Embolisation préopératoire de précision des tumeurs pelviennes pour améliorer les résultats chirurgicaux
30 novembre 2022 mis à jour par: Zhi Xin, Peking University People's Hospital
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'embolisation préopératoire de précision dans la diminution de la perte de sang opératoire, réduisant les complications chirurgicales dans la chirurgie des tumeurs pelviennes.
En outre, l'étude vise à décrire la vascularisation dans une série de tumeurs pelviennes et à corréler cela avec la perte de sang périopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'embolisation préopératoire de précision pour réduire la perte de sang opératoire, réduire les complications chirurgicales dans la chirurgie des tumeurs pelviennes, y compris la mauvaise cicatrisation des plaies, les lésions nerveuses et le dysfonctionnement des organes pelviens.
En outre, l'étude vise à décrire la vascularisation d'une série de tumeurs pelviennes, qui contient quatre grades : pauvre, modéré, riche et abondant et à corréler cela avec la perte de sang périopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: XIN ZHI
- Numéro de téléphone: 861088326220
- E-mail: zhixindd@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: PING YIN
- Numéro de téléphone: 861088326220
- E-mail: 13810080018@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tumeur pelvienne primitive ou métastatique
- Confirmé par imagerie par résonance magnétique (IRM) à contraste amélioré ou tomodensitométrie (TDM) du bassin
- Résection chirurgicale planifiée
Critère d'exclusion:
- Allergie au produit de contraste
- Maladie non contrôlée ou concomitante, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Embolisation préopératoire de précision
60 patients atteints de tumeurs pelviennes subiront une artériographie et recevront une embolisation artérielle transcathéter des tumeurs pelviennes 0 à 24 heures avant la chirurgie.
|
Artériographie et embolisation artérielle transcathéter des tumeurs pelviennes 0-24 heures avant la chirurgie.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
60 patients atteints de tumeurs pelviennes subiront une artériographie et sans embolisation artérielle transcathéter des tumeurs pelviennes avant la chirurgie.
|
Artériographie des tumeurs pelviennes 0-24 heures avant la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de sang périopératoire
Délai: Mesuré en peropératoire
|
Perte de sang périopératoire mesurée en peropératoire
|
Mesuré en peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables liés à l'angiographie ou à l'embolisation
Délai: Dans les 2 jours postopératoires
|
Y compris les symptômes de compression nerveuse, les lésions d'ischémie des organes pelviens
|
Dans les 2 jours postopératoires
|
|
Événements indésirables liés à la chirurgie
Délai: Dans les 30 jours postopératoires
|
y compris mauvaise cicatrisation, lésion nerveuse, dysfonctionnement des organes pelviens
|
Dans les 30 jours postopératoires
|
|
Grade de vascularisation des tumeurs pelviennes
Délai: Lors de la procédure angiographique avant l'embolisation effectuée 0-24 heures avant la chirurgie
|
il contient quatre grades : pauvre, modéré, riche, abondant
|
Lors de la procédure angiographique avant l'embolisation effectuée 0-24 heures avant la chirurgie
|
|
perte de sang postopératoire
Délai: Dans les 2 jours postopératoires
|
perte de sang mesurée par le drainage dans les 2 jours postopératoires
|
Dans les 2 jours postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: XIN ZHI, Peking University People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2022
Première publication (Réel)
1 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPE-PT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .