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One-Stop-Shop-Endoskopie bei Reflux-Patienten: Bewertung von HNO- und GI-Funktionen (ENTGI-reflux)

12. April 2024 aktualisiert von: University Hospital Muenster

Gleichzeitige Bewertung endoskopischer Merkmale bei Patienten mit gastroösophagealem Reflux: Funktionelle Endoskopie gibt Einblick in HNO- und GI-Veränderungen – eine prospektive Studie

Patienten, die an gastroösophagealem Reflux leiden, können sowohl an Reizungen der Speiseröhre als auch des Kehlkopfs leiden. Die Forscher entwickelten eine endoskopische Technik namens funktionelle Endoskopie, um Veränderungen im Kehlkopf und Rachen sowie in der Speiseröhre gleichzeitig als One-Stop-Shop zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit gastroösophealem Reflux können sich entsprechend ihrer individuellen Beschwerden (z. B. Sodbrennen, Heiserkeit, Dysphasie) bei verschiedenen Fachärzten vorstellen. In der Regel können sich diese adressierten Spezialisten auf ihre individuellen Interessensgebiete konzentrieren.

Die Forscher entwickelten eine endoskopische Technik namens funktionelle Endoskopie, um Patienten mit verschiedenen GI- oder HNO-Symptomen (Hals-Nasen-Ohren) zu untersuchen, die auf eine gastroösophageale Refluxkrankheit hindeuten.

Bei der funktionellen Endoskopie werden unsedierte Patienten mit einem ultradünnen Endoskop transnasal untersucht. Refluxassoziierte Merkmale im Interessengebiet des HNO-Arztes und des GI-Spezialisten werden in derselben Sitzung erfasst und dokumentiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Münster, NRW, Deutschland, 48149
        • University of Muenster

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Dysphasie, Sodbrennen, Laryngitis oder Pharyngitis, die auf eine gastroösophageale Refluxkrankheit hindeuten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit Dysphasie, Sodbrennen, Laryngitis oder Pharyngitis, die auf eine gastroösophageale Refluxkrankheit hindeuten

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Unfähigkeit, Informationen für die Teilnahme zu verstehen
  • Ablehnung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Symptomen, die auf eine gastroösophageale Refluxkrankheit hindeuten
Patienten mit Dysphasie, Sodbrennen, Laryngitis oder Pharyngitis, die auf eine gastroösophageale Refluxkrankheit hindeuten
Gerät: Funktionelle Endoskopie
Transnasale Endoskopie durch ein ultradünnes Videoendoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endoskopischer Befund im Kehlkopf- und Rachenbereich aufgrund von Reflux
Zeitfenster: 30 Minuten
Beurteilung endoskopischer Befunde im Kehlkopf- und Rachenbereich
30 Minuten
Endoskopischer Befund in der Speiseröhre aufgrund von Reflux
Zeitfenster: 30 Minuten
Beurteilung endoskopischer Befunde in der Speiseröhre
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit des Verfahrens
Zeitfenster: 30 Minuten
Einschätzungen von Komplikationen
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Ermittler

  • Studienstuhl: Dirk Domagk, MD, Josephs Hospital Warendorf, Academic Teaching Hospital University of Muenster

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Endoscopy_ENT-GI-Reflux

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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