Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Универсальная эндоскопия у пациентов с рефлюксом: оценка особенностей ЛОР и ЖКТ (ENTGI-reflux)

12 апреля 2024 г. обновлено: University Hospital Muenster

Одновременная оценка эндоскопических признаков у пациентов, страдающих гастроэзофагеальным рефлюксом: функциональная эндоскопия дает представление об изменениях ЛОР и ЖКТ - проспективное исследование

Пациенты, страдающие гастроэзофагеальным рефлюксом, могут страдать от раздражения как пищевода, так и гортани. Исследователи разработали эндоскопический метод, называемый функциональной эндоскопией, для одновременной оценки изменений в гортани и глотке, а также в пищеводе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, страдающие гастроэзофальным рефлюксом, могут обращаться к различным врачам-специалистам в зависимости от их индивидуальных жалоб (например, изжога, осиплость голоса, дисфазия). В целом, эти адресованные специалисты могут сосредоточить свое внимание на своих индивидуальных областях интересов.

Исследователи разработали эндоскопический метод, называемый функциональной эндоскопией, для оценки пациентов с различными желудочно-кишечными или ЛОР-симптомами, указывающими на гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь.

При функциональной эндоскопии пациенты без седации обследуются ультратонким эндоскопом трансназальным путем. Связанные с рефлюксом особенности в поле зрения ЛОР-врача и гастроэнтеролога регистрируются и документируются в ходе одного и того же сеанса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

190

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Münster, NRW, Германия, 48149
        • University of Muenster

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие дисфазией, изжогой, ларингитом или фарингитом, свидетельствующие о гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Описание

Критерии включения:

- Пациенты, страдающие дисфазией, изжогой, ларингитом или фарингитом, свидетельствующие о гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Неспособность понять информацию для участия
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с симптомами, указывающими на гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь
Пациенты, страдающие дисфазией, изжогой, ларингитом или фарингитом, свидетельствующие о гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Устройство: Функциональная эндоскопия
Трансназальная эндоскопия ультратонким видеоэндоскопом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндоскопические находки в области гортани и глотки вследствие рефлюкса
Временное ограничение: 30 минут
Оценка эндоскопических данных в области гортани и глотки
30 минут
Эндоскопические находки в пищеводе вследствие рефлюкса
Временное ограничение: 30 минут
Оценка эндоскопических данных пищевода
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность процедуры
Временное ограничение: 30 минут
Оценка осложнений
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Muenster

Следователи

  • Учебный стул: Dirk Domagk, MD, Josephs Hospital Warendorf, Academic Teaching Hospital University of Muenster

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Endoscopy_ENT-GI-Reflux

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Функциональная эндоскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться