Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden luukun endoskopia refluksipotilailla: ENT- ja GI-ominaisuuksien arviointi (ENTGI-reflux)

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Muenster

Endoskooppisten ominaisuuksien samanaikainen arviointi gastroesofageaalisesta refluksista kärsivillä potilailla: Funktionaalinen endoskopia antaa tietoa ENT- ja GI-muutoksista – tuleva tutkimus

Gastroesofageaalista refluksitautia sairastavat potilaat voivat kärsiä sekä ruokatorven että kurkunpään ärsytyksistä. Tutkijat kehittivät endoskooppisen tekniikan, jota kutsutaan toiminnalliseksi endoskopiaksi, jotta voidaan arvioida muutoksia kurkunpäässä ja nielussa sekä ruokatorvessa samanaikaisesti yhden luukun kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gastroesofehaalisesta refluksitaudista kärsivät potilaat voivat kääntyä useiden erikoislääkäreiden puoleen yksilöllisten vaivojensa mukaan (esim. närästys, käheys, dysfasia). Yleensä nämä osoitetut asiantuntijat voivat keskittää huomionsa yksittäisiin kiinnostuksen aloihinsa.

Tutkijat kehittivät endoskooppisen tekniikan, jota kutsutaan toiminnalliseksi endoskopiaksi, jotta voidaan arvioida potilaita, joilla on erilaisia ​​gastroesofageaaliseen refluksitautiin viittaavia GI- tai ENT-oireita (korva-nenä-kurkku).

Funktionaalisessa endoskopiassa rauhoittamattomia potilaita tutkitaan ultraohuella endoskoopilla transnasaalista reittiä pitkin. Refluksiin liittyvät oireet ENT-lääkärin ja GI-asiantuntijan kiinnostusalueella tallennetaan ja dokumentoidaan samassa istunnossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Münster, NRW, Saksa, 48149
        • University of Muenster

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on dysfasia, närästys, kurkunpäätulehdus tai nielutulehdus, joka viittaa gastroesofageaaliseen refluksitautiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on dysfasia, närästys, kurkunpäätulehdus tai gastroesofageaaliseen refluksitautiin viittaava nielutulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Kyvyttömyys ymmärtää osallistumista varten tarvittavaa tietoa
  • Osallistumisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on gastroesofageaaliseen refluksitautiin viittaavia oireita
Potilaat, joilla on dysfasia, närästys, kurkunpäätulehdus tai nielutulehdus, joka viittaa gastroesofageaaliseen refluksitautiin
Laite: Toiminnallinen endoskopia
Transnasaalinen endoskopia ultraohuella videoendoskoopilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppiset löydökset kurkunpään ja nielun alueella refluksin vuoksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Endoskooppisten löydösten arviointi kurkunpään ja nielun alueella
30 minuuttia
Endoskooppiset löydökset ruokatorvessa refluksin vuoksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Endoskooppisten löydösten arviointi ruokatorvessa
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn turvallisuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Komplikaatioiden arvioinnit
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Muenster

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dirk Domagk, MD, Josephs Hospital Warendorf, Academic Teaching Hospital University of Muenster

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Endoscopy_ENT-GI-Reflux

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Refluksi, gastroesofageaalinen

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen endoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa