Endoscopia de balcão único em pacientes com refluxo: avaliação das características otorrinolaringológicas e gastrointestinais (ENTGI-reflux)
12 de abril de 2024 atualizado por: University Hospital Muenster
Avaliação Simultânea de Características Endoscópicas em Pacientes Que Sofrem de Refluxo Gastroesofágico: Endoscopia Funcional Fornece Insight para Alterações ORL e Gastrointestinais - um Estudo Prospectivo
Os pacientes que sofrem de refluxo gastroesofágico podem sofrer de irritações esofágicas e laríngeas.
Os investigadores desenvolveram uma técnica endoscópica chamada endoscopia funcional para avaliar alterações na laringe e faringe, bem como no esôfago simultaneamente como um balcão único.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que sofrem de refluxo gastroesofágico podem consultar vários especialistas médicos de acordo com suas queixas individuais (por exemplo, azia, rouquidão, disfasia). Em geral, esses especialistas abordados podem focar sua atenção em seus campos de interesse individuais.
Os pesquisadores desenvolveram uma técnica endoscópica chamada endoscopia funcional para avaliar pacientes com vários sintomas gastrointestinais ou otorrinolaringológicos (ouvido-nariz-garganta) sugestivos de doença do refluxo gastroesofágico.
Na endoscopia funcional, os pacientes não sedados são examinados com um endoscópio ultrafino por via transnasal. As características associadas ao refluxo na área de interesse do otorrinolaringologista e do especialista GI são registradas e documentadas na mesma sessão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Alemanha, 48149
- University of Muenster
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que sofrem de disfasia, azia, laringite ou faringite sugestiva de doença do refluxo gastroesofágico
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de disfasia, azia, laringite ou faringite sugestiva de doença do refluxo gastroesofágico
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Incapacidade de entender as informações para participação
- Recusa de participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com sintomas sugestivos de doença do refluxo gastroesofágico
Pacientes que sofrem de disfasia, azia, laringite ou faringite sugestiva de doença do refluxo gastroesofágico
|
Endoscopia transnasal por um videoendoscópio ultrafino
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Achados endoscópicos na região laríngea e faríngea devido ao refluxo
Prazo: 30 minutos
|
Avaliação dos achados endoscópicos na região laríngea e faríngea
|
30 minutos
|
|
Achados endoscópicos no esôfago devido ao refluxo
Prazo: 30 minutos
|
Avaliação dos achados endoscópicos no esôfago
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança do procedimento
Prazo: 30 minutos
|
Avaliações de complicações
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dirk Domagk, MD, Josephs Hospital Warendorf, Academic Teaching Hospital University of Muenster
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cheung J, Bailey R, Veldhuyzen van Zanten S, McLean R, Fedorak RN, Morse J, Millan M, Guzowski T, Goodman KJ; CANHelp working group. Early experience with unsedated ultrathin 4.9 mm transnasal gastroscopy: a pilot study. Can J Gastroenterol. 2008 Nov;22(11):917-22. doi: 10.1155/2008/323027.
- Herrmann IF, Scarpignato C. [Functional endoscopy : the physiological and pathophysiological basis of reflux disease, diagnosis and therapy]. HNO. 2009 Dec;57(12):1221-36. doi: 10.1007/s00106-009-1934-z. German.
- Ruckert J, Lenz P, Heinzow H, Wessling J, Warnecke T, Herrmann IF, Strahl M, Lenze F, Nowacki T, Domagk D. Functional endoscopy in neurogenic dysphagia: a feasibility study focusing on the esophageal phase of swallowing. Endosc Int Open. 2021 Apr;9(4):E646-E652. doi: 10.1055/a-1380-3224. Epub 2021 Apr 15.
- Herrmann IF, Gadebusch Bondio M, Domagk D, Strahl M, Arens C. [New possibilities with retroflexed functional endoscopy]. HNO. 2018 Jul;66(7):527-533. doi: 10.1007/s00106-018-0518-1. German.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Endoscopy_ENT-GI-Reflux
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .