外科的転帰を改善するための骨盤腫瘍の精密術前塞栓術
2022年11月30日 更新者：Zhi Xin、Peking University People's Hospital
この研究の主な目的は、術前の正確な塞栓術が手術による失血を減らし、骨盤腫瘍手術における外科的合併症を減らす効果を評価することです。
さらに、この研究は、一連の骨盤腫瘍の血管分布を説明し、これを周術期の失血と相関させることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、術前の精密塞栓術が術中失血を減少させ、創傷治癒不良、神経損傷、および骨盤内臓器不全を含む骨盤腫瘍手術における外科的合併症を軽減することの有効性を評価することです。
さらに、この研究は、一連の骨盤腫瘍の血管分布を説明することを目的としています。これには、4つのグレードが含まれます：貧弱、中等度、豊富、および豊富であり、これを周術期の失血と相関させます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：XIN ZHI
- 電話番号：861088326220
- メール：zhixindd@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：PING YIN
- 電話番号：861088326220
- メール：13810080018@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性または転移性骨盤腫瘍
- 骨盤の造影磁気共鳴画像法（MRI）またはコンピューター断層撮影法（CT）によって確認される
- 計画された外科的切除
除外基準:
- 造影剤アレルギー
- -進行中または活動的な感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御不能または併発疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：精密術前塞栓術
骨盤腫瘍を有する60人の患者は、動脈造影を受け、手術の0〜24時間前に骨盤腫瘍の経カテーテル動脈塞栓術を受ける。
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手術の0～24時間前の骨盤腫瘍の動脈造影および経カテーテル動脈塞栓術。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
骨盤腫瘍を有する60人の患者は、手術前に骨盤腫瘍の経カテーテル動脈塞栓術なしで動脈造影を受ける。
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手術の0～24時間前の骨盤腫瘍の動脈造影。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期失血
時間枠：術中に測定
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術中に測定された周術期の失血量
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術中に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管造影または塞栓術に関連する有害事象
時間枠：術後2日以内
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神経圧迫、骨盤臓器虚血損傷の症状を含む
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術後2日以内
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手術に関連する有害事象
時間枠：術後30日以内
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創傷治癒不良、神経損傷、骨盤臓器不全など
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術後30日以内
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骨盤腫瘍の血管新生グレード
時間枠：塞栓術前の血管撮影時 手術の0～24時間前に実施
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それは4つの等級を含んでいます：貧しい、中程度、豊か、豊富
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塞栓術前の血管撮影時 手術の0～24時間前に実施
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術後失血
時間枠：術後2日以内
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術後2日以内にドレナージを通して測定された出血量
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術後2日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：XIN ZHI、Peking University People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2024年8月31日
研究の完了 (予想される)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月30日
最初の投稿 (実際)
2022年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月30日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。