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역류 환자의 원스톱 내시경: ENT 및 GI 기능 평가 (ENTGI-reflux)

2024년 4월 12일 업데이트: University Hospital Muenster

위식도 역류 환자의 내시경적 특징 동시 평가: 기능적 내시경으로 이비인후과 위장관 변화에 대한 통찰력 제공 - 전향적 연구

위식도 역류로 고통받는 환자는 식도 및 후두 자극을 모두 겪을 수 있습니다. 연구자들은 기능 내시경이라는 내시경 기술을 개발하여 후두와 인두뿐만 아니라 식도의 변화를 원스톱 상점으로 동시에 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위식도 역류를 앓고 있는 환자는 개인의 불만 사항(예: 속 쓰림, 쉰 목소리, 실어증)에 따라 다양한 의료 전문가에게 내원할 수 있습니다. 일반적으로 이러한 지정 전문가는 개별 관심 분야에 관심을 집중할 수 있습니다.

연구자들은 위식도 역류 질환을 암시하는 다양한 GI 또는 ENT(귀-코-목) 증상이 있는 환자를 평가하기 위해 기능적 내시경이라는 내시경 기술을 개발했습니다.

기능적 내시경 검사에서 진정되지 않은 환자는 비강 경로를 통해 초박형 내시경으로 검사됩니다. ENT 의사와 GI 전문가의 관심 분야에서 역류 관련 기능이 동일한 세션에서 기록되고 문서화됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

190

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Münster, NRW, 독일, 48149
        • University of Muenster

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위식도 역류질환을 암시하는 실어장애, 속쓰림, 후두염 또는 인두염을 앓고 있는 환자

설명

포함 기준:

- 위식도역류질환을 시사하는 실어장애, 속쓰림, 후두염 또는 인두염을 앓고 있는 환자

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 참여 정보를 이해하지 못함
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위식도 역류질환을 암시하는 증상을 앓고 있는 환자
위식도 역류질환을 암시하는 실어장애, 속쓰림, 후두염 또는 인두염을 앓고 있는 환자
장치: 기능내시경
초박형 비디오 내시경을 이용한 비강 내시경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역류로 인한 후두 및 인두 부위의 내시경 소견
기간: 30 분
후두 및 인두 부위의 내시경 소견 평가
30 분
역류로 인한 식도 내시경 소견
기간: 30 분
식도의 내시경 소견 평가
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차의 안전성
기간: 30 분
합병증 평가
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Muenster

수사관

  • 연구 의자: Dirk Domagk, MD, Josephs Hospital Warendorf, Academic Teaching Hospital University of Muenster

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Endoscopy_ENT-GI-Reflux

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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