Endoscopia one-stop-shop nei pazienti con reflusso: valutazione delle caratteristiche ENT e GI (ENTGI-reflux)
12 aprile 2024 aggiornato da: University Hospital Muenster
Valutazione simultanea delle caratteristiche endoscopiche nei pazienti affetti da reflusso gastroesofageo: l'endoscopia funzionale fornisce informazioni sulle alterazioni otorinolaringoiatriche e gastrointestinali: uno studio prospettico
I pazienti affetti da reflusso gastroesofageo possono soffrire di irritazioni sia esofagee che laringee.
I ricercatori hanno sviluppato una tecnica endoscopica chiamata endoscopia funzionale per valutare simultaneamente le alterazioni nella laringe e nella faringe così come nell'esofago come one-stop-shop.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che soffrono di reflusso gastroesofeo possono presentarsi a una varietà di medici specialisti in base alle loro lamentele individuali (ad esempio bruciore di stomaco, raucedine, disfasia). In generale, questi specialisti indirizzati possono concentrare la loro attenzione sui loro singoli campi di interesse.
I ricercatori hanno sviluppato una tecnica endoscopica chiamata endoscopia funzionale per valutare i pazienti con vari sintomi GI o ENT (orecchio-naso-gola) indicativi di malattia da reflusso gastroesofageo.
Nell'endoscopia funzionale, i pazienti non sedati vengono esaminati con un endoscopio ultrasottile per via transnasale. Le caratteristiche associate al reflusso nel campo di interesse del medico ORL e dello specialista GI sono registrate e documentate nella stessa sessione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
190
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NRW
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Münster, NRW, Germania, 48149
- University of Muenster
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da disfasia, bruciore di stomaco, laringite o faringite indicativi di malattia da reflusso gastroesofageo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da disfasia, bruciore di stomaco, laringite o faringite suggestiva per malattia da reflusso gastroesofageo
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Incapacità di comprendere le informazioni per la partecipazione
- Rifiuto di partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti affetti da sintomi indicativi di malattia da reflusso gastroesofageo
Pazienti affetti da disfasia, bruciore di stomaco, laringite o faringite indicativi di malattia da reflusso gastroesofageo
|
Endoscopia transnasale con videoendoscopio ultrasottile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reperti endoscopici in sede laringea e faringea dovuti a reflusso
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Valutazione dei reperti endoscopici nell'area laringea e faringea
|
30 minuti
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Reperti endoscopici nell'esofago dovuti a reflusso
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Valutazione dei risultati endoscopici nell'esofago
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sicurezza della procedura
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Valutazioni delle complicanze
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dirk Domagk, MD, Josephs Hospital Warendorf, Academic Teaching Hospital University of Muenster
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cheung J, Bailey R, Veldhuyzen van Zanten S, McLean R, Fedorak RN, Morse J, Millan M, Guzowski T, Goodman KJ; CANHelp working group. Early experience with unsedated ultrathin 4.9 mm transnasal gastroscopy: a pilot study. Can J Gastroenterol. 2008 Nov;22(11):917-22. doi: 10.1155/2008/323027.
- Herrmann IF, Scarpignato C. [Functional endoscopy : the physiological and pathophysiological basis of reflux disease, diagnosis and therapy]. HNO. 2009 Dec;57(12):1221-36. doi: 10.1007/s00106-009-1934-z. German.
- Ruckert J, Lenz P, Heinzow H, Wessling J, Warnecke T, Herrmann IF, Strahl M, Lenze F, Nowacki T, Domagk D. Functional endoscopy in neurogenic dysphagia: a feasibility study focusing on the esophageal phase of swallowing. Endosc Int Open. 2021 Apr;9(4):E646-E652. doi: 10.1055/a-1380-3224. Epub 2021 Apr 15.
- Herrmann IF, Gadebusch Bondio M, Domagk D, Strahl M, Arens C. [New possibilities with retroflexed functional endoscopy]. HNO. 2018 Jul;66(7):527-533. doi: 10.1007/s00106-018-0518-1. German.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
23 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Endoscopy_ENT-GI-Reflux
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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