逆流患者のワンストップショップ内視鏡検査：ENTおよびGI機能の評価 (ENTGI-reflux)
2024年4月12日 更新者：University Hospital Muenster
胃食道逆流に苦しむ患者における内視鏡機能の同時評価：機能的内視鏡検査は耳鼻咽喉科および消化管の変化についての洞察を与える - 前向き研究
胃食道逆流に苦しむ患者は、食道と喉頭の両方の刺激に苦しむ可能性があります。
研究者は、機能的内視鏡検査と呼ばれる内視鏡技術を開発し、喉頭と咽頭、および食道の変化をワンストップショップとして同時に評価しました。
調査の概要
詳細な説明
胃食道逆流に苦しむ患者は、個々の愁訴（胸やけ、嗄声、嚥下障害など）に応じて、さまざまな専門医を受診することがあります。 一般に、これらの専門家は、関心のある個々の分野に注意を向けることができます。
研究者らは、機能的内視鏡検査と呼ばれる内視鏡技術を開発し、胃食道逆流症を示唆するさまざまな GI または ENT (耳鼻咽喉科) の症状を持つ患者を評価しました。
機能的内視鏡検査では、鎮静されていない患者が経鼻経路を介して超薄型内視鏡で検査されます。 耳鼻咽喉科医師と消化器専門医の関心分野における逆流関連の機能が記録され、同じセッションで文書化されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
190
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Münster、NRW、ドイツ、48149
- University of Muenster
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-胃食道逆流症を示唆する失語症、胸やけ、喉頭炎または咽頭炎に苦しんでいる患者
説明
包含基準:
-胃食道逆流症を示唆する失語症、胸やけ、喉頭炎または咽頭炎に苦しんでいる患者
除外基準:
- 18歳未満
- 参加のための情報が理解できない
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胃食道逆流症を疑う症状のある患者
-胃食道逆流症を示唆する失語症、胸やけ、喉頭炎または咽頭炎に苦しんでいる患者
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超薄型ビデオ内視鏡による経鼻内視鏡
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逆流による喉頭および咽頭領域の内視鏡所見
時間枠：30分
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喉頭および咽頭領域の内視鏡所見の評価
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30分
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逆流による食道の内視鏡所見
時間枠：30分
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食道の内視鏡所見の評価
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手順の安全性
時間枠：30分
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合併症の評価
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Dirk Domagk, MD、Josephs Hospital Warendorf, Academic Teaching Hospital University of Muenster
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cheung J, Bailey R, Veldhuyzen van Zanten S, McLean R, Fedorak RN, Morse J, Millan M, Guzowski T, Goodman KJ; CANHelp working group. Early experience with unsedated ultrathin 4.9 mm transnasal gastroscopy: a pilot study. Can J Gastroenterol. 2008 Nov;22(11):917-22. doi: 10.1155/2008/323027.
- Herrmann IF, Scarpignato C. [Functional endoscopy : the physiological and pathophysiological basis of reflux disease, diagnosis and therapy]. HNO. 2009 Dec;57(12):1221-36. doi: 10.1007/s00106-009-1934-z. German.
- Ruckert J, Lenz P, Heinzow H, Wessling J, Warnecke T, Herrmann IF, Strahl M, Lenze F, Nowacki T, Domagk D. Functional endoscopy in neurogenic dysphagia: a feasibility study focusing on the esophageal phase of swallowing. Endosc Int Open. 2021 Apr;9(4):E646-E652. doi: 10.1055/a-1380-3224. Epub 2021 Apr 15.
- Herrmann IF, Gadebusch Bondio M, Domagk D, Strahl M, Arens C. [New possibilities with retroflexed functional endoscopy]. HNO. 2018 Jul;66(7):527-533. doi: 10.1007/s00106-018-0518-1. German.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月20日
一次修了 (実際)
2024年1月23日
研究の完了 (実際)
2024年1月23日
試験登録日
最初に提出
2022年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月30日
最初の投稿 (実際)
2022年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。