Yhden luukun endoskopia refluksipotilailla: ENT- ja GI-ominaisuuksien arviointi (ENTGI-reflux)
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Muenster
Endoskooppisten ominaisuuksien samanaikainen arviointi gastroesofageaalisesta refluksista kärsivillä potilailla: Funktionaalinen endoskopia antaa tietoa ENT- ja GI-muutoksista – tuleva tutkimus
Gastroesofageaalista refluksitautia sairastavat potilaat voivat kärsiä sekä ruokatorven että kurkunpään ärsytyksistä.
Tutkijat kehittivät endoskooppisen tekniikan, jota kutsutaan toiminnalliseksi endoskopiaksi, jotta voidaan arvioida muutoksia kurkunpäässä ja nielussa sekä ruokatorvessa samanaikaisesti yhden luukun kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gastroesofehaalisesta refluksitaudista kärsivät potilaat voivat kääntyä useiden erikoislääkäreiden puoleen yksilöllisten vaivojensa mukaan (esim. närästys, käheys, dysfasia). Yleensä nämä osoitetut asiantuntijat voivat keskittää huomionsa yksittäisiin kiinnostuksen aloihinsa.
Tutkijat kehittivät endoskooppisen tekniikan, jota kutsutaan toiminnalliseksi endoskopiaksi, jotta voidaan arvioida potilaita, joilla on erilaisia gastroesofageaaliseen refluksitautiin viittaavia GI- tai ENT-oireita (korva-nenä-kurkku).
Funktionaalisessa endoskopiassa rauhoittamattomia potilaita tutkitaan ultraohuella endoskoopilla transnasaalista reittiä pitkin. Refluksiin liittyvät oireet ENT-lääkärin ja GI-asiantuntijan kiinnostusalueella tallennetaan ja dokumentoidaan samassa istunnossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Saksa, 48149
- University of Muenster
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on dysfasia, närästys, kurkunpäätulehdus tai nielutulehdus, joka viittaa gastroesofageaaliseen refluksitautiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dysfasia, närästys, kurkunpäätulehdus tai gastroesofageaaliseen refluksitautiin viittaava nielutulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Kyvyttömyys ymmärtää osallistumista varten tarvittavaa tietoa
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on gastroesofageaaliseen refluksitautiin viittaavia oireita
Potilaat, joilla on dysfasia, närästys, kurkunpäätulehdus tai nielutulehdus, joka viittaa gastroesofageaaliseen refluksitautiin
|
Transnasaalinen endoskopia ultraohuella videoendoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppiset löydökset kurkunpään ja nielun alueella refluksin vuoksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Endoskooppisten löydösten arviointi kurkunpään ja nielun alueella
|
30 minuuttia
|
|
Endoskooppiset löydökset ruokatorvessa refluksin vuoksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Endoskooppisten löydösten arviointi ruokatorvessa
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn turvallisuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Komplikaatioiden arvioinnit
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dirk Domagk, MD, Josephs Hospital Warendorf, Academic Teaching Hospital University of Muenster
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cheung J, Bailey R, Veldhuyzen van Zanten S, McLean R, Fedorak RN, Morse J, Millan M, Guzowski T, Goodman KJ; CANHelp working group. Early experience with unsedated ultrathin 4.9 mm transnasal gastroscopy: a pilot study. Can J Gastroenterol. 2008 Nov;22(11):917-22. doi: 10.1155/2008/323027.
- Herrmann IF, Scarpignato C. [Functional endoscopy : the physiological and pathophysiological basis of reflux disease, diagnosis and therapy]. HNO. 2009 Dec;57(12):1221-36. doi: 10.1007/s00106-009-1934-z. German.
- Ruckert J, Lenz P, Heinzow H, Wessling J, Warnecke T, Herrmann IF, Strahl M, Lenze F, Nowacki T, Domagk D. Functional endoscopy in neurogenic dysphagia: a feasibility study focusing on the esophageal phase of swallowing. Endosc Int Open. 2021 Apr;9(4):E646-E652. doi: 10.1055/a-1380-3224. Epub 2021 Apr 15.
- Herrmann IF, Gadebusch Bondio M, Domagk D, Strahl M, Arens C. [New possibilities with retroflexed functional endoscopy]. HNO. 2018 Jul;66(7):527-533. doi: 10.1007/s00106-018-0518-1. German.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endoscopy_ENT-GI-Reflux
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .