Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

One-stop-shop endoskopi hos reflukspasienter: Evaluering av ØNH- og GI-funksjoner (ENTGI-reflux)

12. april 2024 oppdatert av: University Hospital Muenster

Simulant evaluering av endoskopiske egenskaper hos pasienter som lider av gastroøsofageal refluks: Funksjonell endoskopi gir innsikt i ENT- og GI-endringer - en prospektiv studie

Pasienter som lider av gastroøsofageal refluks kan lide av både esophageal og larynxirritasjoner. Etterforskerne utviklet en endoskopisk teknikk kalt funksjonell endoskopi for å evaluere endringer i strupehodet og svelget så vel som i spiserøret, samtidig som one-stop-shop.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som lider av gastroøsofeal refluks kan komme til en rekke medisinske spesialister i henhold til deres individuelle plager (f.eks. halsbrann, heshet, dysfasi). Generelt kan disse adresserte spesialistene rette oppmerksomheten mot deres individuelle interessefelt.

Etterforskerne utviklet en endoskopisk teknikk kalt funksjonell endoskopi for å evaluere pasienter med ulike GI- eller ØNH-symptomer som tyder på gastroøsofageal reflukssykdom.

Ved funksjonell endoskopi undersøkes usederte pasienter med ultratynt endoskop via den transnasale ruten. Refluksassosierte trekk i interessefeltet til ØNH-legen og GI-spesialisten registreres og dokumenteres i samme sesjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Münster, NRW, Tyskland, 48149
        • University of Muenster

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av dysfasi, halsbrann, laryngitt eller faryngitt som tyder på gastroøsofageal reflukssykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som lider av dysfasi, halsbrann, laryngitt eller faryngitt som tyder på gastroøsofageal reflukssykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Manglende evne til å forstå informasjon for deltakelse
  • Avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som lider av symptomer som tyder på gastroøsofageal reflukssykdom
Pasienter som lider av dysfasi, halsbrann, laryngitt eller faryngitt som tyder på gastroøsofageal reflukssykdom
Enhet: Funksjonell endoskopi
Transnasal endoskopi med et ultratynt videoendoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopiske funn i larynx- og svelgområdet på grunn av refluks
Tidsramme: 30 minutter
Vurdering av endoskopiske funn i strupe- og svelgområdet
30 minutter
Endoskopiske funn i spiserøret på grunn av refluks
Tidsramme: 30 minutter
Vurdering av endoskopiske funn i spiserøret
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet ved prosedyre
Tidsramme: 30 minutter
Vurderinger av komplikasjoner
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Muenster

Etterforskere

  • Studiestol: Dirk Domagk, MD, Josephs Hospital Warendorf, Academic Teaching Hospital University of Muenster

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Endoscopy_ENT-GI-Reflux

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere