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腰椎椎間板ヘルニア患者の慢性期におけるバランスと生活の質に対する体幹安定化運動の効果

2022年11月29日 更新者:Asiye Uzun、Hasan Kalyoncu University
腰椎椎間板ヘルニア患者の慢性期におけるバランスと生活の質に対する体幹安定化運動の効果

調査の概要

詳細な説明

この研究は、腰椎椎間板ヘルニア患者の慢性期のバランスと生活の質に対するコア安定化運動の効果を調べるために実施されました。 少なくとも 1 年前に腰椎椎間板ヘルニアと診断された 45 歳から 65 歳の 40 人の患者が研究に含まれました。 無作為化により、彼らは20人の2つのグループに分けられ、それぞれが治療グループと対照グループでした. 患者の人口統計情報、McGill ペイン スケール、および疼痛評価用のビジュアル アナログ スケール (VAS) の自作フォーム。静的バランス評価のためのディアス歩行分析装置とバーグバランススケール。タイムアップ アンド ゴー テスト、Y バランス ダイアグラム、ダイナミック バランスを評価するためのファンクショナル リーチ テスト。転倒を評価するためのTinetti Fall Efficiency Scale。 Oswestry Disorder Scale と Nottingham Health Profile を使用して、生活の質と機能を評価しました。固有受容感覚を評価するために、足関節位置感覚を立位、中立位置 (0°) で測定し、角度を 10° 背屈で測定しました。 アンケートと測定ツールが完成した後、患者はプログラムに含まれました。 対照群の患者は通常の生活を続けていましたが、コアの安定化に焦点を当てた修正ピラティス運動プログラムが、治療群の患者に 8 週間、週 2 日 50 分間、4 つのグループで適用されました。 治療プロセスが完了した後、アンケートと測定が繰り返されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gazi̇antep
      • Gaziantep、Gazi̇antep、七面鳥、27000
        • As Physiotherapy Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 腰椎椎間板ヘルニアと診断された45歳以上の方、

    • コミュニケーションの障壁(視覚、聴覚、聴覚)がないこと、
    • 過去6か月間、外科的処置を受けていない、
    • 研究に自発的に参加した患者

除外基準:

  • 治験に参加したくない方、

    • 年齢にふさわしくない方、
    • 継続して運動療法を受けている方、
    • 足首の筋力と感覚に影響を与える可能性のある神経学的状態を持つ個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
治療グループ: バランスを改善するために使用されるコアの安定化エクササイズ
体幹安定エクササイズ
NO_INTERVENTION:対照群
このグループのメンバーは通常の生活を続けています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週目のDiasu Gait Analysis Deviceの静的バランスのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
1 分間の振動の長さを見て静的バランスを評価する 変化 = (8 週目のスコア - ベースライン スコア)
ベースラインと 8 週目
8週目のDiasu Gait Analysis Deviceの体重負荷のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目
各足の重量パーセントを見て体重負荷を評価するには 変化 = (第 8 週のスコア - ベースライン スコア)
ベースラインと 8 週目
8週目のBerg Balance Testでの静的および動的バランスのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目

静的および動的バランスを評価します。 これは、パフォーマンスを直接観察することによって実施される 14 の活動を評価することで構成されます。 各項目は 0 ~ 4 の間で採点されます。 0 は最低を表し、4 は最高を表します。 総合最高点は56点。 スコアが 45 以下の場合は、転倒のリスクがあることを示します。

変化 = (第 8 週のスコア - ベースライン スコア)

ベースラインと 8 週目
8週目のTimed Up and Go Testでの動的バランスと機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目

動的バランスと機能性を評価します。 患者はスツールから立ち上がり、安全で通常の歩行速度で歩き、向きを変え、再びスツールに座るように求められます。 2 つのスツール間の距離は 3 メートルに固定されています。 適用時間は秒単位で記録されます。 持続時間が短いほど、バランスと可動性が優れていることを示します。

変化 = (第 8 週のスコア - ベースライン スコア)

ベースラインと 8 週目
8週目のYバランステストのダイナミックバランスと機能性のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目

動的バランスと機能性を評価します。 片足で立っている間、もう一方の足を最初に前に、次に後外側に、最後に後内側方向に歩くように求められます。 このとき、地面に着いた足が地面から浮き上がらず、バランスを崩さないように注意する必要があります。 テストは各方向で 3 回繰り返され、平均が取られ、cm で記録されます。 同じ測定が同じ方法でもう一方の足に適用されます。

変化 = (第 8 週のスコア - ベースライン スコア)

ベースラインと 8 週目
8週目のファンクショナルリーチテストにおけるダイナミックバランスと機能性のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目

動的バランスと機能性を評価します。 個人は、テストのために直立し、腕を前方に伸ばして測定するように求められます。 開始点として、3 番目の指先ストリップを巻尺の 0 点に合わせます。 巻尺は理学療法士によって固定され、患者は地面との足の接触を失うことなく巻尺の上に横たわるように求められます. テストは 3 回繰り返され、最高の距離が cm で記録されます。 テストは 3 回繰り返され、左右の測定値について最適な距離が cm で記録されます。

変化 = (第 8 週のスコア - ベースライン スコア)

ベースラインと 8 週目
ダイナミックバランスのベースラインからの変化と、8週目のTinetti Fall Efficiency Scaleでの転倒の評価
時間枠:ベースラインと 8 週目

動的バランスを評価し、転倒を評価します。 1~10点を採点する10問のアンケートです。 1 は非常に安全であると評価され、10 は非常に高い落下恐怖と評価されます。 合計最高得点は 100 として記録されます。

変化 = (第 8 週のスコア - ベースライン スコア)

ベースラインと 8 週目
8週目のMcgill疼痛スケールのベースラインからの疼痛の変化
時間枠:ベースラインと 8 週目

痛みの程度を評価する。 それは、痛みの重症度、その場所、時間の経過に伴う最初の関係、それが人々に生み出す感覚、そしてそれが個人にとって住みやすい痛みであるかどうかを質問するアンケートです.

変化 = (第 8 週のスコア - ベースライン スコア)

ベースラインと 8 週目
8週目のビジュアルアナログスケールのベースラインからの痛みの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目

痛みの程度を評価する。 0 ~ 10 のスコアが与えられます。 0 は痛みがないことを意味し、10 は耐え難いほどの痛みとしてスコア付けされます。

変化 = (第 8 週のスコア - ベースライン スコア)

ベースラインと 8 週目
8週目の足関節位置感覚の固有受容感覚のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目

固有受容感覚を評価するために、足関節位置感覚を立位、中立位置 (0°) で測定し、角度を 10° 背屈で測定しました。

変化 = (第 8 週のスコア - ベースライン スコア)

ベースラインと 8 週目
8週目のノッティンガムヘルスプロファイルの生活の質と機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目

生活の質と機能を評価します。 身体活動、痛み、感情状態、睡眠、社会生活、エネルギーなど、さまざまな側面から心理的な健康状態を問う尺度です。 短い答えは、はいまたはいいえで与えられます。 1人最大600ポイント獲得できます。 得られたスコアの増加は、生活の質のレベルが低下することを意味します。

変化 = (第 8 週のスコア - ベースライン スコア)

ベースラインと 8 週目
8週目のOswestry Disorder Scaleの生活の質と機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週目

生活の質と機能を評価します。 10項目からなるアンケートです。 その人は、各アイテムから 0 ~ 10 のポイントを獲得できます。 0 は最良のレベルを表し、5 は最悪のレベルを表します。 合計スコアは最大 100 です。 スコアが高いほど、その人の機能が低下し、障害のレベルが高くなることが示されています。

変化 = (第 8 週のスコア - ベースライン スコア)

ベースラインと 8 週目
自作フォーム
時間枠:ベースライン
患者の人口統計情報については、
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月15日

一次修了 (実際)

2022年4月15日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月29日

最初の投稿 (実際)

2022年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月29日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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