- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05634330
L'effetto degli esercizi di stabilizzazione del core sull'equilibrio e sulla qualità della vita nel periodo cronico negli individui con ernia del disco lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gazi̇antep
-
Gaziantep, Gazi̇antep, Tacchino, 27000
- As Physiotherapy Office
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Individui di età pari o superiore a 45 anni con diagnosi di ernia del disco lombare,
- Non avere barriere comunicative (vista, udito, udito),
- Non aver subito alcuna procedura chirurgica negli ultimi 6 mesi,
- Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Coloro che non vogliono partecipare allo studio,
- Individui la cui età non è adatta,
- Individui che continuano a ricevere una terapia di esercizio terapeutico,
- Individui con una condizione neurologica che può influenzare la forza e la sensibilità dei muscoli della caviglia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gruppo di trattamento
gruppo di trattamento: esercizi di stabilizzazione del core utilizzati per migliorare l'equilibrio
|
esercizio di stabilizzazione del core
|
|
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
i membri di questo gruppo hanno continuato la loro vita normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dell'equilibrio statico sul dispositivo Diasu per l'analisi dell'andatura alla settimana 8
Lasso di tempo: basale e settimana 8
|
Per valutare l'equilibrio statico osservando la lunghezza dell'oscillazione in 1 minuto Modifica= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base)
|
basale e settimana 8
|
|
Variazione rispetto al basale del carico sul dispositivo Diasu per l'analisi dell'andatura alla settimana 8
Lasso di tempo: basale e settimana 8
|
Per valutare il carico guardando la percentuale di peso per ciascun piede Modifica = (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base)
|
basale e settimana 8
|
|
Variazione rispetto al basale dell'equilibrio statico e dinamico al Berg Balance Test alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
|
Valutare l'equilibrio statico e dinamico. Consiste nella valutazione di 14 attività implementate mediante l'osservazione diretta delle prestazioni. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 4. 0 rappresenta il peggiore e 4 il migliore. Il punteggio totale più alto è 56. I punteggi di 45 e inferiori indicano un rischio di caduta. Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base) |
Basale e settimana 8
|
|
Modifica rispetto al basale dell'equilibrio dinamico e della funzionalità durante il test Timed Up and Go alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
|
Per valutare l'equilibrio dinamico e la funzionalità. Alla persona viene chiesto di alzarsi dallo sgabello, di camminare con una velocità normale e sicura, di girarsi e di sedersi nuovamente sullo sgabello. La distanza tra due sgabelli è fissata a 3 metri. Il tempo di applicazione viene registrato in secondi. Una durata più breve indica un migliore equilibrio e mobilità. Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base) |
Basale e settimana 8
|
|
Modifica rispetto al basale dell'equilibrio dinamico e della funzionalità nel test dell'equilibrio Y alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
|
Per valutare l'equilibrio dinamico e la funzionalità. Stando in piedi su un piede, gli viene chiesto di fare dei passi con l'altro piede prima anteriormente, poi posterolateralmente e infine in direzione posteromediale. In questo momento, bisogna fare attenzione che il piede a terra non si sollevi da terra e l'equilibrio non sia disturbato. Il test viene ripetuto 3 volte in ciascuna direzione e la media viene rilevata e registrata in cm. La stessa misura viene applicata all'altro piede allo stesso modo. Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base) |
Basale e settimana 8
|
|
Modifica rispetto al basale dell'equilibrio dinamico e della funzionalità nel test di portata funzionale alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
|
Per valutare l'equilibrio dinamico e la funzionalità. All'individuo viene chiesto di stare in piedi per il test e di estendere il braccio da misurare in avanti. Come punto di partenza, la striscia del terzo dito viene portata al punto 0 sul metro a nastro. Il metro a nastro viene fissato dal fisioterapista e al paziente viene chiesto di sdraiarsi sul metro a nastro senza perdere il contatto dei piedi con il suolo. Il test viene ripetuto 3 volte e la distanza migliore viene registrata in cm. Il test viene ripetuto 3 volte e viene registrata la migliore distanza in cm per la misura destra e sinistra. Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base) |
Basale e settimana 8
|
|
Variazione rispetto al basale nell'equilibrio dinamico e per la valutazione delle cadute sulla Tinetti Fall Efficiency Scale alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
|
Per valutare l'equilibrio dinamico e per valutare le cadute. Si tratta di un questionario composto da 10 domande che misurano un punteggio compreso tra 1 e 10. 1 è valutato come molto sicuro e 10 come paura molto alta di cadere. Il punteggio totale più alto è registrato come 100. Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base) |
Basale e settimana 8
|
|
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala del dolore McGill alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
|
Per valutare il grado di dolore. È un questionario che mette in discussione la gravità del dolore, la sua localizzazione, la sua prima relazione nel tempo, la sensazione che crea nelle persone e se è un dolore vivibile per gli individui. Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base) |
Basale e settimana 8
|
|
Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala analogica visiva alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
|
Per valutare il grado di dolore. Viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10. 0 significa nessun dolore e 10 è segnato come dolore lancinante. Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base) |
Basale e settimana 8
|
|
Variazione rispetto al basale della sensazione propriocettiva sul senso della posizione dell'articolazione della caviglia alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
|
Per valutare la sensazione propriocettiva, il senso della posizione dell'articolazione della caviglia è stato misurato in posizione eretta, posizione neutra (0°) e misurazione angolare in dorsiflessione di 10°. Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base) |
Basale e settimana 8
|
|
Cambiamento rispetto al basale della qualità della vita e della funzionalità sul profilo sanitario di Nottingham alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
|
Per valutare la qualità della vita e la funzionalità. È una scala che interroga il benessere psicologico da diversi aspetti come l'attività fisica, il dolore, lo stato emotivo, il sonno, la vita sociale, l'energia. Le risposte brevi sono date come sì o no. Una persona può ottenere un massimo di 600 punti. Un aumento del punteggio ottenuto significa che il livello di qualità della vita diminuisce. Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base) |
Basale e settimana 8
|
|
Variazione rispetto al basale della qualità della vita e della funzionalità sulla scala del disturbo di Oswestry alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
|
Per valutare la qualità della vita e la funzionalità. Si tratta di un questionario composto da 10 item. La persona può ottenere punti tra 0 e 10 da ogni elemento. 0 rappresenta il livello migliore e 5 rappresenta il livello peggiore. Il punteggio totale è un massimo di 100. All'aumentare del punteggio, è dimostrato che la funzionalità della persona peggiora e il livello di disabilità aumenta. Variazione= (Punteggio settimana 8 - Punteggio di base) |
Basale e settimana 8
|
|
Un modulo auto-preparato
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per informazioni demografiche sui pazienti,
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HasanKU AU-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .