Präoperative präoperative Embolisation von Beckentumoren zur Verbesserung der Operationsergebnisse
30. November 2022 aktualisiert von: Zhi Xin, Peking University People's Hospital
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer präoperativen Präzisionsembolisation bei der Verringerung des operativen Blutverlusts und der Verringerung chirurgischer Komplikationen bei Beckentumoroperationen zu bewerten.
Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Vaskularität in einer Reihe von Beckentumoren zu beschreiben und mit dem perioperativen Blutverlust zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer präzisen präoperativen Embolisation bei der Verringerung des operativen Blutverlusts und der Verringerung chirurgischer Komplikationen bei Beckentumoroperationen, einschließlich schlechter Wundheilung, Nervenverletzungen und Funktionsstörungen der Beckenorgane, zu bewerten.
Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Vaskularität in einer Reihe von Beckentumoren zu beschreiben, die vier Grade enthält: schlecht, mäßig, reich und reichlich, und dies mit dem perioperativen Blutverlust zu korrelieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: XIN ZHI
- Telefonnummer: 861088326220
- E-Mail: zhixindd@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: PING YIN
- Telefonnummer: 861088326220
- E-Mail: 13810080018@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärer oder metastasierter Beckentumor
- Bestätigt durch kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie (MRT) oder Computertomographie (CT) des Beckens
- Geplante chirurgische Resektion
Ausschlusskriterien:
- Kontrastmittelallergie
- Unkontrollierte oder gleichzeitige Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Präzise präoperative Embolisation
60 Patienten mit Beckentumoren werden einer Arteriographie unterzogen und erhalten 0-24 Stunden vor der Operation eine Transkatheter-Arterienembolisation von Beckentumoren.
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Arteriographie und Transkatheter-Arterienembolisation von Beckentumoren 0-24 Stunden vor der Operation.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
60 Patienten mit Beckentumoren werden vor der Operation einer Arteriographie und ohne Transkatheter einer arteriellen Embolisation von Beckentumoren unterzogen.
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Arteriographie von Beckentumoren 0-24 Stunden vor der Operation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perioperativer Blutverlust
Zeitfenster: Intraoperativ gemessen
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Perioperativer Blutverlust, intraoperativ gemessen
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Intraoperativ gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Angiographie oder Embolisation
Zeitfenster: Innerhalb von 2 postoperativen Tagen
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Einschließlich Symptome einer Nervenkompression, Ischämieverletzung des Beckenorgans
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Innerhalb von 2 postoperativen Tagen
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Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Operationen
Zeitfenster: Innerhalb von 30 postoperativen Tagen
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einschließlich schlechter Wundheilung, Nervenverletzung, Funktionsstörungen der Beckenorgane
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Innerhalb von 30 postoperativen Tagen
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Vaskularisierungsgrad von Beckentumoren
Zeitfenster: Bei der angiographischen Prozedur vor der Embolisation, die 0-24 Stunden vor der Operation durchgeführt wird
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es enthält vier Grade: arm, moderat, reich, reichlich
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Bei der angiographischen Prozedur vor der Embolisation, die 0-24 Stunden vor der Operation durchgeführt wird
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postoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Innerhalb von 2 postoperativen Tagen
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Blutverlust gemessen durch die Drainage innerhalb von 2 postoperativen Tagen
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Innerhalb von 2 postoperativen Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: XIN ZHI, Peking University People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPE-PT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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