Прецизионная предоперационная эмболизация опухолей таза для улучшения хирургических результатов
30 ноября 2022 г. обновлено: Zhi Xin, Peking University People's Hospital
Основной целью настоящего исследования является оценка эффективности прецизионной предоперационной эмболизации в снижении операционной кровопотери, уменьшении хирургических осложнений при хирургии опухолей малого таза.
Кроме того, исследование направлено на описание васкуляризации ряда опухолей таза и сопоставление ее с периоперационной кровопотерей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного исследования является оценка эффективности прецизионной предоперационной эмболизации в снижении операционной кровопотери, уменьшении хирургических осложнений при хирургии опухолей малого таза, включая плохое заживление ран, повреждение нервов и дисфункцию органов малого таза.
Кроме того, исследование направлено на описание васкуляризации в ряде опухолей таза, которая содержит четыре степени: плохая, умеренная, богатая и обильная, и коррелировать это с периоперационной кровопотерей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: XIN ZHI
- Номер телефона: 861088326220
- Электронная почта: zhixindd@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: PING YIN
- Номер телефона: 861088326220
- Электронная почта: 13810080018@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичная или метастатическая опухоль малого таза
- Подтверждено магнитно-резонансной томографией (МРТ) или компьютерной томографией (КТ) органов малого таза с контрастным усилением.
- Плановая хирургическая резекция
Критерий исключения:
- Аллергия на контрастное вещество
- Неконтролируемое или сопутствующее заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прецизионная предоперационная эмболизация
60 пациентам с опухолями малого таза будут выполнены артериография и транскатетерная артериальная эмболизация опухолей малого таза за 0-24 часа до операции.
|
Артериография и чрескатетерная артериальная эмболизация опухолей малого таза за 0-24 часа до операции.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
60 пациентам с опухолями малого таза будет проведена артериография и без транскатетерной артериальной эмболизации опухолей малого таза перед операцией.
|
Артериография опухолей малого таза за 0-24 часа до операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Измерено интраоперационно
|
Периоперационная кровопотеря измеряется интраоперационно
|
Измерено интраоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты, связанные с ангиографией или эмболизацией
Временное ограничение: В течение 2-х послеоперационных дней
|
В том числе симптомы компрессии нерва, ишемического повреждения тазовых органов
|
В течение 2-х послеоперационных дней
|
|
Нежелательные явления, связанные с операцией
Временное ограничение: В течение 30 послеоперационных дней
|
включая плохое заживление ран, повреждение нервов, дисфункцию тазовых органов
|
В течение 30 послеоперационных дней
|
|
Степень васкуляризации опухолей малого таза
Временное ограничение: При ангиографической процедуре перед эмболизацией, выполненной за 0-24 часа до операции
|
он содержит четыре класса: бедный, умеренный, богатый, обильный
|
При ангиографической процедуре перед эмболизацией, выполненной за 0-24 часа до операции
|
|
послеоперационная кровопотеря
Временное ограничение: В течение 2-х послеоперационных дней
|
кровопотеря, измеренная через дренаж в течение 2 послеоперационных дней
|
В течение 2-х послеоперационных дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: XIN ZHI, Peking University People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPE-PT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .