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L'effetto degli esercizi di stabilizzazione del core sull'equilibrio e sulla qualità della vita nel periodo cronico negli individui con ernia del disco lombare

29 novembre 2022 aggiornato da: Asiye Uzun, Hasan Kalyoncu University
L'effetto degli esercizi di stabilizzazione del core sull'equilibrio e sulla qualità della vita nel periodo cronico negli individui con ernia del disco lombare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione del core sull'equilibrio e sulla qualità della vita nel periodo cronico in individui con ernia del disco lombare. Sono stati inclusi nello studio quaranta pazienti di età compresa tra 45 e 65 anni a cui era stata diagnosticata un'ernia del disco lombare almeno un anno fa. Per randomizzazione, sono stati divisi in 2 gruppi di 20 persone, ciascuno dei quali era il gruppo di trattamento e il gruppo di controllo. Un modulo auto-preparato per le informazioni demografiche del paziente, McGill Pain Scale e Visual Analog Scale (VAS) per la valutazione del dolore; Diasu Gait Analysis Device e Berg Balance Scale per la valutazione dell'equilibrio statico; Timed Up and Go Test, Y Balance Diagram, Functional Reach Test per valutare l'equilibrio dinamico; Tinetti Fall Efficiency Scale per la valutazione delle cadute; La Oswestry Disorder Scale e il Nottingham Health Profile sono stati utilizzati per valutare la qualità della vita e la funzionalità; per valutare la sensazione propriocettiva, il senso della posizione dell'articolazione della caviglia è stato misurato in posizione eretta, posizione neutra (0˚) e misurazione angolare in dorsiflessione di 10˚. Dopo che i questionari e gli strumenti di misurazione sono stati completati, i pazienti sono stati inclusi nel programma. Mentre i pazienti del gruppo di controllo hanno continuato la loro vita di routine, il programma di esercizi di pilates modificato focalizzato sulla stabilizzazione del core è stato applicato ai pazienti del gruppo di trattamento per 8 settimane, 2 giorni alla settimana per 50 minuti e in 4 gruppi. Dopo che il processo di trattamento è stato completato, i questionari e le misurazioni sono stati ripetuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gazi̇antep
      • Gaziantep, Gazi̇antep, Tacchino, 27000
        • As Physiotherapy Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 45 anni con diagnosi di ernia del disco lombare,

    • Non avere barriere comunicative (vista, udito, udito),
    • Non aver subito alcuna procedura chirurgica negli ultimi 6 mesi,
    • Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non vogliono partecipare allo studio,

    • Individui la cui età non è adatta,
    • Individui che continuano a ricevere una terapia di esercizio terapeutico,
    • Individui con una condizione neurologica che può influenzare la forza e la sensibilità dei muscoli della caviglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di trattamento
gruppo di trattamento: esercizi di stabilizzazione del core utilizzati per migliorare l'equilibrio
esercizio di stabilizzazione del core
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
i membri di questo gruppo hanno continuato la loro vita normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'equilibrio statico sul dispositivo Diasu per l'analisi dell'andatura alla settimana 8
Lasso di tempo: basale e settimana 8
Per valutare l'equilibrio statico osservando la lunghezza dell'oscillazione in 1 minuto Modifica= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base)
basale e settimana 8
Variazione rispetto al basale del carico sul dispositivo Diasu per l'analisi dell'andatura alla settimana 8
Lasso di tempo: basale e settimana 8
Per valutare il carico guardando la percentuale di peso per ciascun piede Modifica = (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base)
basale e settimana 8
Variazione rispetto al basale dell'equilibrio statico e dinamico al Berg Balance Test alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8

Valutare l'equilibrio statico e dinamico. Consiste nella valutazione di 14 attività implementate mediante l'osservazione diretta delle prestazioni. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 4. 0 rappresenta il peggiore e 4 il migliore. Il punteggio totale più alto è 56. I punteggi di 45 e inferiori indicano un rischio di caduta.

Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base)

Basale e settimana 8
Modifica rispetto al basale dell'equilibrio dinamico e della funzionalità durante il test Timed Up and Go alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8

Per valutare l'equilibrio dinamico e la funzionalità. Alla persona viene chiesto di alzarsi dallo sgabello, di camminare con una velocità normale e sicura, di girarsi e di sedersi nuovamente sullo sgabello. La distanza tra due sgabelli è fissata a 3 metri. Il tempo di applicazione viene registrato in secondi. Una durata più breve indica un migliore equilibrio e mobilità.

Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base)

Basale e settimana 8
Modifica rispetto al basale dell'equilibrio dinamico e della funzionalità nel test dell'equilibrio Y alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8

Per valutare l'equilibrio dinamico e la funzionalità. Stando in piedi su un piede, gli viene chiesto di fare dei passi con l'altro piede prima anteriormente, poi posterolateralmente e infine in direzione posteromediale. In questo momento, bisogna fare attenzione che il piede a terra non si sollevi da terra e l'equilibrio non sia disturbato. Il test viene ripetuto 3 volte in ciascuna direzione e la media viene rilevata e registrata in cm. La stessa misura viene applicata all'altro piede allo stesso modo.

Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base)

Basale e settimana 8
Modifica rispetto al basale dell'equilibrio dinamico e della funzionalità nel test di portata funzionale alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8

Per valutare l'equilibrio dinamico e la funzionalità. All'individuo viene chiesto di stare in piedi per il test e di estendere il braccio da misurare in avanti. Come punto di partenza, la striscia del terzo dito viene portata al punto 0 sul metro a nastro. Il metro a nastro viene fissato dal fisioterapista e al paziente viene chiesto di sdraiarsi sul metro a nastro senza perdere il contatto dei piedi con il suolo. Il test viene ripetuto 3 volte e la distanza migliore viene registrata in cm. Il test viene ripetuto 3 volte e viene registrata la migliore distanza in cm per la misura destra e sinistra.

Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base)

Basale e settimana 8
Variazione rispetto al basale nell'equilibrio dinamico e per la valutazione delle cadute sulla Tinetti Fall Efficiency Scale alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8

Per valutare l'equilibrio dinamico e per valutare le cadute. Si tratta di un questionario composto da 10 domande che misurano un punteggio compreso tra 1 e 10. 1 è valutato come molto sicuro e 10 come paura molto alta di cadere. Il punteggio totale più alto è registrato come 100.

Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base)

Basale e settimana 8
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala del dolore McGill alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8

Per valutare il grado di dolore. È un questionario che mette in discussione la gravità del dolore, la sua localizzazione, la sua prima relazione nel tempo, la sensazione che crea nelle persone e se è un dolore vivibile per gli individui.

Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base)

Basale e settimana 8
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala analogica visiva alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8

Per valutare il grado di dolore. Viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10. 0 significa nessun dolore e 10 è segnato come dolore lancinante.

Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base)

Basale e settimana 8
Variazione rispetto al basale della sensazione propriocettiva sul senso della posizione dell'articolazione della caviglia alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8

Per valutare la sensazione propriocettiva, il senso della posizione dell'articolazione della caviglia è stato misurato in posizione eretta, posizione neutra (0°) e misurazione angolare in dorsiflessione di 10°.

Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base)

Basale e settimana 8
Cambiamento rispetto al basale della qualità della vita e della funzionalità sul profilo sanitario di Nottingham alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8

Per valutare la qualità della vita e la funzionalità. È una scala che interroga il benessere psicologico da diversi aspetti come l'attività fisica, il dolore, lo stato emotivo, il sonno, la vita sociale, l'energia. Le risposte brevi sono date come sì o no. Una persona può ottenere un massimo di 600 punti. Un aumento del punteggio ottenuto significa che il livello di qualità della vita diminuisce.

Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base)

Basale e settimana 8
Variazione rispetto al basale della qualità della vita e della funzionalità sulla scala del disturbo di Oswestry alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8

Per valutare la qualità della vita e la funzionalità. Si tratta di un questionario composto da 10 item. La persona può ottenere punti tra 0 e 10 da ogni elemento. 0 rappresenta il livello migliore e 5 rappresenta il livello peggiore. Il punteggio totale è un massimo di 100. All'aumentare del punteggio, è dimostrato che la funzionalità della persona peggiora e il livello di disabilità aumenta.

Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base)

Basale e settimana 8
Un modulo auto-preparato
Lasso di tempo: Linea di base
Per informazioni demografiche sui pazienti,
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 aprile 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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