Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv základních stabilizačních cvičení na rovnováhu a kvalitu života v chronickém období u jedinců s výhřezem bederní ploténky

29. listopadu 2022 aktualizováno: Asiye Uzun, Hasan Kalyoncu University
Vliv základních stabilizačních cvičení na rovnováhu a kvalitu života v chronickém období u jedinců s výhřezem bederní ploténky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat vliv stabilizačních cvičení na rovnováhu a kvalitu života v chronickém období u jedinců s výhřezem bederní ploténky. Do studie bylo zahrnuto 40 pacientů ve věku 45-65 let, u kterých byla diagnostikována herniace bederní ploténky alespoň před rokem. Randomizací byli rozděleni do 2 skupin po 20 lidech, přičemž každá byla léčebná a kontrolní skupina. Samostatně připravený formulář pro demografické informace pacienta, McGill Pain Scale a Visual Analog Scale (VAS) pro hodnocení bolesti; Diasu Gait Analysis Device a Berg Balance Scale pro posouzení statické rovnováhy; Test Timed Up and Go, diagram vyvážení Y, test funkčního dosahu pro vyhodnocení dynamické rovnováhy; Tinetti Fall Efficiency Scale pro hodnocení pádů; K hodnocení kvality života a funkčnosti byly použity Oswestry Disorder Scale a Nottingham Health Profile; pro vyhodnocení proprioceptivního pocitu byl měřen smysl polohy hlezenního kloubu ve stoji, neutrální poloze (0˚) a úhlové měření v 10˚ dorzální flexi. Po vyplnění dotazníků a nástrojů měření byli pacienti zařazeni do programu. Zatímco pacienti v kontrolní skupině pokračovali ve svém rutinním životě, byl u pacientů v léčebné skupině aplikován upravený cvičební program pilates zaměřený na stabilizaci jádra po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu po 50 minut a ve 4 skupinách. Po ukončení léčebného procesu byly dotazníky a měření opakovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Gazi̇antep
      • Gaziantep, Gazi̇antep, Krocan, 27000
        • As Physiotherapy Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku 45 a více let s diagnózou výhřezu bederní ploténky,

    • nemá žádné komunikační bariéry (zrak, sluch, sluch),
    • během posledních 6 měsíců nepodstoupil žádný chirurgický zákrok,
    • Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří se nechtějí studie zúčastnit,

    • Jedinci, jejichž věk je nevhodný,
    • Jednotlivci, kteří nadále dostávají terapeutickou cvičební terapii,
    • Jedinci s neurologickým onemocněním, které může ovlivnit sílu a citlivost svalů kotníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: léčebná skupina
léčebná skupina: základní stabilizační cvičení používaná ke zlepšení rovnováhy
Jiný: cvičební léčba
cvičení stabilizace jádra
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
členové této skupiny pokračovali ve svém normálním životě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna statické rovnováhy od výchozí hodnoty na zařízení pro analýzu chůze Diasu v 8. týdnu
Časové okno: základní stav a týden 8
Pro vyhodnocení statické rovnováhy při pohledu na délku oscilace za 1 minutu Změna= (skóre 8. týdne – základní skóre)
základní stav a týden 8
Změna od výchozí hodnoty v rozložení hmotnosti na zařízení pro analýzu chůze Diasu v týdnu 8
Časové okno: základní stav a týden 8
Chcete-li vyhodnotit nosnost při pohledu na procento hmotnosti pro každou nohu Změna= (skóre 8. týdne – základní skóre)
základní stav a týden 8
Změna statické a dynamické rovnováhy od výchozí hodnoty v Berg Balance Test v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8

Zhodnotit statickou a dynamickou rovnováhu. Skládá se z hodnocení 14 aktivit realizovaných přímým pozorováním výkonu. Každá položka je hodnocena mezi 0-4. 0 představuje nejhorší a 4 nejlepší. Celkové nejvyšší skóre je 56. Skóre 45 a méně znamená riziko pádu.

Změna= (skóre 8. týdne – základní skóre)
Výchozí stav a týden 8
Změna dynamické rovnováhy a funkčnosti od výchozího stavu v testu Timed Up and Go v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8

Vyhodnotit dynamickou rovnováhu a funkčnost. Osoba je vyzvána, aby vstala ze stoličky, šla bezpečnou a normální rychlostí chůze, otočila se a znovu se posadila na stoličku. Vzdálenost mezi dvěma stoličkami je pevně stanovena na 3 metry. Doba aplikace se zaznamenává v sekundách. Kratší doba znamená lepší rovnováhu a pohyblivost.

Změna= (skóre 8. týdne – základní skóre)
Výchozí stav a týden 8
Změna dynamické rovnováhy a funkčnosti oproti výchozímu stavu v testu Y Balance v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8

Vyhodnotit dynamickou rovnováhu a funkčnost. Ve stoji na jedné noze je vyzván, aby udělal kroky druhou nohou nejprve dopředu, poté posterolaterálně a nakonec posteromediálním směrem. V této době je třeba dbát na to, aby se noha na zemi nezvedala ze země a nebyla narušena rovnováha. Test se opakuje 3x v každém směru a sejme se průměr a zaznamená se v cm. Stejné měření se stejným způsobem aplikuje na druhou nohu.

Změna= (skóre 8. týdne – základní skóre)
Výchozí stav a týden 8
Změna dynamické rovnováhy a funkčnosti oproti základnímu testu funkčního dosahu v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8

Vyhodnotit dynamickou rovnováhu a funkčnost. Jednotlivec je požádán, aby během testu stál vzpřímeně a natáhl paži, která má být měřena, dopředu. Jako výchozí bod je proužek 3. prstu posunut do bodu 0 na měřicím pásku. Svinovací metr zafixuje fyzioterapeut a pacient je požádán, aby si na metr lehl, aniž by ztratil kontakt chodidel se zemí. Test se opakuje 3x a nejlepší vzdálenost se zaznamená v cm. Test se opakuje 3x a zaznamená se nejlepší vzdálenost v cm pro pravé a levé měření.

Změna= (skóre 8. týdne – základní skóre)
Výchozí stav a týden 8
Změna dynamické rovnováhy od výchozí hodnoty a pro hodnocení pádů na stupnici Tinetti Fall Efficiency Scale v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8

Pro hodnocení dynamické rovnováhy a pro hodnocení pádů. Je to dotazník skládající se z 10 otázek měřících skóre mezi 1-10. 1 je hodnoceno jako velmi bezpečný a 10 je hodnocen jako velmi vysoký strach z pádu. Celkové nejvyšší skóre je zaznamenáno jako 100.

Změna= (skóre 8. týdne – základní skóre)
Výchozí stav a týden 8
Změna bolesti od výchozí hodnoty na Mcgillově stupnici bolesti v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8

K posouzení stupně bolesti. Je to dotazník, který zpochybňuje závažnost bolesti, její lokalizaci, její první vztah v průběhu času, pocit, který v lidech vyvolává, a zda je to bolest, kterou mohou jednotlivci žít.

Změna= (skóre 8. týdne – základní skóre)
Výchozí stav a týden 8
Změna bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav a týden 8

K posouzení stupně bolesti. Udává se skóre mezi 0-10. 0 znamená žádnou bolest a 10 je hodnoceno jako nesnesitelná bolest.

Změna= (skóre 8. týdne – základní skóre)
Výchozí stav a týden 8
Změna od výchozí hodnoty v proprioceptivním pocitu při snímání polohy hlezenního kloubu v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8

Pro vyhodnocení proprioceptivního pocitu byl měřen smysl polohy hlezenního kloubu ve stoji, neutrální poloze (0˚) a úhlové měření v 10˚ dorzální flexi.

Změna= (skóre 8. týdne – základní skóre)
Výchozí stav a týden 8
Změna od výchozího stavu v kvalitě života a funkčnosti v Nottinghamském zdravotním profilu v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav a týden 8

K posouzení kvality života a funkčnosti. Je to škála, která zpochybňuje psychickou pohodu z různých aspektů, jako je fyzická aktivita, bolest, emoční stav, spánek, společenský život, energie. Krátké odpovědi jsou uvedeny jako ano nebo ne. Osoba může získat maximálně 600 bodů. Zvýšení získaného skóre znamená, že úroveň kvality života klesá.

Změna= (skóre 8. týdne – základní skóre)
Výchozí stav a týden 8
Změna od výchozího stavu v kvalitě života a funkčnosti na stupnici Oswestry Disorder v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8

K posouzení kvality života a funkčnosti. Jedná se o dotazník skládající se z 10 položek. Osoba může získat body mezi 0-10 z každé položky. 0 představuje nejlepší úroveň a 5 představuje nejhorší úroveň. Celkové skóre je maximálně 100. Jak se skóre zvyšuje, ukazuje se, že se zhoršuje funkčnost osoby a zvyšuje se míra postižení.

Změna= (skóre 8. týdne – základní skóre)
Výchozí stav a týden 8
Samostatně připravený formulář
Časové okno: Základní linie
Pro demografické informace o pacientech
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HasanKU AU-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na cvičební léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit