Embolizzazione preoperatoria di precisione dei tumori pelvici per migliorare i risultati chirurgici
30 novembre 2022 aggiornato da: Zhi Xin, Peking University People's Hospital
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia dell'embolizzazione preoperatoria di precisione nel ridurre la perdita di sangue operatoria, riducendo le complicanze chirurgiche nella chirurgia del tumore pelvico.
Inoltre lo studio mira a descrivere la vascolarizzazione in una serie di tumori pelvici, ea correlarla con la perdita di sangue perioperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia dell'embolizzazione preoperatoria di precisione nel ridurre la perdita di sangue operativa, riducendo le complicanze chirurgiche nella chirurgia del tumore pelvico, che includono scarsa guarigione della ferita, lesioni nervose e disfunzione degli organi pelvici.
Inoltre lo studio si propone di descrivere la vascolarizzazione in una serie di tumori pelvici, che contiene quattro gradi：scarso ， moderato ， ricco e abbondante e di correlarlo con la perdita di sangue perioperatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: XIN ZHI
- Numero di telefono: 861088326220
- Email: zhixindd@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: PING YIN
- Numero di telefono: 861088326220
- Email: 13810080018@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tumore pelvico primitivo o metastatico
- Confermato dalla risonanza magnetica (MRI) con mezzo di contrasto o dalla tomografia computerizzata (TC) della pelvi
- Resezione chirurgica programmata
Criteri di esclusione:
- Allergia al mezzo di contrasto
- Malattia incontrollata o concomitante inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Embolizzazione preoperatoria di precisione
60 pazienti con tumori pelvici saranno sottoposti ad arteriografia e riceveranno l'embolizzazione arteriosa transcatetere dei tumori pelvici 0-24 ore prima dell'intervento.
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Arteriografia ed embolizzazione arteriosa transcatetere dei tumori pelvici 0-24 ore prima dell'intervento chirurgico.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
60 pazienti con tumori pelvici saranno sottoposti ad arteriografia e senza embolizzazione arteriosa transcatetere di tumori pelvici prima dell'intervento chirurgico.
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Arteriografia dei tumori pelvici 0-24 ore prima dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di sangue perioperatoria
Lasso di tempo: Misurato intraoperatoriamente
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Perdita di sangue perioperatoria misurata intraoperatoriamente
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Misurato intraoperatoriamente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi correlati all'angiografia o all'embolizzazione
Lasso di tempo: Entro 2 giorni postoperatori
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Compresi i sintomi di compressione nervosa, lesioni da ischemia degli organi pelvici
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Entro 2 giorni postoperatori
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Eventi avversi correlati alla chirurgia
Lasso di tempo: Entro 30 giorni postoperatori
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tra cui scarsa guarigione delle ferite, lesioni ai nervi, disfunzione degli organi pelvici
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Entro 30 giorni postoperatori
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Grado di vascolarizzazione dei tumori pelvici
Lasso di tempo: Alla procedura angiografica prima dell'embolizzazione eseguita 0-24 ore prima dell'intervento
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contiene quattro gradi：povero、moderato、ricco、abbondante
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Alla procedura angiografica prima dell'embolizzazione eseguita 0-24 ore prima dell'intervento
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perdita di sangue postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 2 giorni postoperatori
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perdita di sangue misurata attraverso il drenaggio entro 2 giorni postoperatori
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Entro 2 giorni postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: XIN ZHI, Peking University People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPE-PT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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