Præoperativ præoperativ embolisering af bækkentumorer for at forbedre kirurgiske resultater
30. november 2022 opdateret af: Zhi Xin, Peking University People's Hospital
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af præcis præoperativ embolisering til at reducere operativt blodtab, hvilket reducerer kirurgiske komplikationer ved bækkentumorkirurgi.
Endvidere sigter undersøgelsen på at beskrive vaskulariteten i en række bækkentumorer og at korrelere dette med perioperativt blodtab.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af præcis præoperativ embolisering til at reducere operativt blodtab, reducere kirurgiske komplikationer ved bækkentumorkirurgi, som inkluderer dårlig sårheling, nerveskade, og dysfunktion af bækkenorganer.
Desuden sigter undersøgelsen på at beskrive vaskulariteten i en serie af bækkentumorer, som indeholder fire grader: dårlig, moderat, rig og rigelig og at korrelere dette med perioperativt blodtab.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: XIN ZHI
- Telefonnummer: 861088326220
- E-mail: zhixindd@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: PING YIN
- Telefonnummer: 861088326220
- E-mail: 13810080018@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær eller metastatisk bækkentumor
- Bekræftet ved kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT) af bækkenet
- Planlagt kirurgisk resektion
Ekskluderingskriterier:
- Kontrast middel allergi
- Ukontrolleret eller samtidig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præcision præoperativ embolisering
60 patienter med bækkentumorer vil gennemgå arteriografi og modtage transkateter arteriel embolisering af bækkentumorer 0-24 timer før operationen.
|
Arteriografi og transkateter arteriel embolisering af bækkentumorer 0-24 timer før operation.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
60 patienter med bækkentumorer vil gennemgå arteriografi og uden transkateter arteriel embolisering af bækkentumorer forud for operationen.
|
Arteriografi af bækkentumorer 0-24 timer før operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperativt blodtab
Tidsramme: Målt intraoperativt
|
Peroperativt blodtab målt intraoperativt
|
Målt intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger relateret til angiografi eller embolisering
Tidsramme: Inden for 2 dage efter operationen
|
Herunder symptomer på nervekompression, bækkenorganiskæmiskade
|
Inden for 2 dage efter operationen
|
|
Bivirkninger relateret til operation
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
herunder dårlig sårheling, nerveskade, bækkenorgandysfunktion
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
Vaskulariseringsgrad af bækkentumorer
Tidsramme: Ved den angiografiske procedure før embolisering udført 0-24 timer før operationen
|
den indeholder fire kvaliteter: fattig, moderat, rig, rigelig
|
Ved den angiografiske procedure før embolisering udført 0-24 timer før operationen
|
|
postoperativt blodtab
Tidsramme: Inden for 2 dage efter operationen
|
blodtab målt gennem drænet inden for 2 dage efter operationen
|
Inden for 2 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: XIN ZHI, Peking University People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2022
Først opslået (Faktiske)
1. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPE-PT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .