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Funzione tiroidea nei neonati pretermine malati e sani ricoverati in terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico universitario di Assiut

30 novembre 2022 aggiornato da: Heba Ali Nahall, Assiut University

Gli ormoni tiroidei sono i cardini di un sistema complesso che svolge un ruolo importante nella crescita e nello sviluppo dei bambini, in particolare nello sviluppo del sistema nervoso e del cervello. Pertanto, anche interruzioni minime di questo sistema possono causare danni permanenti.

La disfunzione tiroidea è un problema comune nei neonati prematuri. L'ipotiroxinemia del prematuro entro il primo mese di vita può rappresentare un'importante informazione prognostica su morbilità e mortalità. La sintesi dell'ormone tiroideo può essere interrotta in condizioni di comorbilità. peggiorando il metabolismo dei neonati prematuri e causando livelli ormonali più elevati rispetto ai neonati sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo della funzione tiroidea più comune nei neonati prematuri è l'ipotiroxinemia fisiologica, seguita dall'ipotiroidismo da cause non tiroidee. Nella prematurità, diversi fattori possono inibire la conversione del T4 periferico in T3, tra cui ipossiemia, acidosi, infezioni, ipoglicemia, ipocalcemia e malnutrizione. Alcune condizioni rare includono l'ipotiroidismo secondario/terziario transitorio, l'ipotiroidismo primario transitorio e l'ipotiroidismo primario permanente.

È stato segnalato che la disfunzione tiroidea è più comune nei neonati con basso peso alla nascita a causa di un'alimentazione intrauterina inadeguata, ipossia e acidosi. Inoltre, una meta-analisi ha rilevato che il peso alla nascita e l'età della settimana di gestazione sono strettamente correlati ai test di funzionalità tiroidea. Concentrazioni plasmatiche di T4, FT4, T3, rT3, (ormone stimolante la tiroide) e (globulina legante la tiroxina) durante le prime 8 settimane dopo la nascita nei bambini di 28-30 settimane di gestazione e nei bambini di

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i casi di neonati pretermine che soddisfano i criteri di inclusione che frequentano l'Unità di Terapia Intensiva Neonatale presso l'Assiut University Children Hospital per un anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i neonati prematuri (

    • ipossia
    • sepsi
    • enterocolite necrotizzante
    • ricevere TPN (nutrizione parentale totale)
    • bambini presentati con ittero.
  • Verrà preso un altro gruppo di prematuri sani di età gestazionale comparabile che non si lamentano di alcun problema derivante dal controllo postnatale di routine e dall'ambulatorio dell'unità neonatale.

Criteri di esclusione:

  • neonati prematuri con: • malformazioni congenite fetali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Neonati prematuri sani
La funzione tiroidea nei neonati pretermine che non necessitano di ricovero ospedaliero sarà stimata al giorno 3 e al giorno 10 di vita.
Neonati prematuri malati
La funzione tiroidea nei neonati pretermine malati ricoverati in terapia intensiva neonatale sarà stimata al giorno 3 e al giorno 10 di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione tiroidea
Lasso di tempo: 10 giorni
Livello TSH libero T3 libero T4
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

17 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TFPTI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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