- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05634330
El efecto de los ejercicios de estabilización del núcleo sobre el equilibrio y la calidad de vida en el período crónico en individuos con hernia de disco lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gazi̇antep
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Gaziantep, Gazi̇antep, Pavo, 27000
- As Physiotherapy Office
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas mayores de 45 años con diagnóstico de hernia discal lumbar,
- No tener ninguna barrera de comunicación (vista, oído, audición),
- No haber sido sometido a ningún procedimiento quirúrgico en los últimos 6 meses,
- Pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
Quienes no deseen participar en el estudio,
- Individuos cuya edad no es adecuada,
- Individuos que continúan recibiendo una terapia de ejercicio terapéutico,
- Individuos con una afección neurológica que puede afectar la fuerza y la sensibilidad de los músculos del tobillo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de tratamiento
grupo de tratamiento: ejercicios de estabilización del núcleo utilizados para mejorar el equilibrio
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ejercicio de estabilizacion del core
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
los miembros de este grupo han continuado con sus vidas normales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el equilibrio estático en el dispositivo de análisis de marcha Diasu en la semana 8
Periodo de tiempo: línea de base y semana 8
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Para evaluar el equilibrio estático observando la duración de la oscilación en 1 minuto Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial)
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línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en la carga de peso en el dispositivo de análisis de marcha Diasu en la semana 8
Periodo de tiempo: línea de base y semana 8
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Para evaluar la carga de peso observando el porcentaje de peso de cada pie Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial)
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línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en el equilibrio estático y dinámico en la prueba de equilibrio de Berg en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Evaluar el equilibrio estático y dinámico. Consiste en evaluar 14 actividades implementadas por observación directa del desempeño. Cada ítem se puntúa entre 0-4. 0 representa lo peor y 4 lo mejor. La puntuación total más alta es 56. Las puntuaciones de 45 o menos indican un riesgo de caída. Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial) |
Línea de base y semana 8
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Cambio desde la línea de base en el equilibrio dinámico y la funcionalidad en Timed Up and Go Test en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Evaluar el equilibrio dinámico y la funcionalidad. Se le pide a la persona que se levante del taburete, que camine con una velocidad normal y segura, que gire y se siente en el taburete nuevamente. La distancia entre dos taburetes se fija en 3 metros. El tiempo de aplicación se registra en segundos. Una duración más corta indica un mejor equilibrio y movilidad. Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial) |
Línea de base y semana 8
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Cambio desde el punto de referencia en el equilibrio dinámico y la funcionalidad en la prueba de equilibrio Y en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Evaluar el equilibrio dinámico y la funcionalidad. Mientras está de pie sobre un pie, se le pide que dé pasos con el otro pie primero en dirección anterior, luego posterolateral y finalmente en dirección posteromedial. En este momento, se debe tener cuidado de que el pie en el suelo no se levante del suelo y no se altere el equilibrio. La prueba se repite 3 veces en cada dirección y se toma el promedio y se registra en cm. La misma medida se aplica al otro pie de la misma manera. Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial) |
Línea de base y semana 8
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Cambio desde el punto de referencia en el equilibrio dinámico y la funcionalidad en la prueba de alcance funcional en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Evaluar el equilibrio dinámico y la funcionalidad. Se le pide al individuo que se ponga de pie para la prueba y que extienda el brazo para medirlo hacia adelante. Como punto de partida, la tira de la yema del tercer dedo se lleva al punto 0 en la cinta métrica. La cinta métrica es fijada por el fisioterapeuta y se pide al paciente que se acueste sobre la cinta métrica sin perder el contacto de los pies con el suelo. La prueba se repite 3 veces y se registra la mejor distancia en cm. La prueba se repite 3 veces y se registra la mejor distancia en cm para la medida derecha e izquierda. Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial) |
Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en el equilibrio dinámico y para evaluar las caídas en la escala de eficiencia de caídas de Tinetti en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Para evaluar el equilibrio dinámico y para evaluar caídas. Es un cuestionario que consta de 10 preguntas que miden Se otorga una puntuación entre 1-10. 1 se puntúa como muy seguro y 10 se puntúa como miedo a caerse muy alto. La puntuación total más alta se registra como 100. Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial) |
Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala de dolor de Mcgill en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Para evaluar el grado de dolor. Es un cuestionario que cuestiona la severidad del dolor, su localización, su primera relación en el tiempo, la sensación que genera en las personas y si es un dolor soportable para los individuos. Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial) |
Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala analógica visual en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Para evaluar el grado de dolor. Se da una puntuación entre 0-10. 0 significa que no hay dolor y 10 se puntúa como un dolor insoportable. Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial) |
Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en la sensación propioceptiva en el sentido de la posición de la articulación del tobillo en la Semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Para evaluar la sensación propioceptiva, se midió el sentido de la posición de la articulación del tobillo en bipedestación, posición neutra (0˚) y medición angular en dorsiflexión de 10˚. Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial) |
Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida y la funcionalidad en el perfil de salud de Nottingham en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Evaluar calidad de vida y funcionalidad. Es una escala que cuestiona el bienestar psicológico desde diferentes aspectos como la actividad física, el dolor, el estado emocional, el sueño, la vida social, la energía. Las respuestas cortas se dan como sí o no. Una persona puede obtener un máximo de 600 puntos. Un aumento en la puntuación obtenida significa que el nivel de calidad de vida disminuye. Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial) |
Línea de base y semana 8
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida y la funcionalidad en la escala de trastornos de Oswestry en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Evaluar calidad de vida y funcionalidad. Es un cuestionario que consta de 10 ítems. La persona puede obtener puntos entre 0-10 de cada elemento. 0 representa el mejor nivel y 5 representa el peor nivel. La puntuación total es un máximo de 100. A medida que aumenta la puntuación, se demuestra que la funcionalidad de la persona empeora y aumenta el nivel de discapacidad. Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial) |
Línea de base y semana 8
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Un formulario preparado por uno mismo
Periodo de tiempo: Base
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Para información demográfica del paciente,
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Base
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- HasanKU AU-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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