- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05634330
A magstabilizáló gyakorlatok hatása az egyensúlyra és az életminőségre krónikus időszakban az ágyéki porckorongsérvben szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gazi̇antep
-
Gaziantep, Gazi̇antep, Pulyka, 27000
- As Physiotherapy Office
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
45 éves és idősebb személyek, akiknél ágyéki porckorongsérv diagnosztizáltak,
- nincs kommunikációs akadálya (látás, hallás, hallás),
- nem esett át semmilyen sebészeti beavatkozáson az elmúlt 6 hónapban,
- Azok a betegek, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
Azok, akik nem akarnak részt venni a vizsgálatban,
- Nem megfelelő életkorú személyek,
- Azok a személyek, akik továbbra is terápiás gyakorlati terápiában részesülnek,
- Olyan neurológiai betegségben szenvedő személyek, akik hatással lehetnek a boka izomzatának erejére és érzésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: kezelési csoport
kezelési csoport: az egyensúly javítására használt magstabilizáló gyakorlatok
|
alapvető stabilizációs gyakorlat
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
a csoport tagjai folytatták szokásos életüket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a statikus egyensúlyban a Diasu járáselemző készüléken a 8. héten
Időkeret: alapállapot és 8. hét
|
A statikus egyensúly értékeléséhez az 1 perc alatti oszcilláció hosszának figyelembevételével Változás= (8. hét pontszáma – alapérték)
|
alapállapot és 8. hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Diasu járáselemző készüléken a 8. héten
Időkeret: alapállapot és 8. hét
|
A teherbírás értékeléséhez minden láb súlyszázalékát figyelembe véve Változás = (8. hét pontszáma – alapérték)
|
alapállapot és 8. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a statikus és dinamikus egyensúlyban a Berg-egyensúly teszten a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Statikus és dinamikus egyensúly értékelésére. 14 tevékenység értékeléséből áll, amelyeket a teljesítmény közvetlen megfigyelésével hajtanak végre. Minden tétel 0-4 között van pontozva. A 0 a legrosszabb, a 4 a legjobbat jelenti. A legmagasabb pontszám összesen 56. A 45 és az alatti pontszámok az esés veszélyét jelzik. Változás= (8. hét pontszáma – alapérték) |
Alapállapot és 8. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a dinamikus egyensúlyban és a funkcionalitásban a Timed Up and Go teszten a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A dinamikus egyensúly és funkcionalitás értékelése. A személyt arra kérik, hogy álljon fel a zsámolyról, járjon biztonságos és normál járási sebességgel, forduljon meg és üljön újra a zsámolyra. A két szék közötti távolság 3 méter. Az alkalmazási idő másodpercben kerül rögzítésre. A rövidebb időtartam jobb egyensúlyt és mobilitást jelez. Változás= (8. hét pontszáma – alapérték) |
Alapállapot és 8. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a dinamikus egyensúlyban és a funkcionalitásban az Y-egyensúly tesztben a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A dinamikus egyensúly és funkcionalitás értékelése. Egy lábon állva megkérjük, hogy a másik lábával tegyen lépéseket először elülsően, majd posterolateralisan, végül posteromedialis irányban. Ilyenkor ügyelni kell arra, hogy a talajon lévő láb ne emelkedjen fel a talajból, és ne sérüljön meg az egyensúly. A tesztet mindkét irányban 3-szor megismételjük, és az átlagot felvesszük és cm-ben rögzítjük. Ugyanezt a mérést ugyanúgy alkalmazzuk a másik lábra is. Változás= (8. hét pontszáma – alapérték) |
Alapállapot és 8. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a dinamikus egyensúlyban és a funkcionalitásban a funkcionális elérési teszten a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A dinamikus egyensúly és funkcionalitás értékelése. Az egyént meg kell kérni, hogy a vizsgálat előtt álljon fel, és nyújtsa előre a mérendő karját. Kiindulási pontként a 3. ujjbegy csíkot hozzuk a mérőszalag 0 pontjára. A mérőszalagot a gyógytornász rögzíti, és a pácienst megkérik, hogy feküdjön rá a mérőszalagra anélkül, hogy elveszítené a láb érintkezését a talajjal. A tesztet 3-szor megismételjük, és a legjobb távolságot cm-ben rögzítjük. A tesztet 3-szor megismételjük, és a legjobb távolságot cm-ben rögzítjük a jobb és a bal méréshez. Változás= (8. hét pontszáma – alapérték) |
Alapállapot és 8. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a dinamikus egyensúlyban és a Tinetti esés hatékonysági skála esésének értékeléséhez a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A dinamikus egyensúly értékelésére és az esések felmérésére. Ez egy 10 kérdésből álló kérdőív, amelyek 1-10 közötti pontszámot kapnak. Az 1-et nagyon biztonságosnak, a 10-et pedig a leeséstől való nagyon erős félelemnek minősítik. Az összesített legmagasabb pontszám 100. Változás= (8. hét pontszáma – alapérték) |
Alapállapot és 8. hét
|
Változás a fájdalom kiindulási értékéhez képest a Mcgill-féle fájdalomskálán a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A fájdalom mértékének értékelése. Ez egy olyan kérdőív, amely megkérdőjelezi a fájdalom súlyosságát, helyét, első kapcsolatát az idő múlásával, azt az érzést, amelyet az emberekben kelt, és azt, hogy az egyének számára átélhető fájdalom-e. Változás= (8. hét pontszáma – alapérték) |
Alapállapot és 8. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalom vizuális analóg skáláján a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A fájdalom mértékének értékelése. 0-10 közötti pontszámot adnak. A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig elviselhetetlen fájdalom. Változás= (8. hét pontszáma – alapérték) |
Alapállapot és 8. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a proprioceptív érzésben a bokaízület helyzetérzésében a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A proprioceptív érzés értékeléséhez a bokaízület helyzetérzékelést álló, semleges helyzetben (0˚) és a szögmérést 10˚-os dorsiflexióban mértük. Változás= (8. hét pontszáma – alapérték) |
Alapállapot és 8. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőségben és a funkcionalitásban a Nottingham Health Profile-n a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Az életminőség és a funkcionalitás felmérése. Ez egy olyan skála, amely megkérdőjelezi a pszichológiai jóllétet különböző szempontokból, mint például a fizikai aktivitás, a fájdalom, az érzelmi állapot, az alvás, a társasági élet, az energia. A rövid válaszok igen vagy nem. Egy személy maximum 600 pontot szerezhet. A kapott pontszám növekedése az életminőség csökkenését jelenti. Változás= (8. hét pontszáma – alapérték) |
Alapállapot és 8. hét
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőségben és a funkcionalitásban az Oswestry-rendellenesség skála szerint a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Az életminőség és a funkcionalitás felmérése. Ez egy 10 tételből álló kérdőív. A személy minden tételből 0-10 közötti pontot szerezhet. A 0 a legjobb, az 5 pedig a legrosszabb szintet jelenti. Az összpontszám maximum 100. A pontszám növekedésével azt mutatják, hogy a személy funkcionalitása romlik, és a fogyatékosság szintje nő. Változás= (8. hét pontszáma – alapérték) |
Alapállapot és 8. hét
|
Saját készítésű forma
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek demográfiai adataiért:
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HasanKU AU-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ágyéki porckorongsérv
-
Kyorin UniversityBefejezve
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásDerékfájdalom | Ágyéki porckorongsérv | Radikulopátia | Diskogén fájdalom | Radicularis fájdalom | Percutan Disc Dekompresszió | 3D nyomtatási útmutató lemezKína
-
Seoul National University HospitalToborzásDuchenne izomsorvadás | Scoliosis Neuromuscularis | Lordosis LumbarKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a gyakorlati kezelés
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok