- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05634330
Wpływ ćwiczeń stabilizacji tułowia na równowagę i jakość życia w okresie przewlekłym osób z przepukliną dysku lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gazi̇antep
-
Gaziantep, Gazi̇antep, Indyk, 27000
- As Physiotherapy Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby w wieku 45 lat i starsze z rozpoznaniem przepukliny dysku lędźwiowego,
- Brak barier komunikacyjnych (wzrok, słuch, słuch),
- nie przechodziły żadnego zabiegu chirurgicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Pacjenci, którzy zgłosili się do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które nie chcą brać udziału w badaniu,
- Osoby, których wiek jest nieodpowiedni,
- Osoby, które kontynuują terapeutyczną terapię ruchową,
- Osoby ze stanem neurologicznym, który może wpływać na siłę i czucie mięśni kostki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
grupa zabiegowa: ćwiczenia stabilizacyjne rdzenia stosowane w celu poprawy równowagi
|
ćwiczenie stabilizacji rdzenia
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
członkowie tej grupy kontynuowali normalne życie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana równowagi statycznej w stosunku do wartości wyjściowych w urządzeniu do analizy chodu Diasu w 8. tygodniu
Ramy czasowe: punkt wyjściowy i tydzień 8
|
Aby ocenić równowagę statyczną, patrząc na długość oscylacji w ciągu 1 minuty Zmiana = (wynik w tygodniu 8 – wynik w punkcie wyjściowym)
|
punkt wyjściowy i tydzień 8
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w obciążeniu w urządzeniu do analizy chodu Diasu w 8. tygodniu
Ramy czasowe: punkt wyjściowy i tydzień 8
|
Aby ocenić obciążenie, patrząc na procent wagi każdej stopy Zmiana = (wynik w tygodniu 8 — wynik w punkcie wyjściowym)
|
punkt wyjściowy i tydzień 8
|
|
Zmiana równowagi statycznej i dynamicznej w stosunku do wartości wyjściowych w teście równowagi Berga w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Ocena równowagi statycznej i dynamicznej. Polega na ocenie 14 działań realizowanych poprzez bezpośrednią obserwację wykonania. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 4. 0 oznacza najgorsze, a 4 najlepsze. Łączny najwyższy wynik to 56. Wyniki 45 i poniżej wskazują na ryzyko upadku. Zmiana= (wynik w 8. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym) |
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dynamicznego wyważenia i funkcjonalności w teście Timed Up and Go w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Aby ocenić dynamiczną równowagę i funkcjonalność. Osoba jest proszona o wstanie ze stołka, chodzenie z bezpieczną i normalną prędkością, obrócenie się i ponowne siadanie na stołku. Odległość między dwoma stołkami jest ustalona na 3 metry. Czas aplikacji jest zapisywany w sekundach. Krótszy czas trwania oznacza lepszą równowagę i mobilność. Zmiana= (wynik w 8. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym) |
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana dynamicznego wyważenia i funkcjonalności w stosunku do stanu początkowego w teście równowagi Y w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Aby ocenić dynamiczną równowagę i funkcjonalność. Stojąc na jednej nodze, prosi się go o zrobienie kroków drugą nogą najpierw do przodu, potem do tyłu, a na końcu do tyłu. W tym czasie należy uważać, aby stopa na podłożu nie oderwała się od podłoża i nie została zakłócona równowaga. Test jest powtarzany 3 razy w każdym kierunku, a średnia jest pobierana i zapisywana w cm. Ten sam pomiar jest stosowany do drugiej stopy w ten sam sposób. Zmiana= (wynik w 8. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym) |
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana dynamicznej równowagi i funkcjonalności względem wartości wyjściowych w teście zasięgu funkcjonalnego w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Aby ocenić dynamiczną równowagę i funkcjonalność. Osoba jest proszona, aby wstała do testu i wyciągnęła ramię, które ma być mierzone do przodu. Jako punkt początkowy trzeci pasek palca jest doprowadzany do punktu 0 na taśmie mierniczej. Miara jest mocowana przez fizjoterapeutę, a pacjent jest proszony o położenie się na taśmie bez utraty kontaktu stóp z podłożem. Test powtarza się 3 razy, a najlepszą odległość zapisuje się w cm. Test powtarza się 3 razy i zapisuje się najlepszą odległość w cm dla prawego i lewego pomiaru. Zmiana= (wynik w 8. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym) |
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie równowagi dynamicznej i oceny upadków w skali Tinetti Fall Efficiency Scale w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Do oceny równowagi dynamicznej i do oceny upadków. Jest to kwestionariusz składający się z 10 pytań mierzących punktację od 1 do 10. 1 oznacza bardzo bezpieczne, a 10 oznacza bardzo wysoki poziom lęku przed upadkiem. Całkowity najwyższy wynik jest rejestrowany jako 100. Zmiana= (wynik w 8. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym) |
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana bólu od wartości początkowej w skali bólu McGilla w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Aby ocenić stopień bólu. Jest to kwestionariusz, który kwestionuje nasilenie bólu, jego lokalizację, jego pierwszy związek w czasie, odczucie, jakie wywołuje u ludzi oraz czy jest to ból do przeżycia dla poszczególnych osób. Zmiana= (wynik w 8. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym) |
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową w wizualnej skali analogowej w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Aby ocenić stopień bólu. Podawana jest ocena od 0 do 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza rozdzierający ból. Zmiana= (wynik w 8. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym) |
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana od wartości początkowej w zakresie czucia proprioceptywnego w wyczuciu pozycji stawu skokowego w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
W celu oceny czucia proprioceptywnego mierzono czucie pozycji stawu skokowego w pozycji stojącej, pozycji neutralnej (0˚) oraz pomiar kątowy w zgięciu grzbietowym 10˚. Zmiana= (wynik w 8. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym) |
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana jakości życia i funkcjonalności w porównaniu z wartością wyjściową w Nottingham Health Profile w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Aby ocenić jakość życia i funkcjonalność. Jest to skala, która kwestionuje dobrostan psychiczny z różnych aspektów, takich jak aktywność fizyczna, ból, stan emocjonalny, sen, życie towarzyskie, energia. Krótkie odpowiedzi są podane jako tak lub nie. Jedna osoba może uzyskać maksymalnie 600 punktów. Wzrost uzyskanego wyniku oznacza obniżenie poziomu jakości życia. Zmiana= (wynik w 8. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym) |
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Zmiana jakości życia i funkcjonalności w stosunku do wartości wyjściowej w skali zaburzeń Oswestry w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
|
Aby ocenić jakość życia i funkcjonalność. Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji. Osoba może otrzymać punkty od 0 do 10 za każdy przedmiot. 0 oznacza najlepszy poziom, a 5 najgorszy. Łączny wynik to maksymalnie 100. Wraz ze wzrostem wyniku wykazano, że funkcjonalność osoby pogarsza się, a stopień niepełnosprawności wzrasta. Zmiana= (wynik w 8. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym) |
Wartość bazowa i tydzień 8
|
|
Samodzielnie przygotowany formularz
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby uzyskać informacje demograficzne pacjenta,
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HasanKU AU-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .