Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

One-stop-shop endoscopie bij refluxpatiënten: evaluatie van KNO- en GI-kenmerken (ENTGI-reflux)

12 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital Muenster

Gelijktijdige evaluatie van endoscopische kenmerken bij patiënten die lijden aan gastro-oesofageale reflux: functionele endoscopie geeft inzicht in KNO- en GI-veranderingen - een prospectieve studie

Patiënten die lijden aan gastro-oesofageale reflux kunnen last hebben van zowel slokdarm- als larynxirritaties. De onderzoekers ontwikkelden een endoscopische techniek, functionele endoscopie genaamd, om veranderingen in het strottenhoofd en de keelholte, evenals in de slokdarm, tegelijkertijd als één loket te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die lijden aan gastro-oesofale reflux kunnen zich melden bij verschillende medische specialisten op basis van hun individuele klachten (bijvoorbeeld brandend maagzuur, heesheid, dysfasie). Over het algemeen kunnen deze aangesproken specialisten hun aandacht richten op hun individuele interessegebieden.

De onderzoekers ontwikkelden een endoscopische techniek, functionele endoscopie genaamd, om patiënten te evalueren met verschillende GI- of KNO-symptomen (oor-neus-keel) die wijzen op gastro-oesofageale refluxziekte.

Bij functionele endoscopie worden ongesedeerde patiënten met een ultradunne endoscoop via de transnasale route onderzocht. Refluxgerelateerde kenmerken in het aandachtsgebied van de KNO-arts en de GI-specialist worden in dezelfde sessie vastgelegd en gedocumenteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Münster, NRW, Duitsland, 48149
        • University of Muenster

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan dysfasie, brandend maagzuur, laryngitis of faryngitis die wijzen op gastro-oesofageale refluxziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die lijden aan dysfasie, brandend maagzuur, laryngitis of faryngitis die wijzen op gastro-oesofageale refluxziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Onvermogen om informatie voor deelname te begrijpen
  • Weigering van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die lijden aan symptomen die wijzen op gastro-oesofageale refluxziekte
Patiënten die lijden aan dysfasie, brandend maagzuur, laryngitis of faryngitis die wijzen op gastro-oesofageale refluxziekte
Apparaat: Functionele endoscopie
Transnasale endoscopie door een ultradunne video-endoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endoscopische bevindingen in het larynx- en farynxgebied als gevolg van reflux
Tijdsspanne: 30 minuten
Beoordeling van endoscopische bevindingen in het larynx- en farynxgebied
30 minuten
Endoscopische bevindingen in de slokdarm als gevolg van reflux
Tijdsspanne: 30 minuten
Beoordeling van endoscopische bevindingen in de slokdarm
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid van de procedure
Tijdsspanne: 30 minuten
Beoordeling van complicaties
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Muenster

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dirk Domagk, MD, Josephs Hospital Warendorf, Academic Teaching Hospital University of Muenster

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Endoscopy_ENT-GI-Reflux

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reflux, Gastro-oesofageaal

Klinische onderzoeken op Functionele endoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren