- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05634187
Egyablakos endoszkópia refluxos betegeknél: fül-orr-gégészeti és GI jellemzők értékelése (ENTGI-reflux)
Gastrooesophagealis refluxban szenvedő betegek endoszkópos jellemzőinek egyidejű értékelése: A funkcionális endoszkópia betekintést nyújt a fül-orr-gégészeti és a GI-elváltozásokba – jövőbeli tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyomor-nyelőcső refluxban szenvedő betegek egyéni panaszaik (pl. gyomorégés, rekedtség, diszfázia) szerint számos szakorvoshoz fordulhatnak. Általában ezek a megszólított szakemberek figyelmüket egyéni érdeklődési körükre összpontosíthatják.
A kutatók a funkcionális endoszkópiának nevezett endoszkópos technikát fejlesztettek ki, hogy értékeljék azokat a betegeket, akiknek különböző GI- vagy ENT (fül-orr-gége) tünetei vannak, amelyek gastrooesophagealis reflux betegségre utalhatnak.
A funkcionális endoszkópia során a nem szedált betegeket ultravékony endoszkóppal vizsgálják transznazális úton. A fül-orr-gégész és a GI-szakorvos érdeklődési körébe tartozó refluxos jellemzőket egy ülésen rögzítik és dokumentálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dirk Domagk, MD
- Telefonszám: 00492581201401
- E-mail: domagkd@uni-muenster.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Philipp Lenz, MD
- Telefonszám: 00492518353052
- E-mail: lenzph@uni-muenster.de
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Németország, 48149
- University of Muenster
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dysphasiában, gyomorégésben, gégegyulladásban vagy gastrooesophagealis reflux betegségre utaló pharyngitisben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Képtelenség megérteni a részvételhez szükséges információkat
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gastrooesophagealis reflux betegségre utaló tünetekben szenvedő betegek
Gastrooesophagealis reflux betegségre utaló dysphasiában, gyomorégésben, laryngitisben vagy pharyngitisben szenvedő betegek
|
Transnazális endoszkópia ultravékony video endoszkóppal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Endoszkópos lelet a gége és a garat területén reflux miatt
Időkeret: 30 perc
|
Endoszkópos leletek értékelése a gége és a garat területén
|
30 perc
|
Endoszkópos lelet a nyelőcsőben reflux miatt
Időkeret: 30 perc
|
A nyelőcső endoszkópos leleteinek értékelése
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eljárás biztonsága
Időkeret: 30 perc
|
A szövődmények értékelése
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dirk Domagk, MD, Josephs Hospital Warendorf, Academic Teaching Hospital University of Muenster
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cheung J, Bailey R, Veldhuyzen van Zanten S, McLean R, Fedorak RN, Morse J, Millan M, Guzowski T, Goodman KJ; CANHelp working group. Early experience with unsedated ultrathin 4.9 mm transnasal gastroscopy: a pilot study. Can J Gastroenterol. 2008 Nov;22(11):917-22. doi: 10.1155/2008/323027.
- Herrmann IF, Scarpignato C. [Functional endoscopy : the physiological and pathophysiological basis of reflux disease, diagnosis and therapy]. HNO. 2009 Dec;57(12):1221-36. doi: 10.1007/s00106-009-1934-z. German.
- Ruckert J, Lenz P, Heinzow H, Wessling J, Warnecke T, Herrmann IF, Strahl M, Lenze F, Nowacki T, Domagk D. Functional endoscopy in neurogenic dysphagia: a feasibility study focusing on the esophageal phase of swallowing. Endosc Int Open. 2021 Apr;9(4):E646-E652. doi: 10.1055/a-1380-3224. Epub 2021 Apr 15.
- Herrmann IF, Gadebusch Bondio M, Domagk D, Strahl M, Arens C. [New possibilities with retroflexed functional endoscopy]. HNO. 2018 Jul;66(7):527-533. doi: 10.1007/s00106-018-0518-1. German.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Endoscopy_ENT-GI-Reflux
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Reflux, Gastrooesophagealis
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Universitair Ziekenhuis BrusselIsmeretlenSavas reflux oesophagitis | Nem savas reflux nyelőcsőgyulladásBelgium
-
Medical University of ViennaIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveGastrooesophagealis reflux betegség | GERD | Savas reflux | RefluxEgyesült Államok
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenMég nincs toborzásReflux, Gastrooesophagealis | Gastro-oesophagealis refluxNémetország
-
TakedaMegszűntGastrooesophagealis reflux betegség | Nem eróziós reflux betegségSvájc, Hollandia
-
arpa pungrasameeBefejezveNem eróziós reflux betegség | Gastrooesophagealis reflux betegségThaiföld
-
Vanderbilt University Medical CenterBefejezveGastrooesophagealis reflux betegség (GERD) | Nem eróziós reflux betegség (NERD)Egyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalEndoGastric SolutionsMég nincs toborzásGastrooesophagealis reflux betegség (GERD) | Mozgászavar | Laryngopharyngealis reflux (LPR) | Reflux betegség, gyomor-nyelőcsőEgyesült Államok
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ToborzásNem eróziós reflux betegség | Nem eróziós gyomor-nyelőcső reflux betegség | Nem eróziós nyelőcső reflux betegségKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Funkcionális endoszkópia
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaBefejezve
-
Linkoeping UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenBefejezve
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineBefejezveEndoszkópia, gyomor-bélrendszerEgyesült Államok
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveBefejezveEpegátlás | Sárgaság, obstruktívFranciaország
-
RenJi HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Fudan University; First... és más munkatársakMég nincs toborzásHypoxia | Nyelőcsőrák | Vastagbél rák | GyomorpolipKína
-
Johns Hopkins UniversityAktív, nem toborzóNeurális cső hibái | Gerinc diszrafizmus | Chiari 2-es típusú malformáció | Myelomeningocele | Spina Bifida | Veleszületett rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicineAktív, nem toborzó
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktív, nem toborzóEgészséges résztvevőkEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicineAktív, nem toborzóNeurális cső hibáiEgyesült Államok
-
Erasme University HospitalBefejezveMűtét utáni intraabdominális gyűjtésBelgium