Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopie na jednom místě u pacientů s refluxem: Hodnocení funkcí ORL a GI (ENTGI-reflux)

12. dubna 2024 aktualizováno: University Hospital Muenster

Současné hodnocení endoskopických vlastností u pacientů trpících gastroezofageálním refluxem: Funkční endoskopie poskytuje pohled na změny ORL a GI – prospektivní studie

Pacienti trpící gastroezofageálním refluxem mohou trpět podrážděním jícnu i hrtanu. Vyšetřovatelé vyvinuli endoskopickou techniku ​​zvanou funkční endoskopie k hodnocení změn v hrtanu a hltanu, stejně jako v jícnu, současně jako jediné kontaktní místo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti trpící gastroezofálním refluxem se mohou dostavit k různým lékařským specialistům podle svých individuálních potíží (např. pálení žáhy, chrapot, dysfázie). Obecně platí, že tito oslovení specialisté mohou zaměřit svou pozornost na jednotlivé oblasti svého zájmu.

Výzkumníci vyvinuli endoskopickou techniku ​​zvanou funkční endoskopie k hodnocení pacientů s různými GI- nebo ENT (ušní-nosní-krční) příznaky, které svědčí pro gastroezofageální refluxní chorobu.

Při funkční endoskopii jsou nesedativní pacienti vyšetřováni ultratenkým endoskopem transnazální cestou. Funkce spojené s refluxem v oblasti zájmu ORL lékaře a GI specialisty jsou zaznamenány a dokumentovány ve stejném sezení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Münster, NRW, Německo, 48149
        • University of Muenster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící dysfázií, pálením žáhy, laryngitidou nebo faryngitidou připomínající gastroezofageální refluxní chorobu

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti trpící dysfázií, pálením žáhy, laryngitidou nebo faryngitidou připomínající gastroezofageální refluxní chorobu

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Neschopnost porozumět informacím pro účast
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti trpící příznaky připomínajícími gastroezofageální refluxní chorobu
Pacienti trpící dysfázií, pálením žáhy, laryngitidou nebo faryngitidou připomínající gastroezofageální refluxní chorobu
Přístroj: Funkční endoskopie
Transnazální endoskopie ultratenkým video endoskopem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoskopický nález v oblasti laryngu a hltanu v důsledku refluxu
Časové okno: 30 minut
Posouzení endoskopického nálezu v oblasti laryngu a hltanu
30 minut
Endoskopický nález v jícnu v důsledku refluxu
Časové okno: 30 minut
Posouzení endoskopického nálezu v jícnu
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost postupu
Časové okno: 30 minut
Hodnocení komplikací
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dirk Domagk, MD, Josephs Hospital Warendorf, Academic Teaching Hospital University of Muenster

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Endoscopy_ENT-GI-Reflux

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit