Embolização pré-operatória de precisão de tumores pélvicos para melhorar os resultados cirúrgicos
30 de novembro de 2022 atualizado por: Zhi Xin, Peking University People's Hospital
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da embolização pré-operatória de precisão na diminuição da perda sanguínea operatória, reduzindo as complicações cirúrgicas na cirurgia de tumores pélvicos.
Além disso, o estudo visa descrever a vascularização em uma série de tumores pélvicos e correlacioná-la com a perda sanguínea perioperatória.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da embolização pré-operatória de precisão na diminuição da perda sanguínea operatória, reduzindo as complicações cirúrgicas na cirurgia de tumores pélvicos, incluindo má cicatrização de feridas, lesão nervosa e disfunção dos órgãos pélvicos.
Além disso, o estudo visa descrever a vascularização em uma série de tumores pélvicos, que contém quatro graus: pobre, moderado, rico e abundante e correlacionar isso com a perda sanguínea perioperatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: XIN ZHI
- Número de telefone: 861088326220
- E-mail: zhixindd@163.com
Estude backup de contato
- Nome: PING YIN
- Número de telefone: 861088326220
- E-mail: 13810080018@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tumor pélvico primário ou metastático
- Confirmado por ressonância magnética (MRI) ou tomografia computadorizada (TC) da pelve com contraste
- Ressecção cirúrgica planejada
Critério de exclusão:
- Alergia ao meio de contraste
- Doença não controlada ou concomitante, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Embolização pré-operatória de precisão
60 pacientes com tumores pélvicos serão submetidos a arteriografia e receberão embolização arterial transcateter de tumores pélvicos 0-24 horas antes da cirurgia.
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Arteriografia e embolização arterial transcateter de tumores pélvicos 0-24 horas antes da cirurgia.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
60 pacientes com tumores pélvicos serão submetidos à arteriografia e sem embolização arterial transcateter de tumores pélvicos antes da cirurgia.
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Arteriografia de tumores pélvicos 0-24 horas antes da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue perioperatória
Prazo: Medido no intraoperatório
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Perda de sangue perioperatória medida no intraoperatório
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Medido no intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos relacionados à angiografia ou embolização
Prazo: Dentro de 2 dias de pós-operatório
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Incluindo sintomas de compressão nervosa, lesão por isquemia de órgãos pélvicos
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Dentro de 2 dias de pós-operatório
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Eventos adversos relacionados à cirurgia
Prazo: Dentro de 30 dias de pós-operatório
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incluindo má cicatrização de feridas, lesões nervosas, disfunção de órgãos pélvicos
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Dentro de 30 dias de pós-operatório
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Grau de vascularização dos tumores pélvicos
Prazo: No procedimento angiográfico anterior à embolização realizado 0-24 horas antes da cirurgia
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contém quatro graus: pobre, moderado, rico, abundante
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No procedimento angiográfico anterior à embolização realizado 0-24 horas antes da cirurgia
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perda de sangue pós-operatória
Prazo: Dentro de 2 dias de pós-operatório
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perda de sangue medida através da drenagem em 2 dias de pós-operatório
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Dentro de 2 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: XIN ZHI, Peking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPE-PT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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