- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05634330
Effekten av kjernestabiliseringsøvelser på balanse og livskvalitet i kroniske perioder hos personer med lumbal plateprolaps
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gazi̇antep
-
Gaziantep, Gazi̇antep, Tyrkia, 27000
- As Physiotherapy Office
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer i alderen 45 år og over med en diagnose av lumbal disc herniation,
- Ikke ha noen kommunikasjonsbarrierer (syn, hørsel, hørsel),
- Har ikke gjennomgått noen kirurgisk prosedyre de siste 6 månedene,
- Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
De som ikke ønsker å delta i studien,
- Personer hvis alder er uegnet,
- Personer som fortsetter å motta en terapeutisk treningsterapi,
- Personer med en nevrologisk tilstand som kan påvirke ankelmuskelstyrke og følelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: behandlingsgruppe
behandlingsgruppe: kjernestabiliseringsøvelser som brukes for å forbedre balansen
|
kjernestabiliseringsøvelse
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
denne gruppemedlemmene har fortsatt sine normale liv
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i statisk balanse på Diasu ganganalyseenhet ved uke 8
Tidsramme: baseline og uke 8
|
For å evaluere statisk balanse ser på oscillasjonslengden på 1 minutt Change= (Uke 8 score - Baseline score)
|
baseline og uke 8
|
|
Endring fra baseline i vektbæring på Diasu ganganalyseenhet ved uke 8
Tidsramme: baseline og uke 8
|
For å evaluere vektbæring ved å se på vektprosent for hver fot Change= (Uke 8-score - Baseline-score)
|
baseline og uke 8
|
|
Endring fra baseline i statisk og dynamisk balanse på Berg Balance Test i uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
For å evaluere statisk og dynamisk balanse. Den består av å evaluere 14 aktiviteter implementert ved direkte observasjon av ytelse. Hvert element scores mellom 0-4. 0 representerer det verste og 4 det beste. Den totale høyeste poengsummen er 56. Poeng på 45 og lavere indikerer risiko for å falle. Change= (Uke 8-poengsum - Grunnlinjepoengsum) |
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring fra baseline i dynamisk balanse og funksjonalitet på Timed Up and Go Test i uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
For å evaluere dynamisk balanse og funksjonalitet. Personen bes reise seg fra krakken, gå med trygg og normal ganghastighet, snu og sette seg på krakken igjen. Avstanden mellom to krakker er fastsatt til 3 meter. Påføringstiden registreres i sekunder. En kortere varighet indikerer bedre balanse og bevegelighet. Change= (Uke 8-poengsum - Grunnlinjepoengsum) |
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring fra baseline i dynamisk balanse og funksjonalitet på Y-balansetest i uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
For å evaluere dynamisk balanse og funksjonalitet. Mens han står på en fot, blir han bedt om å ta skritt med den andre foten først anteriort, deretter posterolateralt og til slutt i posteromedial retning. På dette tidspunktet må man passe på at foten på bakken ikke reiser seg fra bakken og balansen ikke blir forstyrret. Testen gjentas 3 ganger i hver retning og gjennomsnittet tas og registreres i cm. Samme mål påføres den andre foten på samme måte. Change= (Uke 8-poengsum - Grunnlinjepoengsum) |
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring fra baseline i dynamisk balanse og funksjonalitet på Functional Reach Test i uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
For å evaluere dynamisk balanse og funksjonalitet. Individet blir bedt om å stå oppreist for testen og strekke armen for å måles fremover. Som utgangspunkt bringes den tredje fingertuppstripen til 0-punktet på målebåndet. Målebåndet fikses av fysioterapeut og pasienten blir bedt om å legge seg på målebåndet uten å miste kontakten mellom føttene og bakken. Testen gjentas 3 ganger og beste avstand er registrert i cm. Testen gjentas 3 ganger og den beste avstanden registreres i cm for høyre og venstre mål. Change= (Uke 8-poengsum - Grunnlinjepoengsum) |
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring fra baseline i dynamisk balanse og for vurdering av fall på Tinetti Fall Efficiency Scale i uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
For å evaluere dynamisk balanse og for å vurdere fall. Det er et spørreskjema bestående av 10 spørsmål som måler Det gis en poengsum mellom 1-10. 1 er scoret som svært trygt og 10 er scoret som svært høy frykt for å falle. Den totale høyeste poengsummen er registrert som 100. Change= (Uke 8-poengsum - Grunnlinjepoengsum) |
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring fra baseline i smerte på Mcgill smerteskala ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
For å vurdere smertegrad. Det er et spørreskjema som stiller spørsmål ved alvorlighetsgraden av smerten, dens plassering, dens første forhold over tid, følelsen den skaper hos mennesker, og om den er levelig smerte for enkeltpersoner. Change= (Uke 8-poengsum - Grunnlinjepoengsum) |
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring fra baseline i smerte på Visual Analog Scale i uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
For å vurdere smertegrad. En poengsum mellom 0-10 gis. 0 betyr ingen smerte og 10 er scoret som uutholdelig smerte. Change= (Uke 8-poengsum - Grunnlinjepoengsum) |
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring fra baseline i proprioseptiv følelse på ankelleddets posisjonsfølelse ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
For å evaluere proprioseptiv følelse ble ankelleddets posisjonsfølelse målt i stående, nøytral posisjon (0˚) og vinkelmåling i 10˚ dorsalfleksjon. Change= (Uke 8-poengsum - Grunnlinjepoengsum) |
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring fra baseline i livskvalitet og funksjonalitet på Nottingham Health Profile ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
For å vurdere livskvalitet og funksjonalitet. Det er en skala som stiller spørsmål ved psykologisk velvære fra ulike aspekter som fysisk aktivitet, smerte, følelsesmessig tilstand, søvn, sosialt liv, energi. Korte svar gis som ja eller nei. En person kan maksimalt få 600 poeng. En økning i oppnådd skår betyr at nivået på livskvaliteten synker. Change= (Uke 8-poengsum - Grunnlinjepoengsum) |
Grunnlinje og uke 8
|
|
Endring fra baseline i livskvalitet og funksjonalitet på Oswestry Disorder Scale ved uke 8
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
|
For å vurdere livskvalitet og funksjonalitet. Det er et spørreskjema som består av 10 punkter. Personen kan få poeng mellom 0-10 fra hver gjenstand. 0 representerer det beste nivået og 5 representerer det dårligste nivået. Den totale poengsummen er maksimalt 100. Etter hvert som skåren øker, vises det at funksjonaliteten til personen forverres og funksjonshemmingen øker. Change= (Uke 8-poengsum - Grunnlinjepoengsum) |
Grunnlinje og uke 8
|
|
Et selvlaget skjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
For pasientdemografisk informasjon,
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HasanKU AU-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .