Lantion kasvainten tarkka preoperatiivinen embolisaatio kirurgisten tulosten parantamiseksi
keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Zhi Xin, Peking University People's Hospital
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida tarkan preoperatiivisen embolisoinnin tehokkuutta leikkausverenhukan vähentämisessä ja kirurgisten komplikaatioiden vähentämisessä lantion kasvainkirurgiassa.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on kuvata vaskulaarisuutta lantion kasvaimien sarjassa ja korreloida tämä perioperatiivisen verenhukan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida tarkan preoperatiivisen embolisoinnin tehokkuutta leikkausverenhukan vähentämisessä, leikkauskomplikaatioiden vähentämisessä lantion kasvainkirurgiassa, mukaan lukien heikko haavan paraneminen, hermovauriot ja lantion elinten toimintahäiriöt.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on kuvata vaskulaarisuutta lantion kasvaimien sarjassa, joka sisältää neljä luokkaa: huono, kohtalainen, rikas ja runsas, ja korreloida tämä perioperatiivisen verenhukan kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: XIN ZHI
- Puhelinnumero: 861088326220
- Sähköposti: zhixindd@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: PING YIN
- Puhelinnumero: 861088326220
- Sähköposti: 13810080018@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen tai metastaattinen lantion kasvain
- Varmistettu kontrastitehosteella magneettikuvauksella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT) lantion alueelta
- Suunniteltu leikkausleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kontrastiaineallergia
- Hallitsematon tai samanaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkka preoperatiivinen embolisaatio
60 lantion kasvaimia sairastavalle potilaalle tehdään arteriografia ja lantion kasvainten transkatetrivaltimon embolisaatio 0–24 tuntia ennen leikkausta.
|
Lantion kasvaimien arteriografia ja transkatetrivaltimon embolisaatio 0-24 tuntia ennen leikkausta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
60 lantion kasvaimia sairastavalle potilaalle tehdään arteriografia ja ilman lantion kasvainten transkatetria valtimoembolisaatiota ennen leikkausta.
|
Lantion kasvainten arteriografia 0-24 tuntia ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti mitattu
|
Perioperatiivinen verenhukka mitattu intraoperatiivisesti
|
Intraoperatiivisesti mitattu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Angiografiaan tai embolisaatioon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
|
Mukaan lukien hermokompression oireet, lantion elinten iskemiavamma
|
2 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
|
|
Leikkaukseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 30 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
|
mukaan lukien huono haavan paraneminen, hermovaurio, lantion elinten toimintahäiriö
|
30 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
|
|
Lantion kasvainten vaskularisaatioaste
Aikaikkuna: Angiografisessa toimenpiteessä ennen embolisaatiota, joka suoritetaan 0-24 tuntia ennen leikkausta
|
se sisältää neljä luokkaa: huono, kohtalainen, rikas, runsas
|
Angiografisessa toimenpiteessä ennen embolisaatiota, joka suoritetaan 0-24 tuntia ennen leikkausta
|
|
leikkauksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: 2 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
|
2 vuorokauden sisällä leikkauksen jälkeen mitattu verenhukkaa
|
2 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: XIN ZHI, Peking University People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPE-PT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .