Preoperativ preoperativ embolisering av bekkensvulster for å forbedre kirurgiske resultater
30. november 2022 oppdatert av: Zhi Xin, Peking University People's Hospital
Hovedformålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av presisjon preoperativ embolisering for å redusere operativt blodtap, og redusere kirurgiske komplikasjoner ved bekkensvulstkirurgi.
Videre tar studien sikte på å beskrive vaskulariteten i en serie bekkensvulster, og å korrelere dette med perioperativt blodtap.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av presisjon preoperativ embolisering for å redusere operativt blodtap, redusere kirurgiske komplikasjoner ved bekkensvulstkirurgi, som inkluderer dårlig sårheling, nerveskade, og dysfunksjon i bekkenorganene.
Videre tar studien sikte på å beskrive vaskulariteten i en serie bekkensvulster, som inneholder fire grader: dårlig, moderat, rik og rikelig og å korrelere dette med perioperativt blodtap.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: XIN ZHI
- Telefonnummer: 861088326220
- E-post: zhixindd@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: PING YIN
- Telefonnummer: 861088326220
- E-post: 13810080018@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær eller metastatisk bekkensvulst
- Bekreftet med kontrastforsterket magnetisk resonanstomografi (MRI) eller computertomografi (CT) av bekkenet
- Planlagt kirurgisk reseksjon
Ekskluderingskriterier:
- Kontrast middels allergi
- Ukontrollert eller samtidig sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Preoperativ embolisering
60 pasienter med bekkensvulster vil gjennomgå arteriografi og motta transkateter arteriell embolisering av bekkensvulster 0-24 timer før operasjon.
|
Arteriografi og transkateter arteriell embolisering av bekkensvulster 0-24 timer før operasjon.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
60 pasienter med bekkensvulster vil gjennomgå arteriografi og uten transkateter arteriell embolisering av bekkensvulster før operasjon.
|
Arteriografi av bekkensvulster 0-24 timer før operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperativt blodtap
Tidsramme: Målt intraoperativt
|
Peroperativt blodtap målt intraoperativt
|
Målt intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger relatert til angiografi eller embolisering
Tidsramme: Innen 2 dager etter operasjonen
|
Inkludert symptomer på nervekompresjon, bekkenorganiskemiskade
|
Innen 2 dager etter operasjonen
|
|
Uønskede hendelser knyttet til kirurgi
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
inkludert dårlig sårheling, nerveskade, bekkenorgandysfunksjon
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Vaskulariseringsgrad av bekkensvulster
Tidsramme: Ved den angiografiske prosedyren før embolisering utført 0-24 timer før operasjonen
|
den inneholder fire karakterer:dårlig、moderat、rik、rikelig
|
Ved den angiografiske prosedyren før embolisering utført 0-24 timer før operasjonen
|
|
postoperativt blodtap
Tidsramme: Innen 2 dager etter operasjonen
|
blodtap målt gjennom dreneringen innen 2 postoperative dager
|
Innen 2 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: XIN ZHI, Peking University People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPE-PT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .