema derivante dal controllo postnatale di routine e dall'ambulatorio dell'unità neonatale.
Criteri di esclusione:
- neonati prematuri con: • malformazioni congenite fetali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Neonati prematuri sani
La funzione tiroidea nei neonati pretermine che non necessitano di ricovero ospedaliero sarà stimata al giorno 3 e al giorno 10 di vita.
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Neonati prematuri malati
La funzione tiroidea nei neonati pretermine malati ricoverati in terapia intensiva neonatale sarà stimata al giorno 3 e al giorno 10 di vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione tiroidea
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Livello TSH libero T3 libero T4
|
10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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