Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa endoskopia u pacjentów z refluksem: ocena cech laryngologicznych i żołądkowo-jelitowych (ENTGI-reflux)

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Jednoczesna ocena cech endoskopowych u pacjentów cierpiących na refluks żołądkowo-przełykowy: endoskopia czynnościowa daje wgląd w zmiany laryngologiczne i żołądkowo-jelitowe — badanie prospektywne

Pacjenci cierpiący na refluks żołądkowo-przełykowy mogą odczuwać zarówno podrażnienia przełyku, jak i krtani. Badacze opracowali technikę endoskopową zwaną endoskopią czynnościową, aby oceniać zmiany w krtani i gardle, a także w przełyku jednocześnie, w jednym miejscu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci cierpiący na refluks żołądkowo-przełykowy mogą zgłaszać się do różnych lekarzy specjalistów w zależności od indywidualnych dolegliwości (np. zgaga, chrypka, dysfazja). Ogólnie rzecz biorąc, ci adresowani specjaliści mogą skupić swoją uwagę na swoich indywidualnych obszarach zainteresowań.

Badacze opracowali technikę endoskopową zwaną endoskopią czynnościową w celu oceny pacjentów z różnymi objawami ze strony przewodu pokarmowego lub laryngologicznego (ucho-nos-gardło) sugerującymi chorobę refluksową przełyku.

W endoskopii czynnościowej pacjenci nieuspokojeni są badani ultracienkim endoskopem drogą przeznosową. Cechy związane z refluksem w obszarze zainteresowań laryngologa i GI są rejestrowane i dokumentowane podczas tej samej sesji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Münster, NRW, Niemcy, 48149
        • University of Muenster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na dysfazję, zgagę, zapalenie krtani lub zapalenie gardła sugerujące chorobę refluksową przełyku

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci cierpiący na dysfazję, zgagę, zapalenie krtani lub zapalenie gardła sugerujące chorobę refluksową przełyku

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Niezdolność do zrozumienia informacji potrzebnych do uczestnictwa
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z objawami sugerującymi chorobę refluksową przełyku
Pacjenci cierpiący na dysfazję, zgagę, zapalenie krtani lub zapalenie gardła sugerujące chorobę refluksową przełyku
Urządzenie: Funkcjonalna endoskopia
Endoskopia przeznosowa za pomocą ultracienkiego wideoendoskopu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany endoskopowe w okolicy krtani i gardła spowodowane refluksem
Ramy czasowe: 30 minut
Ocena wyników endoskopowych w okolicy krtani i gardła
30 minut
Zmiany endoskopowe w przełyku spowodowane refluksem
Ramy czasowe: 30 minut
Ocena wyników endoskopowych w przełyku
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo zabiegu
Ramy czasowe: 30 minut
Oceny powikłań
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dirk Domagk, MD, Josephs Hospital Warendorf, Academic Teaching Hospital University of Muenster

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Endoscopy_ENT-GI-Reflux

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj