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El efecto de los ejercicios de estabilización del núcleo sobre el equilibrio y la calidad de vida en el período crónico en individuos con hernia de disco lumbar

29 de noviembre de 2022 actualizado por: Asiye Uzun, Hasan Kalyoncu University
El efecto de los ejercicios de estabilización del núcleo sobre el equilibrio y la calidad de vida en el período crónico en individuos con hernia de disco lumbar

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevó a cabo para examinar el efecto de los ejercicios de estabilización central sobre el equilibrio y la calidad de vida en el período crónico en personas con hernia de disco lumbar. Se incluyeron en el estudio cuarenta pacientes de entre 45 y 65 años que habían sido diagnosticados con hernia de disco lumbar hace al menos un año. Por aleatorización, se dividieron en 2 grupos de 20 personas, siendo cada uno el grupo de tratamiento y el de control. Un formulario autopreparado para la información demográfica del paciente, la escala de dolor de McGill y la escala analógica visual (VAS) para la evaluación del dolor; dispositivo de análisis de marcha Diasu y escala de equilibrio Berg para la evaluación del equilibrio estático; Timed Up and Go Test, Y Balance Diagram, Functional Reach Test para evaluar el equilibrio dinámico; Tinetti Fall Efficiency Scale para la evaluación de caídas; Se utilizaron la escala de trastornos de Oswestry y el perfil de salud de Nottingham para evaluar la calidad de vida y la funcionalidad; para evaluar la sensación propioceptiva, se midió el sentido de la posición de la articulación del tobillo en bipedestación, posición neutra (0˚) y medición angular en dorsiflexión de 10˚. Después de completar los cuestionarios y las herramientas de medición, los pacientes fueron incluidos en el programa. Mientras los pacientes del grupo de control continuaban con su vida rutinaria, a los pacientes del grupo de tratamiento se les aplicó el programa de ejercicios de pilates modificado centrado en la estabilización del núcleo durante 8 semanas, 2 días a la semana durante 50 minutos y en 4 grupos. Una vez finalizado el proceso de tratamiento, se repitieron los cuestionarios y las mediciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gazi̇antep
      • Gaziantep, Gazi̇antep, Pavo, 27000
        • As Physiotherapy Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores de 45 años con diagnóstico de hernia discal lumbar,

    • No tener ninguna barrera de comunicación (vista, oído, audición),
    • No haber sido sometido a ningún procedimiento quirúrgico en los últimos 6 meses,
    • Pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Quienes no deseen participar en el estudio,

    • Individuos cuya edad no es adecuada,
    • Individuos que continúan recibiendo una terapia de ejercicio terapéutico,
    • Individuos con una afección neurológica que puede afectar la fuerza y ​​la sensibilidad de los músculos del tobillo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo de tratamiento
grupo de tratamiento: ejercicios de estabilización del núcleo utilizados para mejorar el equilibrio
ejercicio de estabilizacion del core
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
los miembros de este grupo han continuado con sus vidas normales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el equilibrio estático en el dispositivo de análisis de marcha Diasu en la semana 8
Periodo de tiempo: línea de base y semana 8
Para evaluar el equilibrio estático observando la duración de la oscilación en 1 minuto Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial)
línea de base y semana 8
Cambio desde el inicio en la carga de peso en el dispositivo de análisis de marcha Diasu en la semana 8
Periodo de tiempo: línea de base y semana 8
Para evaluar la carga de peso observando el porcentaje de peso de cada pie Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial)
línea de base y semana 8
Cambio desde el inicio en el equilibrio estático y dinámico en la prueba de equilibrio de Berg en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8

Evaluar el equilibrio estático y dinámico. Consiste en evaluar 14 actividades implementadas por observación directa del desempeño. Cada ítem se puntúa entre 0-4. 0 representa lo peor y 4 lo mejor. La puntuación total más alta es 56. Las puntuaciones de 45 o menos indican un riesgo de caída.

Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial)

Línea de base y semana 8
Cambio desde la línea de base en el equilibrio dinámico y la funcionalidad en Timed Up and Go Test en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8

Evaluar el equilibrio dinámico y la funcionalidad. Se le pide a la persona que se levante del taburete, que camine con una velocidad normal y segura, que gire y se siente en el taburete nuevamente. La distancia entre dos taburetes se fija en 3 metros. El tiempo de aplicación se registra en segundos. Una duración más corta indica un mejor equilibrio y movilidad.

Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial)

Línea de base y semana 8
Cambio desde el punto de referencia en el equilibrio dinámico y la funcionalidad en la prueba de equilibrio Y en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8

Evaluar el equilibrio dinámico y la funcionalidad. Mientras está de pie sobre un pie, se le pide que dé pasos con el otro pie primero en dirección anterior, luego posterolateral y finalmente en dirección posteromedial. En este momento, se debe tener cuidado de que el pie en el suelo no se levante del suelo y no se altere el equilibrio. La prueba se repite 3 veces en cada dirección y se toma el promedio y se registra en cm. La misma medida se aplica al otro pie de la misma manera.

Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial)

Línea de base y semana 8
Cambio desde el punto de referencia en el equilibrio dinámico y la funcionalidad en la prueba de alcance funcional en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8

Evaluar el equilibrio dinámico y la funcionalidad. Se le pide al individuo que se ponga de pie para la prueba y que extienda el brazo para medirlo hacia adelante. Como punto de partida, la tira de la yema del tercer dedo se lleva al punto 0 en la cinta métrica. La cinta métrica es fijada por el fisioterapeuta y se pide al paciente que se acueste sobre la cinta métrica sin perder el contacto de los pies con el suelo. La prueba se repite 3 veces y se registra la mejor distancia en cm. La prueba se repite 3 veces y se registra la mejor distancia en cm para la medida derecha e izquierda.

Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial)

Línea de base y semana 8
Cambio desde el inicio en el equilibrio dinámico y para evaluar las caídas en la escala de eficiencia de caídas de Tinetti en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8

Para evaluar el equilibrio dinámico y para evaluar caídas. Es un cuestionario que consta de 10 preguntas que miden Se otorga una puntuación entre 1-10. 1 se puntúa como muy seguro y 10 se puntúa como miedo a caerse muy alto. La puntuación total más alta se registra como 100.

Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial)

Línea de base y semana 8
Cambio desde el inicio en el dolor en la escala de dolor de Mcgill en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8

Para evaluar el grado de dolor. Es un cuestionario que cuestiona la severidad del dolor, su localización, su primera relación en el tiempo, la sensación que genera en las personas y si es un dolor soportable para los individuos.

Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial)

Línea de base y semana 8
Cambio desde el inicio en el dolor en la escala analógica visual en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8

Para evaluar el grado de dolor. Se da una puntuación entre 0-10. 0 significa que no hay dolor y 10 se puntúa como un dolor insoportable.

Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial)

Línea de base y semana 8
Cambio desde el inicio en la sensación propioceptiva en el sentido de la posición de la articulación del tobillo en la Semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8

Para evaluar la sensación propioceptiva, se midió el sentido de la posición de la articulación del tobillo en bipedestación, posición neutra (0˚) y medición angular en dorsiflexión de 10˚.

Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial)

Línea de base y semana 8
Cambio desde el inicio en la calidad de vida y la funcionalidad en el perfil de salud de Nottingham en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8

Evaluar calidad de vida y funcionalidad. Es una escala que cuestiona el bienestar psicológico desde diferentes aspectos como la actividad física, el dolor, el estado emocional, el sueño, la vida social, la energía. Las respuestas cortas se dan como sí o no. Una persona puede obtener un máximo de 600 puntos. Un aumento en la puntuación obtenida significa que el nivel de calidad de vida disminuye.

Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial)

Línea de base y semana 8
Cambio desde el inicio en la calidad de vida y la funcionalidad en la escala de trastornos de Oswestry en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8

Evaluar calidad de vida y funcionalidad. Es un cuestionario que consta de 10 ítems. La persona puede obtener puntos entre 0-10 de cada elemento. 0 representa el mejor nivel y 5 representa el peor nivel. La puntuación total es un máximo de 100. A medida que aumenta la puntuación, se demuestra que la funcionalidad de la persona empeora y aumenta el nivel de discapacidad.

Cambio = (puntuación de la semana 8 - puntuación inicial)

Línea de base y semana 8
Un formulario preparado por uno mismo
Periodo de tiempo: Base
Para información demográfica del paciente,
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de junio de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de abril de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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