One-stop-shop endoskopi hos reflukspatienter: Evaluering af ENT og GI funktioner (ENTGI-reflux)
12. april 2024 opdateret af: University Hospital Muenster
Samtidig evaluering af endoskopiske egenskaber hos patienter, der lider af gastroøsofageal refluks: Funktionel endoskopi giver indsigt i ENT- og GI-ændringer - en prospektiv undersøgelse
Patienter, der lider af gastroøsofageal refluks, kan lide af både esophageal og larynxirritationer.
Forskerne udviklede en endoskopisk teknik kaldet funktionel endoskopi til at evaluere ændringer i strubehovedet og svælget samt i spiserøret samtidigt som one-stop-shop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der lider af gastroøsofeal refluks, kan præsenteres for en række medicinske specialister i henhold til deres individuelle klager (f.eks. halsbrand, hæshed, dysfasi). Generelt kan disse adresserede specialister fokusere deres opmærksomhed på deres individuelle interesseområder.
Forskerne udviklede en endoskopisk teknik kaldet funktionel endoskopi til at evaluere patienter med forskellige GI- eller ENT (øre-næse-hals)-symptomer, der tyder på gastroøsofageal reflukssygdom.
Ved funktionel endoskopi undersøges usederede patienter med et ultratyndt endoskop via den transnasale vej. Refluksrelaterede træk i ØNH-lægens og GI-specialistens interessefelt registreres og dokumenteres i samme session.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
190
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Tyskland, 48149
- University of Muenster
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af dysfasi, halsbrand, laryngitis eller pharyngitis, der tyder på gastroøsofageal reflukssygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der lider af dysfasi, halsbrand, laryngitis eller pharyngitis, der tyder på gastroøsofageal reflukssygdom
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Manglende evne til at forstå information til deltagelse
- Afslag på deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der lider af symptomer, der tyder på gastroøsofageal reflukssygdom
Patienter, der lider af dysfasi, halsbrand, laryngitis eller pharyngitis, der tyder på gastroøsofageal reflukssygdom
|
Transnasal endoskopi med et ultratyndt videoendoskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endoskopiske fund i larynx- og svælgområdet på grund af refluks
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurdering af endoskopiske fund i larynx- og svælgområdet
|
30 minutter
|
|
Endoskopiske fund i spiserøret på grund af refluks
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurdering af endoskopiske fund i spiserøret
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proceduresikkerhed
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurderinger af komplikationer
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dirk Domagk, MD, Josephs Hospital Warendorf, Academic Teaching Hospital University of Muenster
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cheung J, Bailey R, Veldhuyzen van Zanten S, McLean R, Fedorak RN, Morse J, Millan M, Guzowski T, Goodman KJ; CANHelp working group. Early experience with unsedated ultrathin 4.9 mm transnasal gastroscopy: a pilot study. Can J Gastroenterol. 2008 Nov;22(11):917-22. doi: 10.1155/2008/323027.
- Herrmann IF, Scarpignato C. [Functional endoscopy : the physiological and pathophysiological basis of reflux disease, diagnosis and therapy]. HNO. 2009 Dec;57(12):1221-36. doi: 10.1007/s00106-009-1934-z. German.
- Ruckert J, Lenz P, Heinzow H, Wessling J, Warnecke T, Herrmann IF, Strahl M, Lenze F, Nowacki T, Domagk D. Functional endoscopy in neurogenic dysphagia: a feasibility study focusing on the esophageal phase of swallowing. Endosc Int Open. 2021 Apr;9(4):E646-E652. doi: 10.1055/a-1380-3224. Epub 2021 Apr 15.
- Herrmann IF, Gadebusch Bondio M, Domagk D, Strahl M, Arens C. [New possibilities with retroflexed functional endoscopy]. HNO. 2018 Jul;66(7):527-533. doi: 10.1007/s00106-018-0518-1. German.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Endoscopy_ENT-GI-Reflux
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .